Pré-condicionamento com uma Combinação de Tiotepa, Ciclofosfamida e Busulfano para Transplante Alogénico de Células Estaminais Hematopoiéticas no Tratamento do Linfoma de Células NK/T

Critérios de Inclusão:

1. Faixa etária: 18-70 anos, género não restrito. 2. Pacientes diagnosticados com linfoma de células NK/T através de histopatologia ou citometria de fluxo, 1) com doentes em estadio III/IV a receber tratamento de primeira linha ou de salvamento e que atingiram remissão, 2) doentes em estadio II com doença recidivada/refratária após tratamento de salvamento que atingiram remissão, 3) doentes com linfoma/leucemia de células NK a receber tratamento de primeira linha ou de salvamento e que atingiram remissão, 4) doentes com doença recidivada/refratária. 3. Os pacientes devem ter um dador de células estaminais hematopoiéticas adequado. 1) O dador relacionado deve ter pelo menos 5/10 correspondências de HLA-A, -B, -C, -DQB1 e -DRB1. 2) O dador não relacionado deve ter pelo menos 8/10 correspondências de HLA-A, -B, -C, -DQB1 e -DRB1. 4. Pontuação do índice de comorbilidade específico do TCH (HCT-CI) <= 2. 5. ECOG: 0-2 pontos. 6. As funções hepática e renal, bem como as funções cardíaca e pulmonar, devem cumprir os seguintes requisitos: 1) Creatinina sérica <= 1,5 × LSN; 2) Função cardíaca: Fração de ejeção >= 50%; 3) Saturação basal de oxigénio > 92%; 4) Bilirrubina total <= 1,5 × LSN; ALT e AST <= 2,0 × LSN; 5) Função pulmonar: DLCO (corrigida para hemoglobina) >= 40% e FEV1 >= 50%. 7. Os pacientes devem ser capazes de compreender e estar dispostos a participar neste estudo, e assinar o formulário de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

1. Pacientes alérgicos ao stietap, ciclofosfamida ou busulfano ou aos seus componentes. 2. Qualquer doença sistémica instável: incluindo, mas não se limitando a, angina instável, acidente vascular cerebral ou isquemia cerebral transitória (dentro de 3 meses antes do rastreio), enfarte do miocárdio (dentro de 3 meses antes do rastreio), insuficiência cardíaca congestiva (classificação NYHA ≥ III), arritmia grave que requeira tratamento medicamentoso, doenças hepáticas, renais ou metabólicas; pacientes com hipertensão pulmonar. 3. Infeções ativas e não controladas: instabilidade hemodinâmica relacionada com infeção, ou novos sintomas ou sinais de agravamento da infeção, ou novas lesões infeciosas encontradas em imagiologia, febre persistente sem exclusão de infeção sem sintomas ou sinais; 4. Epilepsia de grau 2 ou superior, paralisia, afasia, novo enfarte cerebral, traumatismo craniano grave, demência, doença de Parkinson, esquizofrenia 5. Pacientes infetados com VIH; 6. Pacientes com hepatite B (VHB) ativa ou hepatite C (VHC) ativa que requeiram tratamento antiviral; 2. pacientes com risco de ativação do VHB, referindo-se àqueles com antigénio de superfície da hepatite B ou anticorpo do núcleo positivos mas que não estão a receber tratamento anti-hepatite viral; 7. Mulheres grávidas ou a amamentar; 8. Indivíduos masculinos e femininos com capacidade reprodutiva que não estejam dispostos a usar métodos contracetivos durante o tratamento e dentro de 12 meses após o tratamento; 9. Pacientes cujos investigadores do estudo avaliem ter outras condições de inclusão desaconselháveis.

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