La Movilización Temprana Segura en CABG
El Efecto del Protocolo de Movilización Segura Temprana Desarrollado para Pacientes Sometidos a Cirugía de Bypass de la Arteria Coronaria en los Resultados del Paciente
Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de un Protocolo de Movilización Segura Temprana (SEMP) desarrollado para pacientes sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria (CABG) en los resultados del paciente.
Diseño: Ensayo controlado aleatorizado, de grupos paralelos y en un solo centro. Métodos: El estudio se llevó a cabo con 60 pacientes en 2023. El grupo de intervención recibió un Protocolo de Movilización Segura Temprana que incluía elevación en la cama, ejercicios de respiración profunda y tos, sentarse erguido en la cama, sentarse al borde de la cama, ponerse de pie, deambular y sentarse en una silla junto a la cama desde el día de la cirugía hasta el cuarto día postoperatorio. El grupo de control recibió cuidados de movilización de rutina. Se evaluaron los parámetros respiratorios, la hipotensión ortostática (HO), la intolerancia ortostática (IO), la distancia de movilización, el nivel de ansiedad y la estancia hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Guven Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Estabilidad hemodinámica, definida como:
Frecuencia cardíaca en reposo <110/min
Presión arterial media entre 60-110 mmHg
Saturación de oxígeno (SpO₂) >88%
Recibir infusión de dopamina ≤5 mcg/kg/min en el momento de la inscripción
Sin discapacidades auditivas, del habla o visuales
Sin contraindicaciones neurológicas (por ejemplo, accidente cerebrovascular [ACV], ataxia, esclerosis múltiple [EM])
Sin contraindicaciones ortopédicas que impidan la movilización (por ejemplo, fracturas o secuelas)
Proporcionó consentimiento informado para participar en el estudio
Edad ≥18 años
Capaz de hablar turco
Pacientes alfabetizados
Criterios de exclusión:
Necesidad de soporte con balón de contrapulsación intraaórtico (IABP)
Eventos cerebrovasculares postoperatorios
Infusión de fármacos inotrópicos en dosis altas en el período postoperatorio temprano:
Dopamina ≥10 mcg/kg/min
Norepinefrina ≥0.5 mcg/kg/min
Infusión concurrente de dopamina y norepinefrina
Arritmias graves que impiden la movilización, incluyendo:
Taquicardia sinusal ≥120/min
Fibrilación auricular rápida
Taquicardia ventricular
Fibrilación ventricular
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave o bronquiectasias
Trastornos de ansiedad diagnosticados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SEMP
Se aplicó un protocolo de movilización precoz seguro desarrollado por los investigadores.
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Este protocolo se desarrolló para guiar la movilización posoperatoria temprana de pacientes sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria, abarcando el periodo desde el día de la cirugía hasta el cuarto día posoperatorio.
Antes de la movilización, los pacientes son evaluados mediante una lista de verificación que garantiza la seguridad física y ambiental.
El día de la cirugía, tras la extubación por el médico responsable, se aplican seis etapas: elevación de la cabecera de la cama, ejercicios de respiración profunda, espirometría incentivada, ejercicios de rango de movimiento (ROM) pasivo, sentarse erguido (90°) y sentarse al borde de la cama.
En los días posoperatorios 1-3, se añaden ponerse de pie junto a la cama, deambulación y sentarse en una silla.
Las distancias objetivo de caminata son de 100-150 m el día 1, 200-250 m el día 2 y 300-350 m el día 3. Las distancias son medidas por el investigador utilizando un metro.
El protocolo concluye el 4º día posoperatorio cuando el paciente puede deambular de forma independiente.
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Comparador activo: Grupo de control
Se aplicó el protocolo de rutina utilizado en el hospital.
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Los pacientes del grupo de control fueron informados sobre las prácticas de movilización actuales aplicadas en la clínica antes de la cirugía.
La mañana siguiente a la cirugía (el primer día después de la cirugía), el paciente se sienta primero en la cama, y en la segunda etapa, se le hace sentar en el borde de la cama con los pies tocando el suelo y se le observa.
En la tercera etapa, el paciente se pone de pie en posición vertical y si no hay mareos o desmayos, el paciente se sienta en una silla junto a la cama.
La duración de la sesión en la silla se determina en función del estado general del paciente (dolor, mareos, desmayos, náuseas).
En el segundo y tercer día postoperatorio, los pacientes fueron contactados por enfermeras y personal de apoyo de atención mientras tenían un tubo torácico; luego, el paciente es movilizado solo con su familiar.
No existe una práctica estándar sobre cuánto tiempo deben movilizarse los pacientes durante el día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distance walked during postoperative mobilization
Periodo de tiempo: Postoperative Days 1, 2, and 3.
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Distance walked (meters) during routine postoperative mobilization in the hospital corridor, measured using a standardized corridor distance measurement protocol.
Greater distances indicate better postoperative mobility.
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Postoperative Days 1, 2, and 3.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con hipotensión ortostática
Periodo de tiempo: Mediciones postoperatorias diarias hasta por 3 días.
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Hipotensión ortostática definida como una disminución de ≥20 mmHg en la presión arterial sistólica y/o una disminución de ≥10 mmHg en la presión arterial diastólica.
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Mediciones postoperatorias diarias hasta por 3 días.
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Número de Participantes con Intolerancia Ortostática
Periodo de tiempo: Evaluaciones postoperatorias diarias hasta por 3 días.
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Intolerancia ortostática definida como la presencia de mareos, náuseas, debilidad, visión borrosa o síncope. Considerada como OI.
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Evaluaciones postoperatorias diarias hasta por 3 días.
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Nivel de saturación de oxígeno (%)
Periodo de tiempo: Mediciones postoperatorias diarias hasta por 3 días.
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Saturación periférica de oxígeno (SpO₂) medida mediante oximetría de pulso.
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Mediciones postoperatorias diarias hasta por 3 días.
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Puntuación de la Escala de Ansiedad Estado
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1 y día postoperatorio 4.
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Se utilizará el Inventario de Ansiedad Estado (STAI-S) (rango de puntuación: 20-80; puntuaciones más altas indican mayor ansiedad).
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Día postoperatorio 1 y día postoperatorio 4.
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Distancia de la Prueba de Caminata de Seis Minutos (Metros)
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 4.
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Distancia recorrida durante la prueba de marcha de seis minutos (0-∞ metros; una distancia mayor indica una mejor capacidad funcional).
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Día postoperatorio 4.
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Duración de la Estancia Hospitalaria (Días)
Periodo de tiempo: Desde el día 0 postoperatorio hasta el alta hospitalaria (hasta 30 días).
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Duración total de la hospitalización postoperatoria, incluida la estancia en UCI y en planta.
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Desde el día 0 postoperatorio hasta el alta hospitalaria (hasta 30 días).
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 36970
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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