Precondizionamento con una combinazione di Tiotepa, Ciclofosfamide e Busulfano per il trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche nel trattamento del linfoma a cellule NK/T

Criteri di inclusione:

1. Fascia d'età: 18-70 anni, sesso non limitato. 2. Pazienti con diagnosi di linfoma a cellule NK/T confermata da istopatologia o citometria a flusso, 1) pazienti in stadio III/IV che hanno ricevuto trattamento di prima linea o di salvataggio e hanno raggiunto la remissione, 2) pazienti in stadio II con malattia recidivante/refrattaria dopo trattamento di salvataggio che hanno raggiunto la remissione, 3) pazienti con linfoma/leucemia a cellule NK che hanno ricevuto trattamento di prima linea o di salvataggio e hanno raggiunto la remissione, 4) pazienti con malattia recidivante/refrattaria. 3. I pazienti devono avere un donatore di cellule staminali ematopoietiche idoneo. 1) Il donatore correlato deve avere almeno 5/10 corrispondenze per HLA-A, -B, -C, -DQB1 e -DRB1. 2) Il donatore non correlato deve avere almeno 8/10 corrispondenze per HLA-A, -B, -C, -DQB1 e -DRB1. 4. Punteggio dell'indice di comorbidità specifico per HCT (HCT-CI) ≤ 2. 5. ECOG: 0-2 punti. 6. Le funzioni epatica e renale, così come le funzioni cardiaca e polmonare, devono soddisfare i seguenti requisiti: 1) Creatinina sierica ≤ 1,5 × ULN; 2) Funzione cardiaca: Frazione di eiezione ≥ 50%; 3) Saturazione basale di ossigeno > 92%; 4) Bilirubina totale ≤ 1,5 × ULN; ALT e AST ≤ 2,0 × ULN; 5) Funzione polmonare: DLCO (corretta per l'emoglobina) ≥ 40% e FEV1 ≥ 50%. 7. I pazienti devono essere in grado di comprendere e disposti a partecipare a questo studio e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti allergici a stietap, ciclofosfamide o busulfano o ai loro componenti. 2. Qualsiasi malattia sistemica instabile: inclusi ma non limitati a angina instabile, ictus cerebrale o ischemia cerebrale transitoria (entro 3 mesi prima dello screening), infarto del miocardio (entro 3 mesi prima dello screening), insufficienza cardiaca congestizia (classificazione NYHA ≥ III), aritmia grave che richiede trattamento farmacologico, malattie epatiche, renali o metaboliche; pazienti con ipertensione polmonare. 3. Infezioni attive e non controllate: instabilità emodinamica correlata a infezione, o nuovi sintomi o segni di peggioramento dell'infezione, o nuove lesioni infettive rilevate all'imaging, febbre persistente senza esclusione di infezione senza sintomi o segni; 4. Epilessia di grado 2 o superiore, paralisi, afasia, nuovo infarto cerebrale, grave trauma cranico, demenza, malattia di Parkinson, schizofrenia 5. Pazienti con infezione da HIV; 6. Pazienti con epatite B (HBV) attiva o epatite C (HCV) attiva che richiedono trattamento antivirale; 2. pazienti a rischio di attivazione dell'HBV, riferendosi a quelli con antigene di superficie dell'epatite B o anticorpo del core positivi ma non in trattamento antivirale per l'epatite; 7. Donne in gravidanza o in allattamento; 8. Individui maschi e femmine in età riproduttiva che non sono disposti a utilizzare metodi contraccettivi durante il trattamento e entro 12 mesi dopo il trattamento; 9. Pazienti che, secondo la valutazione dei ricercatori dello studio, presentano altre condizioni di inclusione sconsigliabili.

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