チオテパ、シクロホスファミド、およびブスルファンの併用による前処置を用いた同種造血幹細胞移植によるNK/T細胞リンパ腫の治療

採用基準：

1. 年齢範囲：18〜70歳、性別不問。 2. 組織病理学またはフローサイトメトリーによりNK/T細胞リンパ腫と診断された患者、1）初回治療またはサルベージ治療を受けて寛解を得たIII/IV期の患者、2）サルベージ治療後に再発/難治性疾患があり寛解を得たII期の患者、3）初回治療またはサルベージ治療を受けて寛解を得たNK細胞リンパ腫/白血病の患者、4）再発/難治性疾患の患者。 3. 患者は適切な造血幹細胞ドナーを有していなければならない。 1）関連ドナーは、HLA-A、-B、-C、-DQB1、-DRB1のうち少なくとも5/10が一致していること。 2）無関連ドナーは、HLA-A、-B、-C、-DQB1、-DRB1のうち少なくとも8/10が一致していること。 4. HCT特異的併存疾患指数スコア（HCT-CI）<= 2。5. ECOG：0〜2点。 6. 肝機能、腎機能、心機能、肺機能は以下の要件を満たさなければならない：1）血清クレアチニン <= 1.5 × ULN；2）心機能：駆出率 >= 50%；3）基礎酸素飽和度 > 92%；4）総ビリルビン <= 1.5 × ULN；ALTおよびAST <= 2.0 × ULN；5）肺機能：DLCO（ヘモグロビン補正）>= 40% および FEV1 >= 50%。 7. 患者は本試験を理解し参加する意思があり、インフォームド・コンセントに署名できること。

除外基準：

1. ステタパ、シクロホスファミド、ブスルファンまたはその成分にアレルギーがある患者。 2. 不安定な全身性疾患を有する患者：不安定狭心症、脳血管障害または一過性脳虚血（スクリーニング前3ヶ月以内）、心筋梗塞（スクリーニング前3ヶ月以内）、うっ血性心不全（NYHA分類 ≥ III）、薬物治療を要する重篤な不整脈、肝臓、腎臓または代謝性疾患を含むがこれらに限定されない；肺高血圧症の患者。 3. 活動性かつ制御不能な感染症：感染に関連する血行動態不安定、または新たな感染症の症状や徴候の悪化、または画像診断で新たな感染巣が認められる、症状や徴候がない場合でも感染症を除外できない持続性発熱；4. 2度以上のてんかん、麻痺、失語症、新規脳梗塞、重度脳外傷、認知症、パーキンソン病、統合失調症；5. HIV感染者；6. 抗ウイルス治療を要する活動性B型肝炎（HBV）または活動性C型肝炎（HCV）の患者；2.HBV再活性化のリスクがある患者、すなわちB型肝炎表面抗原またはコア抗体陽性で抗B型肝炎ウイルス治療を受けていない患者；7. 妊娠中または授乳中の女性；8. 治療中および治療後12ヶ月以内に避妊法を使用する意思のない生殖能力を有する男女；9. 試験担当者が他の不適切な採用条件を有すると判断した患者。

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