Säker tidig mobilisering vid CABG
Effekten av det säkra tidiga mobiliseringsprotokollet utvecklat för patienter som genomgått kranskärlsbypassoperation på patientresultat
Syfte: Denna studie syftade till att utvärdera effekten av ett säkert tidigt mobiliseringsprotokoll (SEMP) utvecklat för patienter som genomgår kranskärlsbypassoperation (CABG) på patientresultat.
Design: En encenterstudie med parallella grupper, randomiserad kontrollerad studie. Metoder: Studien genomfördes med 60 patienter under 2023. Interventionsgruppen fick ett säkert tidigt mobiliseringsprotokoll som inkluderade sängkantshöjning, djupandnings- och hostövningar, sittande upprätt i sängen, sittande på sängkanten, stående, gående och sittande i en sängkantsstol från operationsdagen till den fjärde postoperativa dagen. Kontrollgruppen fick rutinmässig mobiliseringsvård. Respiratoriska parametrar, ortostatisk hypotoni (OH), ortostatisk intolerans (OI), mobiliseringsavstånd, ångestnivå och vårdtid utvärderades.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Guven Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Hemodynamisk stabilitet, definierad som:
Vilohjärtfrekvens <110/min
Medelartärtryck mellan 60-110 mmHg
Syre mättnad (SpO₂) >88%
Tar emot dopamininfusion ≤5 mcg/kg/min vid inklusionstillfället
Inga hörsel-, tal- eller synnedsättningar
Inga neurologiska kontraindikationer (t.ex. cerebrovaskulär olycka [CVA], ataxi, multipel skleros [MS])
Inga ortopediska kontraindikationer som förhindrar mobilisering (t.ex. frakturer eller efterföljder)
Har lämnat informerat samtycke för att delta i studien
Ålder ≥18 år
Kan tala turkiska
Läskunniga patienter
Exklusionskriterier:
Behov av intra-aortisk ballongpump (IABP) stöd
Postoperativa cerebrovaskulära händelser
Högdos inotrop läkemedelsinfusion i den tidiga postoperativa perioden:
Dopamin ≥10 mcg/kg/min
Noradrenalin ≥0,5 mcg/kg/min
Samtidig dopamin- och noradrenalininfusion
Svåra arytmier som förhindrar mobilisering, inklusive:
Sinus takykardi ≥120/min
Snabb förmaksflimmer
Kammartakykardi
Kammarflimmer
Avancerad kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller bronkiektasier
Diagnostiserade ångeststörningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SEMP
Ett säkert tidigt mobiliseringsprotokoll utvecklat av forskarna tillämpades.
|
Detta protokoll utvecklades för att vägleda tidig postoperativ mobilisering av patienter som genomgår kranskärlsbypassoperation, och täcker perioden från operationsdagen till den fjärde postoperativa dagen.
Innan mobilisering utvärderas patienter med hjälp av en checklista som säkerställer fysisk och miljömässig säkerhet.
På operationsdagen, efter extubering av den ansvariga läkaren, tillämpas sex steg: höjning av sänggaveln, djupandningsövningar, incitamentsspirometri, passiva rörelseomfångsövningar (ROM), sittande upprätt (90°) och sittande på sängkanten.
På postoperativa dagarna 1-3 läggs stående vid sängen, gång och sittande på en stol till.
Målgångavstånden är 100-150 m dag 1, 200-250 m dag 2 och 300-350 m dag 3. Avstånden mäts av forskaren med hjälp av en meter.
Protokollet avslutas den 4:e postoperativa dagen när patienten kan gå självständigt.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Den rutinmässiga protokollen som används på sjukhuset tillämpades.
|
Patienter i kontrollgruppen informerades om de nuvarande mobiliseringsrutinerna som tillämpas på kliniken före operationen.
Morgonen efter operationen (den första dagen efter operationen) sätts patienten först upp i sängen, och i det andra steget får patienten sitta på sängkanten med fötterna i golvet och observeras.
I det tredje steget står patienten upprätt och om det inte finns någon yrsel eller svartnande för ögonen, sätts patienten på en stol bredvid sängen.
Tiden för att sitta i stolen bestäms beroende på patientens allmäntillstånd (smärta, yrsel, svartnande för ögonen, illamående).
På den 2:a och 3:e dagen efter operationen kontaktades patienterna av sjuksköterskor och vårdstödspersonal medan de hade ett bröströr; Sedan mobiliseras patienten endast med sin anhöriga.
Det finns ingen standardrutin för hur länge patienter bör mobiliseras under dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Distance walked during postoperative mobilization
Tidsram: Postoperative Days 1, 2, and 3.
|
Distance walked (meters) during routine postoperative mobilization in the hospital corridor, measured using a standardized corridor distance measurement protocol.
Greater distances indicate better postoperative mobility.
|
Postoperative Days 1, 2, and 3.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med ortostatisk hypotoni
Tidsram: Dagliga postoperativa mätningar i upp till 3 dagar.
|
Orthostatisk hypotoni definierad som ett ≥20 mmHg-sänkning av systoliskt blodtryck och/eller ≥10 mmHg-sänkning av diastoliskt blodtryck.
|
Dagliga postoperativa mätningar i upp till 3 dagar.
|
|
Antal deltagare med ortostatisk intolerans
Tidsram: Dagliga postoperativa utvärderingar i upp till 3 dagar.
|
Orthostatisk intolerans definierad som närvaron av yrsel, illamående, svaghet, suddig syn eller synkope. betraktas som OI.
|
Dagliga postoperativa utvärderingar i upp till 3 dagar.
|
|
Syremättnadsnivå (%)
Tidsram: Dagliga postoperativa mätningar i upp till 3 dagar.
|
Perifer syremättnad (SpO₂) mätt med pulsoximetri.
|
Dagliga postoperativa mätningar i upp till 3 dagar.
|
|
State Anxiety Scale Score
Tidsram: Postoperativ dag 1 och postoperativ dag 4.
|
State Anxiety Inventory (STAI-S) kommer att användas (poängintervall: 20-80; högre poäng indikerar sämre ångest).
|
Postoperativ dag 1 och postoperativ dag 4.
|
|
Sexminuters gångtest avstånd (Meter)
Tidsram: Postoperativ dag 4.
|
Distans gången under Six-Minute Walk Test (0–∞ meter; längre distans indikerar bättre funktionell kapacitet).
|
Postoperativ dag 4.
|
|
Vårdtid på sjukhus (dagar)
Tidsram: Från postoperativ dag 0 till sjukhusutskrivning (upp till 30 dagar).
|
Total varaktighet för postoperativ sjukhusvistelse, inklusive intensivvårdsavdelning och vårdavdelning.
|
Från postoperativ dag 0 till sjukhusutskrivning (upp till 30 dagar).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 36970
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .