CABGにおける安全な早期離床
冠動脈バイパス移植術を受けた患者のために開発された安全な早期離床プロトコルが患者の転帰に及ぼす影響
目的：本研究は、冠動脈バイパス移植術（CABG）を受ける患者のために開発された安全な早期離床プロトコル（SEMP）が患者の転帰に及ぼす影響を評価することを目的とした。
デザイン：単一施設、並行群、無作為化比較試験。 方法：本研究は2023年に60名の患者を対象に実施された。 介入群は、手術当日から術後4日目まで、ベッドサイドでの上半身挙上、深呼吸・咳嗽練習、ベッド上での座位、ベッド端座位、立位、歩行、ベッドサイドチェアでの座位を含む安全な早期離床プロトコルを受けた。 対照群は通常の離床ケアを受けた。 呼吸パラメータ、起立性低血圧（OH）、起立性不耐症（OI）、離床距離、不安レベル、入院期間が評価された。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- Guven Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
血行動態の安定性、以下のように定義：
安静時心拍数＜110回/分
平均動脈圧60-110 mmHg
酸素飽和度（SpO₂）＞88%
登録時ドパミン持続注入≦5 mcg/kg/分
聴覚、言語、視覚障害なし
神経学的禁忌なし（例：脳血管障害［CVA］、運動失調、多発性硬化症［MS］）
動員を妨げる整形外科的禁忌なし（例：骨折や後遺症）
研究参加へのインフォームドコンセント提供済み
年齢≧18歳
トルコ語を話せる
識字者患者
除外基準：
大動脈内バルーンパンピング（IABP）支援の必要性
術後脳血管イベント
術後早期の高用量強心薬注入：
ドパミン≧10 mcg/kg/分
ノルエピネフリン≧0.5 mcg/kg/分
ドパミンとノルエピネフリンの同時注入
動員を妨げる重度不整脈、以下を含む：
洞性頻脈≧120回/分
急速心房細動
心室頻拍
心室細動
重度慢性閉塞性肺疾患（COPD）または気管支拡張症
診断済み不安障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SEMP
研究者らによって開発された安全な早期離床プロトコルが適用されました。
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このプロトコルは、冠動脈バイパス移植術を受ける患者の術後早期離床を指導するために開発され、手術当日から術後4日目までの期間をカバーしています。
離床前には、患者は身体的および環境的安全性を確保するチェックリストを使用して評価されます。
手術当日には、担当医による抜管後、6つの段階が適用されます：ベッド頭部挙上、深呼吸運動、インセンティブスパイロメトリー、他動的関節可動域（ROM）運動、座位（90°）、ベッド端座位。
術後1日目から3日目には、ベッドサイドでの立位、歩行、椅子座位が追加されます。
目標歩行距離は、1日目に100-150 m、2日目に200-250 m、3日目に300-350 mです。距離は研究者がメーターを使用して測定します。
プロトコルは、患者が自力で歩行できるようになる術後4日目に終了します。
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アクティブコンパレータ：対照群
病院で使用されている標準的なプロトコルが適用されました。
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対照群の患者には、手術前にクリニックで適用されている現在の動員実践について説明されました。
手術翌朝（手術後初日）、患者はまずベッド上に座らせられ、第二段階では足が床に触れるようにベッドの端に座らせられ、観察されます。
第三段階では、患者は直立姿勢をとり、めまいや立ちくらみがない場合、ベッド脇の椅子に座らせられます。
椅子に座る時間は、患者の全身状態（痛み、めまい、立ちくらみ、吐き気）に応じて決定されます。
術後2日目および3日目には、患者が胸腔ドレーンを装着している間、看護師と介護支援スタッフが患者と連絡を取りました；その後、患者は家族のみとともに動員されます。
患者が1日の中でどのくらいの時間動員されるべきかについては、標準的な実践はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Distance walked during postoperative mobilization
時間枠：Postoperative Days 1, 2, and 3.
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Distance walked (meters) during routine postoperative mobilization in the hospital corridor, measured using a standardized corridor distance measurement protocol.
Greater distances indicate better postoperative mobility.
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Postoperative Days 1, 2, and 3.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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起立性低血圧を有する参加者の数
時間枠：術後3日間までの毎日の測定値。
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起立性低血圧は、収縮期血圧の20mmHg以上の低下および/または拡張期血圧の10mmHg以上の低下と定義されます。
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術後3日間までの毎日の測定値。
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起立不耐症を有する参加者の数
時間枠：最大3日間までの術後毎日の評価。
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起立不耐性は、めまい、吐き気、脱力感、視力のぼやけ、または失神の存在として定義され、OIと見なされます。
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最大3日間までの術後毎日の評価。
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酸素飽和度 (%)
時間枠：術後3日間までの毎日の測定。
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パルスオキシメトリーを使用して測定した末梢動脈血酸素飽和度（SpO₂）。
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術後3日間までの毎日の測定。
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状態不安尺度スコア
時間枠：術後1日目および術後4日目。
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State Anxiety Inventory（STAI-S）を使用します（スコア範囲：20-80；スコアが高いほど不安が強いことを示します）。
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術後1日目および術後4日目。
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6分間歩行試験の距離（メートル）
時間枠：術後4日目。
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6分間歩行テストにおける歩行距離（0〜∞メートル；距離が長いほど機能的能力が高いことを示します）。
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術後4日目。
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入院期間（日数）
時間枠：手術後0日目から退院まで（最大30日間）。
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術後入院期間の総期間、ICUおよび病棟滞在を含む。
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手術後0日目から退院まで（最大30日間）。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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