Prekondicionování kombinací thiotepy, cyklofosfamidu a busulfanu před alogenní transplantací hematopoetických kmenových buněk v léčbě NK/T-buněčného lymfomu

Kritéria zařazení:

1. Věkové rozmezí: 18–70 let, pohlaví není omezeno. 2. Pacienti s diagnózou NK/T-buněčného lymfomu stanovenou histopatologicky nebo průtokovou cytometrií, 1) pacienti ve stadiu III/IV, kteří podstoupili léčbu první linie nebo záchrannou léčbu a dosáhli remise, 2) pacienti ve stadiu II s relabovaným/refrakterním onemocněním po záchranné léčbě, kteří dosáhli remise, 3) pacienti s NK-buněčným lymfomem/leukemií, kteří podstoupili léčbu první linie nebo záchrannou léčbu a dosáhli remise, 4) pacienti s relabovaným/refrakterním onemocněním. 3. Pacienti musí mít vhodného dárce hematopoetických kmenových buněk. 1) Příbuzný dárce musí mít shodu alespoň 5/10 v HLA-A, -B, -C, -DQB1 a -DRB1. 2) Nepříbuzný dárce musí mít shodu alespoň 8/10 v HLA-A, -B, -C, -DQB1 a -DRB1. 4. Skóre komorbidit specifických pro HCT (HCT-CI) ≤ 2. 5. ECOG: 0–2 body. 6. Funkce jater a ledvin a také funkce srdce a plic musí splňovat následující požadavky: 1) Sérový kreatinin ≤ 1,5 × ULN; 2) Srdeční funkce: Ejekční frakce ≥ 50 %; 3) Bazální saturace kyslíkem > 92 %; 4) Celkový bilirubin ≤ 1,5 × ULN; ALT a AST ≤ 2,0 × ULN; 5) Plicní funkce: DLCO (korigováno na hemoglobin) ≥ 40 % a FEV1 ≥ 50 %. 7. Pacienti musí být schopni porozumět a musí být ochotni se této studie zúčastnit a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti alergičtí na stietap, cyklofosfamid nebo busulfan nebo jejich složky. 2. Jakékoli nestabilní systémové onemocnění: včetně, ale nejen, nestabilní anginy pectoris, cévní mozkové příhody nebo přechodné mozkové ischemie (do 3 měsíců před screeningem), infarktu myokardu (do 3 měsíců před screeningem), městnavého srdečního selhání (NYHA klasifikace ≥ III), těžké arytmie vyžadující léčbu léky, onemocnění jater, ledvin nebo metabolických onemocnění; pacienti s plicní hypertenzí. 3. Aktivní a nekontrolované infekce: hemodynamická nestabilita související s infekcí, nebo nové příznaky nebo známky zhoršující se infekce, nebo nová infekční ložiska zjištěná zobrazovacími metodami, přetrvávající horečka bez vyloučení infekce bez příznaků nebo známek; 4. Epilepsie 2. stupně nebo vyšší, paralýza, afázie, nový mozkový infarkt, těžké poranění mozku, demence, Parkinsonova choroba, schizofrenie. 5. Pacienti infikovaní HIV; 6. Pacienti s aktivní hepatitidou B (HBV) nebo aktivní hepatitidou C (HCV) vyžadující antivirovou léčbu; 2. pacienti s rizikem aktivace HBV, což jsou pacienti s pozitivním povrchovým antigenem hepatitidy B nebo protilátkou proti jádru, ale kteří nedostávají léčbu proti hepatitidě; 7. Těhotné nebo kojící ženy; 8. Muži a ženy v reprodukčním věku, kteří nejsou ochotni používat antikoncepční metody během léčby a do 12 měsíců po léčbě; 9. Pacienti, u kterých výzkumníci studie posoudí, že mají další nevhodné podmínky pro zařazení.

-