Preconditionering met een combinatie van thiotepa, cyclofosfamide en busulfan voor allogene hematopoëtische stamceltransplantatie bij de behandeling van NK/T-cellymfoom

Inclusiecriteria:

1. Leeftijdsbereik: 18-70 jaar oud, geslacht niet beperkt. 2. Patiënten gediagnosticeerd met NK/T-cellymfoom via histopathologie of flowcytometrie, 1) met stadium III/IV-patiënten die eerstelijns- of reddingstherapie ontvangen en remissie bereiken, 2) stadium II-patiënten met teruggekeerde/refractaire ziekte na reddingstherapie die remissie bereiken, 3) patiënten met NK-cellymfoom/leukemie die eerstelijns- of reddingstherapie ontvangen en remissie bereiken, 4) patiënten met teruggekeerde/refractaire ziekte. 3. Patiënten moeten een geschikte hematopoëtische stamceldonor hebben. 1) De verwante donor moet minimaal 5/10 HLA-A, -B, -C, -DQB1 en -DRB1 overeenkomst hebben. 2) De niet-verwante donor moet minimaal 8/10 HLA-A, -B, -C, -DQB1 en -DRB1 overeenkomst hebben. 4. HCT-specifieke comorbiditeitsindexscore (HCT-CI) <= 2. 5. ECOG: 0-2 punten. 6. Lever- en nierfuncties, evenals hart- en longfuncties, moeten aan de volgende vereisten voldoen: 1) Serumcreatinine <= 1,5 × ULN; 2) Hartfunctie: Ejectiefractie >= 50%; 3) Basale zuurstofsaturatie > 92%; 4) Totaal bilirubine <= 1,5 × ULN; ALT en AST <= 2,0 × ULN; 5) Longfunctie: DLCO (hemoglobine gecorrigeerd) >= 40% en FEV1 >= 50%. 7. Patiënten moeten in staat zijn om deze studie te begrijpen en bereid zijn om deel te nemen, en de geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekenen.

Exclusiecriteria:

1. Patiënten allergisch voor stietap, cyclofosfamide of busulfan of de bestanddelen daarvan. 2. Enige instabiele systemische ziekten: inclusief maar niet beperkt tot instabiele angina pectoris, cerebrovasculair accident of voorbijgaande cerebrale ischemie (binnen 3 maanden voor screening), myocardinfarct (binnen 3 maanden voor screening), congestief hartfalen (NYHA-classificatie ≥ III), ernstige aritmie die medicamenteuze behandeling vereist, lever-, nier- of metabole ziekten; patiënten met pulmonale hypertensie. 3. Actieve en ongecontroleerde infecties: hemodynamische instabiliteit gerelateerd aan infectie, of nieuwe symptomen of tekenen van verslechterende infectie, of nieuwe infectiehaarden gevonden op beeldvorming, aanhoudende koorts zonder uitsluiting van infectie zonder symptomen of tekenen; 4. Epilepsie, verlamming, afasie, nieuw cerebraal infarct, ernstig hersenletsel, dementie, ziekte van Parkinson, schizofrenie van graad 2 of hoger; 5. HIV-geïnfecteerde patiënten; 6. Patiënten met actieve hepatitis B (HBV) of actieve hepatitis C (HCV) die antivirale behandeling vereisen; 2. patiënten met een risico op HBV-activatie, verwijzend naar degenen met positieve hepatitis B-oppervlakte-antigeen of kernantilichaam maar geen anti-hepatitisvirusbehandeling ontvangen; 7. Zwangere of zogende vrouwen; 8. Mannen en vrouwen met voortplantingsvermogen die tijdens de behandeling en binnen 12 maanden na de behandeling geen anticonceptiemethoden willen gebruiken; 9. Patiënten waarvan de onderzoekers van de studie beoordelen dat ze andere niet-gewenste inclusieomstandigheden hebben.

-