Präkonditionierung mit einer Kombination aus Thiotepa, Cyclophosphamid und Busulfan für die allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation bei der Behandlung von NK/T-Zell-Lymphom

Einschlusskriterien:

1. Altersbereich: 18-70 Jahre alt, Geschlecht nicht eingeschränkt. 2. Patienten mit durch Histopathologie oder Durchflusszytometrie diagnostiziertem NK/T-Zell-Lymphom, 1) mit Stadium III/IV-Patienten, die Erstlinien- oder Salvage-Therapie erhalten und Remission erreichen, 2) Stadium II-Patienten mit rezidivierender/refraktärer Erkrankung nach Salvage-Therapie, die Remission erreichen, 3) Patienten mit NK-Zell-Lymphom/Leukämie, die Erstlinien- oder Salvage-Therapie erhalten und Remission erreichen, 4) Patienten mit rezidivierender/refraktärer Erkrankung. 3. Patienten müssen einen geeigneten hämatopoetischen Stammzellspender haben. 1) Der verwandte Spender muss mindestens 5/10 HLA-A, -B, -C, -DQB1 und -DRB1 Übereinstimmungen aufweisen. 2) Der nicht verwandte Spender muss mindestens 8/10 HLA-A, -B, -C, -DQB1 und -DRB1 Übereinstimmungen aufweisen. 4. HCT-spezifischer Komorbiditätsindex-Score (HCT-CI) <= 2. 5. ECOG: 0-2 Punkte. 6. Leber- und Nierenfunktionen sowie Herz- und Lungenfunktionen müssen folgende Anforderungen erfüllen: 1) Serumkreatinin <= 1,5 × ULN; 2) Herzfunktion: Ejektionsfraktion >= 50%; 3) Basale Sauerstoffsättigung > 92%; 4) Gesamtbilirubin <= 1,5 × ULN; ALT und AST <= 2,0 × ULN; 5) Lungenfunktion: DLCO (hämoglobinkorrigiert) >= 40% und FEV1 >= 50%. 7. Patienten müssen in der Lage sein, diese Studie zu verstehen und bereit sein, daran teilzunehmen, und die Einwilligungserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Allergie gegen Stietap, Cyclophosphamid oder Busulfan oder deren Bestandteile. 2. Jede instabile systemische Erkrankung: einschließlich, aber nicht beschränkt auf instabile Angina pectoris, zerebrovaskulärer Unfall oder transiente zerebrale Ischämie (innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening), Myokardinfarkt (innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening), kongestive Herzinsuffizienz (NYHA-Klassifikation ≥ III), schwere Arrhythmie, die eine medikamentöse Behandlung erfordert, Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankungen; Patienten mit pulmonaler Hypertonie. 3. Aktive und unkontrollierte Infektionen: hämodynamische Instabilität im Zusammenhang mit Infektion, oder neue Symptome oder Anzeichen einer sich verschlechternden Infektion, oder neue Infektionsherde in der Bildgebung gefunden, anhaltendes Fieber ohne Ausschluss einer Infektion ohne Symptome oder Anzeichen; 4. Epilepsie Grad 2 oder höher, Lähmung, Aphasie, neuer zerebraler Infarkt, schwere Hirnverletzung, Demenz, Parkinson-Krankheit, Schizophrenie 5. HIV-infizierte Patienten; 6. Patienten mit aktiver Hepatitis B (HBV) oder aktiver Hepatitis C (HCV), die eine antivirale Behandlung erfordern; 2. Patienten mit einem Risiko der HBV-Reaktivierung, bezogen auf solche mit positivem Hepatitis-B-Oberflächenantigen oder Kernantikörper, aber ohne anti-hepatitische Virustherapie; 7. Schwangere oder stillende Frauen; 8. Männliche und weibliche Personen mit Fortpflanzungsfähigkeit, die während der Behandlung und innerhalb von 12 Monaten nach der Behandlung keine Verhütungsmethoden anwenden möchten; 9. Patienten, bei denen die Studienuntersucher andere nicht ratsame Einschlussbedingungen beurteilen.

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