Ennakkohoito Thiotepan, Syklofosfamidin ja Busulfanin yhdistelmällä allogeenisessa hematopoieettisen kantasolusiirron yhteydessä NK/T-solulymfooman hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikähaarukka: 18–70-vuotiaat, sukupuoleen ei rajoiteta. 2. Potilaat, joille on diagnosoitu NK/T-solulymfooma histopatologian tai virtaussytometrian kautta, 1) vaiheen III/IV potilaat, jotka saavat ensilinjan tai pelastushoitoa ja saavuttavat remissiotilan, 2) vaiheen II potilaat, joilla on uusiutunut tai lääkkeille vastustuskykyinen tauti pelastushoidon jälkeen saavuttaen remissiotilan, 3) potilaat, joilla on NK-solulymfooma/leukemia saavat ensilinjan tai pelastushoitoa ja saavuttavat remissiotilan, 4) potilaat, joilla on uusiutunut tai lääkkeille vastustuskykyinen tauti. 3. Potilailla on oltava sopiva veren kantasolun luovuttaja. 1) Sukulaisluovuttajan on vastattava vähintään 5/10 HLA-A-, -B-, -C-, -DQB1- ja -DRB1-kohtia. 2) Ei-sukulaisluovuttajan on vastattava vähintään 8/10 HLA-A-, -B-, -C-, -DQB1- ja -DRB1-kohtia. 4. HCT-spesifinen komorbiditeetti-indeksin pistemäärä (HCT-CI) ≤ 2. 5. ECOG: 0–2 pistettä. 6. Maksan ja munuaisten toiminnot sekä sydämen ja keuhkojen toiminnot on täytettävä seuraavat vaatimukset: 1) Serumikreatiniini ≤ 1,5 × yläraja; 2) Sydämen toiminta: Ejektioprosentti ≥ 50 %; 3) Perus happisaturaatio > 92 %; 4) Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × yläraja; ALT ja AST ≤ 2,0 × yläraja; 5) Keuhkojen toiminta: DLCO (hemoglobiinikorjattu) ≥ 40 % ja FEV1 ≥ 50 %. 7. Potilaiden on kyettävä ymmärtämään ja oltava halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoitettava tietoon perustuva suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on allergia stietapiin, syklofosfamidiin tai busulfaniin tai niiden ainesosiin. 2. Mikä tahansa epävakaa systeeminen sairaus: mukaan lukien mutta ei rajoittuen epävakaa rintakipu, aivoverenkiertohäiriö tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (3 kuukautta seulontaa ennen), sydäninfarkti (3 kuukautta seulontaa ennen), sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokitus ≥ III), vakava rytmihäiriö, joka vaatii lääkehoitoa, maksa-, munuais- tai aineenvaihduntasairaudet; potilaat, joilla on keuhkovaltimon kohonneen paineen tauti. 3. Aktiiviset ja hallitsemattomat infektiot: infektioon liittyvä hemodynaaminen epävakaus, tai uudet infektion oireet tai merkit, jotka pahenevat, tai uusia infektioita löydetty kuvantamisessa, jatkuva kuume ilman infektion poissulkemista ilman oireita tai merkkejä; 4. 2. asteen tai korkeampi epilepsia, halvaus, afasia, uusi aivoinfarkti, vakava aivovamma, dementia, Parkinsonin tauti, skitsofrenia 5. HIV-positiiviset potilaat; 6. Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti B (HBV) tai aktiivinen hepatiitti C (HCV), jotka vaativat antiviraalista hoitoa; 2. potilaat, joilla on HBV-reaktivointiriski, viitaten niihin, joilla on positiivinen hepatiitti B pintaan tai ydin vasta-aine, mutta eivät saa anti-hepatiittivirus hoitoa; 7. Raskaana olevat tai imettävät naiset; 8. Miehet ja naiset, joilla on lisääntymiskyky, jotka eivät ole halukkaita käyttämään ehkäisykeinoja hoidon aikana ja 12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen; 9. Potilaat, joiden tutkijat arvioivat muiden ei-suositeltavien sisällyttämisehtojen olevan.

-