Forbehandling med en kombination af Thiotepa, Cyclophosphamid og Busulfan til allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation i behandlingen af NK/T-celle lymfom

Inklusionskriterier:

1. Aldersinterval: 18-70 år, køn ikke begrænset. 2. Patienter diagnosticeret med NK/T-celle-lymfom gennem histopatologi eller flowcytometri, 1) med stadium III/IV-patienter, der modtager første-linje eller redningsbehandling og opnår remission, 2) stadium II-patienter med tilbagefaldende/refraktær sygdom efter redningsbehandling, der opnår remission, 3) patienter med NK-celle-lymfom/leukæmi, der modtager første-linje eller redningsbehandling og opnår remission, 4) patienter med tilbagefaldende/refraktær sygdom. 3. Patienter skal have en passende hæmatopoietisk stamcelledonor. 1) Den relaterede donor skal have mindst 5/10 HLA-A, -B, -C, -DQB1 og -DRB1 match. 2) Den urelaterede donor skal have mindst 8/10 HLA-A, -B, -C, -DQB1 og -DRB1 match. 4. HCT-specifik komorbiditetsindeksscore (HCT-CI) <= 2. 5. ECOG: 0-2 point. 6. Lever- og nyrefunktioner samt hjerte- og lungfunktioner skal opfylde følgende krav: 1) Serumkreatinin <= 1,5 × ULN; 2) Hjertefunktion: Udstødningsfraktion >= 50%; 3) Basal iltmætning > 92%; 4) Total bilirubin <= 1,5 × ULN; ALT og AST <= 2,0 × ULN; 5) Lungfunktion: DLCO (hæmoglobinkorrigeret) >= 40% og FEV1 >= 50%. 7. Patienter skal være i stand til at forstå og være villige til at deltage i denne undersøgelse og underskrive informeret samtykkeerklæringen.

Eksklusionskriterier:

1. Patienter allergiske over for stietap, cyclophosphamid eller busulfan eller deres komponenter. 2. Enhver ustabil systemisk sygdom: inklusive men ikke begrænset til ustabil angina pectoris, cerebrovaskulært accident eller forbigående cerebral iskæmi (inden for 3 måneder før screening), myokardieinfarkt (inden for 3 måneder før screening), kongestiv hjertesvigt (NYHA-klassifikation ≥ III), svær arytmi, der kræver lægemiddelbehandling, lever-, nyre- eller metaboliske sygdomme; patienter med pulmonal hypertension. 3. Aktive og ukontrollerede infektioner: hemodynamisk ustabilitet relateret til infektion, eller nye symptomer eller tegn på forværret infektion, eller nye infektionslæsioner fundet på billeddannelse, vedvarende feber uden udelukkelse af infektion uden symptomer eller tegn; 4. Epilepsi, lammelse, afasi, ny cerebral infarkt, svær hjerneskade, demens, Parkinsons sygdom, skizofreni af grad 2 eller højere 5. HIV-infikerede patienter; 6. Patienter med aktiv hepatitis B (HBV) eller aktiv hepatitis C (HCV), der kræver antiviral behandling; 2.patienter med risiko for HBV-aktivering, henviser til dem med positivt hepatitis B-overfladeantigen eller kernestofantistof, men som ikke modtager anti-hepatitisvirusbehandling; 7. Gravide eller ammende kvinder; 8. Mandlige og kvindelige individer med reproduktiv evne, der ikke er villige til at anvende præventionsmetoder under behandling og inden for 12 måneder efter behandling; 9. Patienter, hvor undersøgelsens forskere vurderer, at der er andre uønskede inklusionsforhold.

-