Perioperativ opioidsparende effekt av retrosuperiørt kostotransversligamentblokk versus erector spinae-blokk ved laparoskopisk kolecystektomi
11. desember 2025 oppdatert av: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University
Perioperativ opioidsparende effekt av retrosuperiør costotransvers ligamentblokk versus erector spinae-blokk ved laparoskopisk kolecystektomi: En randomisert klinisk studie.
Denne studien har som mål å sammenligne den analgetiske effekten av retro superior costotransverse ligament space block versus erector spinae plane block for å oppnå en høykvalitets perioperativ opioidsparende effekt og postoperativ analgesi etter laparoskopisk kolecystektomi med optimal hemodynamisk stabilitet og høy pasient- og kirurgtilfredshet
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å sammenligne retro superior costotransverse ligament space block med erector spinae plane block
- Å sammenligne analgesiske utfall (tid til første analgesiforespørsel, totalt analgesiforbruk og smertescore målt med NRS)
- Å vurdere blokkeringstiden som kreves for å utføre hver teknikk.
- Å sammenligne intraoperative parametre (hemodynamikk og intraoperativt fentanylforbruk)
- Å vurdere pasientens og kirurgens tilfredshet samt komplikasjoner knyttet til blokkeringen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dina Salem, MD
- Telefonnummer: 002 01099333513
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marwa Medhat, MD
- Telefonnummer: 002 01002828937
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of human medicine, Zagazig university, Zagazig
-
Ta kontakt med:
- Dina Salem, MD
- Telefonnummer: 002 01099333513
- E-post: dinamaghraby@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasientgodkjenning
- Alder: 21-64 år.
- Kjønn: begge kjønn.
- Fysisk status: ASA I & II.
- Kroppsmasseindeks (BMI): 18,5 - 30 kg/m2.
- Type operasjoner: elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
- Operasjonstid ikke mer enn 2 timer.
Eksklusjonskriterier:
- Kjent overfølsomhet for lidokain eller bupivakain.
- Pasienter med respiratorisk insuffisiens.
- Koagulasjonsforstyrrelser eller tar medisiner som påvirker kirurgisk hemostase.
- Pasienter med pre-eksisterende nevrologiske mangler.
- Samarbeidsudyktig pasient eller med endret mental status.
- Pasient med avanserte kardiovaskulære eller respiratoriske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Retrosuperior costotransverseliggament blokkeringsgruppe
Pasienten vil få retrosuperiort costotransversalt ligamentblokk
|
Pasienten vil motta retro-superior costotransverse ligamentblokkade
|
|
Aktiv komparator: Gruppe for blokk av erector spinae
Pasienten vil få erector spinae-blokk.
|
Pasienten vil motta erector spinae-blokk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiden til første kall til redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer
|
Tiden til første kall til redningsanalgesi (intervallet mellom blokkinjeksjonen til NRS er mer enn eller lik 4) (nalufin) vil bli registrert
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere blokkegenskaper (blokkprestasjonstid)
Tidsramme: 1 time
|
For å vurdere blokkeringskarakteristika (blokkeringsytelsestid) i minutter
|
1 time
|
|
Total intraoperativ forbruk av fentanyl
Tidsramme: varighet av operasjonen (opptil 2 timer)
|
Total intraoperativt fentanyl som kreves annet enn induksjonsdosen i mikrogram
|
varighet av operasjonen (opptil 2 timer)
|
|
Smerteintensitet målt med numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 30 minutter etter ankomst til postoperativ avdeling, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer postoperativt
|
Analgetiske parametere (Smerteintensitet i hvile og under bevegelse) ved bruk av Numerisk vurderingsskala (NRS) som vil bli forklart til pasienten som følger: 0 = ingen smerter og 10 = verst tenkelige smerter
|
30 minutter etter ankomst til postoperativ avdeling, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer postoperativt
|
|
total mengde redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer
|
total mengde redningsanalgesi hvis NRS ≥ 4. i de første 24 timene.
|
24 timer
|
|
Intraoperativ hemodynamikk (Hjertefrekvens og Gjennomsnittlig Arterielt Trykk)
Tidsramme: hvert 5. minutt i de første 30 minuttene, deretter hvert 10. minutt til operasjonen er avsluttet
|
Intraoperative hemodynamikk hvert 5. minutt i de første 30 minuttene, deretter hvert 10. minutt til operasjonen er avsluttet
|
hvert 5. minutt i de første 30 minuttene, deretter hvert 10. minutt til operasjonen er avsluttet
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer
|
all patient's satisfaction: Pasientene vil bli bedt om å vurdere den generelle tilfredsheten med analgetika ved hjelp av en 5-punkts likert-lignende verbal skala (1 = svært misfornøyd med analgetika, 2 = misfornøyd med analgetika, 3 = nøytral, 4 = fornøyd med analgetika, 5 = svært fornøyd med analgetika)
|
24 timer
|
|
komplikasjon av blokken
Tidsramme: 24 timer
|
komplikasjon av blokken (hematom, lokal anestetikumtoksisitet, infeksjon)
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
10. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
10. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
11. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1783
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .