Prekonditionering med en kombination av thiotepa, cyklofosfamid och busulfan för allogen hematopoetisk stamcellstransplantation vid behandling av NK/T-cell-lymfom

Inklusionskriterier:

1. Åldersintervall: 18–70 år, kön ej begränsat. 2. Patienter med diagnos NK/T-cellslymfom bekräftad via histopatologi eller flödescytometri, 1) med stadium III/IV som fått förstalinje- eller räddningsbehandling och uppnått remission, 2) stadium II med återfallande/refraktär sjukdom efter räddningsbehandling som uppnått remission, 3) patienter med NK-cellslymfom/leukemi som fått förstalinje- eller räddningsbehandling och uppnått remission, 4) patienter med återfallande/refraktär sjukdom. 3. Patienter måste ha en lämplig hematopoetisk stamcellsdonator. 1) Den släktrelaterade donatorn måste ha minst 5/10 matchning för HLA-A, -B, -C, -DQB1 och -DRB1. 2) Den orelaterade donatorn måste ha minst 8/10 matchning för HLA-A, -B, -C, -DQB1 och -DRB1. 4. HCT-specifikt komorbiditetsindex (HCT-CI) ≤ 2. 5. ECOG: 0–2 poäng. 6. Lever- och njurfunktion samt hjärt- och lungfunktion måste uppfylla följande krav: 1) Serumkreatinin ≤ 1,5 × ÖGV; 2) Hjärtfunktion: Utstötningsfraktion ≥ 50 %; 3) Basal syremättnad > 92 %; 4) Totalt bilirubin ≤ 1,5 × ÖGV; ALT och AST ≤ 2,0 × ÖGV; 5) Lungfunktion: DLCO (hemoglobinkorrigerad) ≥ 40 % och FEV1 ≥ 50 %. 7. Patienter måste kunna förstå och vara villiga att delta i denna studie samt underteckna informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

1. Patienter med allergi mot stietap, cyklofosfamid eller busulfan eller dess komponenter. 2. Instabila systemiska sjukdomar: inklusive men inte begränsat till instabil angina pectoris, cerebrovaskulär olyckshändelse eller förbigående cerebral ischemi (inom 3 månader före screening), hjärtinfarkt (inom 3 månader före screening), kongestiv hjärtsvikt (NYHA-klassificering ≥ III), svår arytmi som kräver läkemedelsbehandling, leversjukdomar, njursjukdomar eller metaboliska sjukdomar; patienter med pulmonell hypertension. 3. Aktiva och okontrollerade infektioner: hemodynamisk instabilitet relaterad till infektion, eller nya symptom eller tecken på försämrad infektion, eller nya infektionsläkioner på bilddiagnostik, ihållande feber utan uteslutning av infektion utan symptom eller tecken; 4. Epilepsi av grad 2 eller högre, förlamning, afasi, ny cerebral infarkt, svår hjärnskada, demens, Parkinsons sjukdom, schizofreni 5. HIV-infekterade patienter; 6. Patienter med aktiv hepatit B (HBV) eller aktiv hepatit C (HCV) som kräver antiviral behandling; 2.patienter med risk för HBV-aktivering, avser de med positivt hepatit B ytantigen eller kärnantikropp men som inte får anti-hepatitvirusbehandling; 7. Gravida eller ammande kvinnor; 8. Män och kvinnor i fertil ålder som inte är villiga att använda preventivmedel under behandling och inom 12 månader efter behandling; 9. Patienter som studiens utredare bedömer har andra olämpliga inklusionsförhållanden.

-