Efecto Perioperatorio de Ahorro de Opioides del Bloqueo del Ligamento Costotransverso Retrosuperior versus Bloqueo del Músculo Erector de la Columna en la Colecistectomía Laparoscópica
11 de diciembre de 2025 actualizado por: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University
Efecto Perioperatorio de Ahorro de Opioides del Bloqueo del Ligamento Costotransverso Retrosuperior versus Bloqueo del Músculo Erector de la Columna en la Colecistectomía Laparoscópica: Un Ensayo Clínico Aleatorizado.
Este estudio tiene como objetivo comparar el efecto analgésico del bloqueo del espacio del ligamento costotransverso retro superior vs el bloqueo del plano del erector de la columna para lograr un efecto perioperatorio de ahorro de opioides de alta calidad y analgesia postoperatoria después de la colecistectomía laparoscópica con estabilidad hemodinámica óptima y alta satisfacción del paciente y del cirujano
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo comparar entre el bloqueo del espacio del ligamento costotransverso retro superior frente al bloqueo del plano del erector de la columna
- Comparar los resultados analgésicos (tiempo hasta la primera solicitud de analgésicos, cantidad total de consumo de analgésicos y puntuaciones de dolor mediante la escala NRS)
- Evaluar el tiempo de ejecución del bloqueo necesario para realizar cada técnica.
- Comparar los parámetros intraoperatorios (hemodinámica y consumo intraoperatorio de fentanilo)
- Evaluar la satisfacción del paciente y del cirujano, así como las complicaciones del bloqueo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dina Salem, MD
- Número de teléfono: 002 01099333513
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marwa Medhat, MD
- Número de teléfono: 002 01002828937
Ubicaciones de estudio
-
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-
Zagazig, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of human medicine, Zagazig university, Zagazig
-
Contacto:
- Dina Salem, MD
- Número de teléfono: 002 01099333513
- Correo electrónico: dinamaghraby@yahoo.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptación del paciente
- Edad: 21-64 años.
- Sexo: ambos sexos.
- Estado físico: ASA I y II.
- Índice de masa corporal (IMC): 18,5 - 30 kg/m2.
- Tipo de operaciones: colecistectomía laparoscópica electiva.
- Duración de la cirugía no superior a 2 horas.
Criterios de exclusión:
- Hipersensibilidad conocida a lidocaína o bupivacaína.
- Pacientes con insuficiencia respiratoria.
- Trastornos de coagulación o toma de fármacos que afecten la hemostasia quirúrgica.
7. Pacientes con déficits neurológicos preexistentes. 8. Paciente no cooperador o con estado mental alterado. 9. Paciente con enfermedades cardiovasculares o respiratorias avanzadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de bloqueo del ligamento costotransverso retrosuperior
El paciente recibirá un bloqueo del ligamento costotransverso retrosuperior
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El paciente recibirá un bloqueo del ligamento costotransverso retrosuperior
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Comparador activo: Grupo del bloque del erector de la columna
El paciente recibirá un bloqueo del erector de la columna.
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El paciente recibirá un bloqueo del erector de la columna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo hasta la primera llamada a la analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se registrará el tiempo hasta la primera administración de analgesia de rescate (el intervalo entre la inyección del bloqueo hasta que la EVA sea mayor o igual a 4) (nalbufina)
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para evaluar las características del bloque (tiempo de rendimiento del bloque)
Periodo de tiempo: 1 hora
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Para evaluar las características del bloque (tiempo de ejecución del bloque) en minutos
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1 hora
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Consumo total intraoperatorio de fentanilo
Periodo de tiempo: duración de la cirugía (hasta 2 horas)
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Total de fentanilo intraoperatorio requerido, excluyendo la dosis de inducción, en microgramos
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duración de la cirugía (hasta 2 horas)
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Intensidad del dolor mediante la Escala de Valoración Numérica
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 8 horas, 12 horas, 18 horas y 24 horas postoperatorias
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Parámetros analgésicos (intensidad del dolor en reposo y en movimiento) mediante el uso de la Escala Numérica de Calificación (NRS), que se explicará al paciente de la siguiente manera: 0 = sin dolor y 10 = dolor máximo
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30 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 8 horas, 12 horas, 18 horas y 24 horas postoperatorias
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cantidad total de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas
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cantidad total de analgesia de rescate si NRS≥4 en las primeras 24 horas.
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24 horas
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Hemodinámica intraoperatoria (Frecuencia cardíaca y Presión arterial media)
Periodo de tiempo: cada 5 minutos en los primeros 30 minutos y luego cada 10 minutos hasta el final de la cirugía
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Hemodinámica intraoperatoria cada 5 minutos en los primeros 30 minutos, luego cada 10 minutos hasta el final de la cirugía
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cada 5 minutos en los primeros 30 minutos y luego cada 10 minutos hasta el final de la cirugía
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas
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satisfacción de todos los pacientes: Se pedirá a los pacientes que evalúen el grado general de satisfacción con la analgesia utilizando una escala verbal tipo Likert de 5 puntos (1 = analgesia muy insatisfactoria, 2 = analgesia insatisfactoria, 3 = neutral, 4 = analgesia satisfactoria, 5 = analgesia muy satisfactoria)
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24 horas
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complicación del bloque
Periodo de tiempo: 24 horas
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complicación del bloque (hematoma, toxicidad por anestésico local, infección)
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
10 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1783
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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