La Mobilisation Précoce Sûre après Pontage Aorto-Coronarien
L'effet du protocole de mobilisation précoce sécuritaire développé pour les patients ayant subi une chirurgie de pontage aorto-coronarien sur les résultats des patients
Objectif : Cette étude visait à évaluer l'effet d'un Protocole de Mobilisation Précoce Sécurisée (PMPS) développé pour les patients subissant une chirurgie de pontage aorto-coronarien (PAC) sur les résultats des patients.
Conception : Un essai contrôlé randomisé, monocentrique, en groupes parallèles. Méthodes : L'étude a été menée auprès de 60 patients en 2023. Le groupe d'intervention a reçu un Protocole de Mobilisation Précoce Sécurisée incluant l'élévation au lit, des exercices de respiration profonde et de toux, la position assise droite au lit, la position assise au bord du lit, la station debout, la marche et la position assise dans un fauteuil au chevet du lit, du jour de la chirurgie jusqu'au quatrième jour postopératoire. Le groupe témoin a reçu les soins de mobilisation de routine. Les paramètres respiratoires, l'hypotension orthostatique (HO), l'intolérance orthostatique (IO), la distance de mobilisation, le niveau d'anxiété et la durée d'hospitalisation ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Guven Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Stabilité hémodynamique, définie comme :
Fréquence cardiaque au repos < 110/min
Pression artérielle moyenne entre 60-110 mmHg
Saturation en oxygène (SpO₂) > 88 %
Recevant une perfusion de dopamine ≤ 5 mcg/kg/min au moment de l'inclusion
Aucune déficience auditive, de la parole ou visuelle
Aucune contre-indication neurologique (ex : accident vasculaire cérébral [AVC], ataxie, sclérose en plaques [SEP])
Aucune contre-indication orthopédique empêchant la mobilisation (ex : fractures ou séquelles)
A donné son consentement éclairé pour participer à l'étude
Âge ≥ 18 ans
Capable de parler turc
Patients alphabétisés
Critères d'exclusion :
Nécessité d'une assistance par ballon de contre-pulsion intra-aortique (BCPIA)
Événements cérébrovasculaires postopératoires
Perfusion de médicaments inotropes à forte dose en période postopératoire précoce :
Dopamine ≥ 10 mcg/kg/min
Noradrénaline ≥ 0,5 mcg/kg/min
Perfusion simultanée de dopamine et de noradrénaline
Arythmies sévères empêchant la mobilisation, incluant :
Tachycardie sinusale ≥ 120/min
Fibrillation auriculaire rapide
Tachycardie ventriculaire
Fibrillation ventriculaire
Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère ou bronchectasie
Troubles anxieux diagnostiqués
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SEMP
Un protocole de mobilisation précoce sécurisé développé par les chercheurs a été appliqué.
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Ce protocole a été développé pour guider la mobilisation postopératoire précoce des patients subissant un pontage aorto-coronarien, couvrant la période du jour de la chirurgie au quatrième jour postopératoire.
Avant la mobilisation, les patients sont évalués à l'aide d'une liste de contrôle garantissant la sécurité physique et environnementale.
Le jour de la chirurgie, après l'extubation par le médecin responsable, six étapes sont appliquées : élévation de la tête du lit, exercices de respiration profonde, spirométrie incitative, exercices d'amplitude articulaire passive (ROM), position assise droite (90°) et position assise au bord du lit.
Les jours postopératoires 1 à 3, la station debout au bord du lit, la marche et la position assise sur une chaise sont ajoutées.
Les distances de marche cibles sont de 100 à 150 m le jour 1, de 200 à 250 m le jour 2 et de 300 à 350 m le jour 3. Les distances sont mesurées par le chercheur à l'aide d'un mètre.
Le protocole se termine le 4e jour postopératoire lorsque le patient peut marcher de manière indépendante.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Le protocole de routine utilisé à l'hôpital a été appliqué.
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Les patients du groupe témoin ont été informés des pratiques actuelles de mobilisation appliquées dans la clinique avant la chirurgie.
Le matin après la chirurgie (le premier jour après la chirurgie), le patient est d'abord assis dans le lit, puis, dans un deuxième temps, il est fait asseoir sur le bord du lit avec les pieds touchant le sol et il est observé.
Dans un troisième temps, le patient se tient debout en position verticale et s'il n'y a pas de vertiges ou de perte de connaissance, le patient est assis sur une chaise à côté du lit.
La durée de la position assise sur la chaise est déterminée en fonction de l'état général du patient (douleur, vertiges, perte de connaissance, nausées).
Les 2ème et 3ème jours postopératoires, les patients ont été contactés par les infirmières et le personnel de soutien aux soins alors qu'ils avaient un drain thoracique ; Ensuite, le patient est mobilisé uniquement avec son proche.
Il n'y a pas de pratique standard concernant la durée pendant laquelle les patients doivent être mobilisés pendant la journée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance walked during postoperative mobilization
Délai: Postoperative Days 1, 2, and 3.
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Distance walked (meters) during routine postoperative mobilization in the hospital corridor, measured using a standardized corridor distance measurement protocol.
Greater distances indicate better postoperative mobility.
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Postoperative Days 1, 2, and 3.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant une hypotension orthostatique
Délai: Mesures postopératoires quotidiennes pendant jusqu'à 3 jours.
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L'hypotension orthostatique est définie comme une diminution ≥ 20 mmHg de la pression artérielle systolique et/ou une diminution ≥ 10 mmHg de la pression artérielle diastolique.
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Mesures postopératoires quotidiennes pendant jusqu'à 3 jours.
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Nombre de participants avec intolérance orthostatique
Délai: Évaluations postopératoires quotidiennes pendant jusqu'à 3 jours.
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L'intolérance orthostatique définie comme la présence de vertiges, nausées, faiblesse, vision floue ou syncope, considérée comme une IO.
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Évaluations postopératoires quotidiennes pendant jusqu'à 3 jours.
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Niveau de saturation en oxygène (%)
Délai: Mesures postopératoires quotidiennes pendant jusqu'à 3 jours.
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Saturation périphérique en oxygène (SpO₂) mesurée par oxymétrie de pouls.
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Mesures postopératoires quotidiennes pendant jusqu'à 3 jours.
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Score à l'échelle d'anxiété-état
Délai: Jour postopératoire 1 et jour postopératoire 4.
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L'inventaire d'anxiété-état (STAI-S) sera utilisé (score de 20 à 80 ; un score plus élevé indique une anxiété plus importante).
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Jour postopératoire 1 et jour postopératoire 4.
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Distance du test de marche de six minutes (Mètres)
Délai: Jour 4 postopératoire.
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Distance parcourue lors du test de marche de six minutes (0-∞ mètres ; une distance plus élevée indique une meilleure capacité fonctionnelle).
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Jour 4 postopératoire.
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Durée du séjour hospitalier (jours)
Délai: Du jour 0 postopératoire jusqu'à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 30 jours).
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Durée totale d'hospitalisation postopératoire, incluant le séjour en soins intensifs et en unité de soins.
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Du jour 0 postopératoire jusqu'à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 30 jours).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36970
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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