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Die sichere frühe Mobilisierung nach CABG

28. November 2025 aktualisiert von: Hulya BULUT

Die Wirkung des für Patienten entwickelten Protokolls zur sicheren frühzeitigen Mobilisierung nach Koronararterien-Bypass-Operation auf die Patientenergebnisse

Ziel: Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkung eines für Patienten nach einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) entwickelten Protokolls zur sicheren frühen Mobilisation (SEMP) auf die Patientenergebnisse zu bewerten.

Design: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem Zentrum und parallelen Gruppen. Methoden: Die Studie wurde 2023 mit 60 Patienten durchgeführt. Die Interventionsgruppe erhielt ein Protokoll zur sicheren frühen Mobilisation, das vom Operationstag bis zum vierten postoperativen Tag Bettkantenerhöhung, Tiefatmungs- und Hustentübungen, aufrechtes Sitzen im Bett, Sitzen am Bettrand, Stehen, Gehen und Sitzen in einem Bettseitenstuhl umfasste. Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Mobilisationspflege. Respiratorische Parameter, orthostatische Hypotonie (OH), orthostatische Intoleranz (OI), Mobilisationsdistanz, Angstniveau und Krankenhausaufenthalt wurden bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Hämodynamische Stabilität, definiert als:

Ruheherzfrequenz <110/min

Mittlerer arterieller Druck zwischen 60-110 mmHg

Sauerstoffsättigung (SpO₂) >88%

Erhalt einer Dopamininfusion ≤5 mcg/kg/min zum Zeitpunkt der Einschreibung

Keine Hör-, Sprach- oder Sehbehinderungen

Keine neurologischen Kontraindikationen (z.B. zerebrovaskulärer Insult [ZVI], Ataxie, Multiple Sklerose [MS])

Keine orthopädischen Kontraindikationen, die eine Mobilisierung verhindern (z.B. Frakturen oder Folgeschäden)

Erteilte Einwilligungserklärung zur Studienteilnahme

Alter ≥18 Jahre

In der Lage, Türkisch zu sprechen

Alphabetisierte Patienten

Ausschlusskriterien:

Erfordernis einer intraaortalen Ballonpumpe (IABP)

Postoperative zerebrovaskuläre Ereignisse

Hochdosierte inotrope Medikamenteninfusion in der frühen postoperativen Phase:

Dopamin ≥10 mcg/kg/min

Noradrenalin ≥0,5 mcg/kg/min

Gleichzeitige Dopamin- und Noradrenalininfusion

Schwere Arrhythmien, die eine Mobilisierung verhindern, einschließlich:

Sinus-Tachykardie ≥120/min

Rasches Vorhofflimmern

Ventrikuläre Tachykardie

Kammerflimmern

Fortgeschrittene chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) oder Bronchiektasen

Diagnostizierte Angststörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SEMP
Ein von den Forschern entwickeltes sicheres frühes Mobilisierungsprotokoll wurde angewendet.
Sonstiges: Das Protokoll für die sichere frühe Mobilisierung
Dieses Protokoll wurde entwickelt, um die frühzeitige postoperative Mobilisierung von Patienten nach einer Koronararterien-Bypass-Operation zu leiten, und deckt den Zeitraum vom Operationstag bis zum vierten postoperativen Tag ab. Vor der Mobilisierung werden die Patienten anhand einer Checkliste bewertet, um die körperliche und umweltbezogene Sicherheit zu gewährleisten. Am Operationstag werden nach der Extubation durch den verantwortlichen Arzt sechs Schritte durchgeführt: Oberkörperhochlagerung, Atemübungen, Atemtherapiegerät (Incentive Spirometrie), passive Bewegungstherapie (ROM-Übungen), aufrecht sitzen (90°) und am Bettrand sitzen. An den postoperativen Tagen 1-3 kommen Stehen am Bett, Gehen und Sitzen auf einem Stuhl hinzu. Die angestrebten Gehstrecken betragen 100-150 m am Tag 1, 200-250 m am Tag 2 und 300-350 m am Tag 3. Die Strecken werden vom Forscher mit einem Meter gemessen. Das Protokoll endet am 4. postoperativen Tag, wenn der Patient selbstständig gehen kann.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Das routinemäßige Protokoll, das im Krankenhaus verwendet wurde, wurde angewendet.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe wurden über die aktuellen Mobilisierungspraktiken informiert, die in der Klinik vor der Operation angewendet werden. Am Morgen nach der Operation (dem ersten Tag nach der Operation) wird der Patient zunächst im Bett aufgesetzt und in der zweiten Stufe dazu gebracht, mit den Füßen den Boden berührend auf der Bettkante zu sitzen und wird beobachtet. In der dritten Stufe steht der Patient in aufrechter Position und wenn es keinen Schwindel oder Schwarzwerden vor den Augen gibt, wird der Patient auf einen Stuhl neben dem Bett gesetzt. Die Dauer des Sitzens auf dem Stuhl wird je nach dem Allgemeinzustand des Patienten (Schmerzen, Schwindel, Schwarzwerden vor den Augen, Übelkeit) bestimmt. Am 2. und 3. postoperativen Tag wurden die Patienten von Pflegekräften und Pflegeunterstützungspersonal kontaktiert, während sie eine Thoraxdrainage hatten; Dann wird der Patient nur mit seinem/ihrem Angehörigen mobilisiert. Es gibt keine Standardpraxis bezüglich der Dauer, wie lange Patienten tagsüber mobilisiert werden sollten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit orthostatischer Hypotonie
Zeitfenster: Tägliche postoperative Messungen für bis zu 3 Tage.
Orthostatische Hypotonie, definiert als ein Abfall des systolischen Blutdrucks um ≥20 mmHg und/oder ein Abfall des diastolischen Blutdrucks um ≥10 mmHg.
Tägliche postoperative Messungen für bis zu 3 Tage.
Anzahl der Teilnehmer mit orthostatischer Intoleranz
Zeitfenster: Tägliche postoperative Beurteilungen für bis zu 3 Tage.
Orthostatische Intoleranz definiert als das Vorhandensein von Schwindel, Übelkeit, Schwäche, verschwommenem Sehen oder Synkope. Als OI betrachtet.
Tägliche postoperative Beurteilungen für bis zu 3 Tage.
Sauerstoffsättigungsgrad (%)
Zeitfenster: Tägliche postoperative Messungen für bis zu 3 Tage.
Periphere Sauerstoffsättigung (SpO₂), gemessen mittels Pulsoximetrie.
Tägliche postoperative Messungen für bis zu 3 Tage.
State-Anxiety-Scale-Score
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 und postoperativer Tag 4.
Der State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI-S) wird verwendet (Punktzahlbereich: 20-80; höhere Punktzahlen weisen auf stärkere Angst hin).
Postoperativer Tag 1 und postoperativer Tag 4.
Sechs-Minuten-Gehtest-Distanz (Meter)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 4.
Zurückgelegte Strecke beim Sechs-Minuten-Gehtest (0-∞ Meter; eine größere Distanz weist auf eine bessere funktionelle Kapazität hin).
Postoperativer Tag 4.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts (Tage)
Zeitfenster: Vom postoperativen Tag 0 bis zur Krankenhausentlassung (bis zu 30 Tage).
Gesamtdauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts, einschließlich Intensivstation und Stationsaufenthalt.
Vom postoperativen Tag 0 bis zur Krankenhausentlassung (bis zu 30 Tage).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hulya BULUT

Mitarbeiter

Ankara Guven Hospital
Lokman Hekim University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36970

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Die Daten werden geteilt, wenn die Studie veröffentlicht wird.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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