Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ opioidbesparende effekt af retrosuperiørt costotransversalt ligamentblok versus Erector Spinae-blok ved laparoskopisk kolecystektomi

11. december 2025 opdateret af: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University

Perioperativ opioidbesparende effekt af retrosuperiort costotransversalt ligamentblok versus erector spinae-blok ved laparoskopisk kølcystektomi: Et randomiseret klinisk forsøg.

Dette studie har til formål at sammenligne den analgetiske effekt af retro superior costotransverse ligament space block vs. erector spinae plane block for at opnå en høj kvalitet perioperativ opioidbesparende effekt og postoperativ analgesi efter laparoskopisk kølesteinoperation med optimal hæmodynamisk stabilitet og høj patient- og kirurgtilfredshed

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne blokade i retro superior costotransverse ligament-rummet med erector spinae planblokade

  • At sammenligne smertelindringsresultaterne (tid til første smertestillingsanmodning, total mængde smertestillingsforbrug og smertescore efter NRS)
  • At vurdere den nødvendige blokadeudførelsestid for hver teknik.
  • At sammenligne intraoperative parametre (hæmodynamik og intraoperativ fentanylforbrug)
  • At vurdere patientens, kirurgens tilfredshed og blokadens komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dina Salem, MD
  • Telefonnummer: 002 01099333513

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Marwa Medhat, MD
  • Telefonnummer: 002 01002828937

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of human medicine, Zagazig university, Zagazig
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patientaccept
  2. Alder: 21-64 år.
  3. Køn: begge køn.
  4. Fysisk status: ASA I & II.
  5. Kropsmasseindeks (BMI): 18,5 - 30 kg/m².
  6. Operationstype: elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
  7. Operationens varighed ikke mere end 2 timer.

Eksklusionskriterier:

  1. Kendt overfølsomhed over for lidocain eller bupivacain.
  2. Patienter med respiratorisk insufficiens.
  3. Koagulationsforstyrrelser eller indtagelse af lægemidler, der påvirker kirurgisk hemostase.

7. Patienter med præeksisterende neurologiske defekter. 8. Ukooperative patienter eller patienter med ændret mental status. 9. Patienter med fremskredne kardiovaskulære eller respiratoriske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Retrosuperior costotransverse ligamentblokgruppe
Patienten vil modtage en blokade af det retrosuperiore costotransverse ligament
Procedure: Retrosuperior costotransverseligt ligamentblokgruppe
Patienten vil modtage blokade af det retrosuperiore costotransverse ligament
Aktiv komparator: Erector spinae blokgruppe
Patienten vil modtage erector spinae blokering.
Procedure: Erector spinae blokgruppe
Patienten vil modtage erector spinae-blok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden til første kald til redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer
Tiden til første kald til redningsanalgesi (intervallet mellem blokinjektionen indtil NRS er mere end eller lig med 4) (naluphin) vil blive registreret
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at vurdere blokkarakteristika (blokpræstationstid)
Tidsramme: 1 time
For at vurdere blokkarakteristika (blokpræstationstid) i minutter
1 time
Samlet intraoperativ fentanylforbrug
Tidsramme: varigheden af operationen (op til 2 timer)
Total intraoperativ fentanylbehov udover induktionsdosen i mikrogram
varigheden af operationen (op til 2 timer)
Smerteintensitet målt med Numerisk Vurderingsskala
Tidsramme: 30 minutter efter ankomst til postanæstesi plejeenhed, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer postoperativt
Analgetiske parametre (Smerteintensitet i hvile og ved bevægelse) ved brug af Numerical Rating Scale (NRS), som vil blive forklaret til patienten som følger: 0 = ingen smerter og 10 = værste smerter
30 minutter efter ankomst til postanæstesi plejeenhed, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer postoperativt
total mængde redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer
total mængde af akut smertestillende medicin, hvis NRS ≥4 i de første 24 timer.
24 timer
Intraoperative hemodynamik (Hjertefrekvens og Middel Arterielt Tryk)
Tidsramme: hvert 5. minut i de første 30 minutter, derefter hvert 10. minut indtil operationens afslutning
Intraoperative hæmodynamik hvert 5. minut i de første 30 minutter, derefter hvert 10. minut indtil operationens afslutning
hvert 5. minut i de første 30 minutter, derefter hvert 10. minut indtil operationens afslutning
Patientens tilfredshed
Tidsramme: 24 timer
alle patienters tilfredshed: Patienterne vil blive bedt om at vurdere den samlede grad af tilfredshed med analgesien ved hjælp af en 5-points Likert-lignende verbal skala (1 = meget utilfreds med analgesien, 2 = utilfreds med analgesien, 3 = neutral, 4 = tilfreds med analgesien, 5 = meget tilfreds med analgesien)
24 timer
komplikation af blokken
Tidsramme: 24 timer
komplikation ved blokken (hæmatom, lokalbedøvelsesforgiftning, infektion)
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2025

Først opslået (Anslået)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1783

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ analgesi

Kliniske forsøg med Retrosuperior costotransverseligt ligamentblokgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner