A Biztonságos Korai Mobilizáció a CABG-n
A biztonságos korai mobilizációs protokoll hatása a szívkoszorúér-bypass műtéten átesett betegekre kifejlesztve a betegek eredményeire
Cél: Ez a tanulmány a koronária bypass műtéten (CABG) átesett betegek számára kifejlesztett Biztonságos Korai Mobilizációs Protokoll (SEMP) hatásának értékelését tűzte ki célul a betegkimenetelekre.
Tervezés: Egy központos, párhuzamos csoportos, randomizált kontrollált vizsgálat. Módszerek: A vizsgálat 60 beteggel folytatódott 2023-ban. Az intervenciós csoport a műtét napjától a negyedik posztoperatív napig kapott egy Biztonságos Korai Mobilizációs Protokollt, amely magában foglalta az ágy melletti felemelkedést, mély légzést és köhögési gyakorlatokat, egyenes ülést az ágyban, az ágy szélén ülést, állást, járást és ülést egy ágy melletti székben. A kontrollcsoport rutin mobilizációs ellátást kapott. A légzési paramétereket, ortosztatikus hypotóniát (OH), ortosztatikus intoleranciát (OI), a mobilizációs távolságot, a szorongási szintet és a kórházi tartózkodást értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye)
- Guven Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Hemodinámiás stabilitás, amely a következőket jelenti:
Nyugalmi pulzusszám <110/perc
Átlagos artériás nyomás 60-110 mmHg között
Oxigén telítettség (SpO₂) >88%
Dopamin infúzió kapása ≤5 mcg/kg/perc a beiratkozás időpontjában
Nincs hallási, beszédi vagy látási zavar
Nincsenek neurológiai ellenjavallatok (pl. agyi érkatasztrófa [CVA], ataxia, sclerosis multiplex [MS])
Nincsenek ortopédiai ellenjavallatok, amelyek megakadályozzák a mobilizációt (pl. törések vagy következmények)
Hozzájárulás nyilatkozata a vizsgálatban való részvételhez
Életkor ≥18 év
Török nyelven beszélő
Írástudó betegek
Kizárási kritériumok:
Intraaortális ballon pumpa (IABP) támogatás igénye
Posztoperatív cerebrovaskuláris események
Magas dózisú inotróp gyógyszer infúzió a korai posztoperatív időszakban:
Dopamin ≥10 mcg/kg/perc
Noradrenalin ≥0,5 mcg/kg/perc
Egyidejű dopamin és noradrenalin infúzió
Súlyos aritmiák, amelyek megakadályozzák a mobilizációt, beleértve:
Szinusz tachycardia ≥120/perc
Gyors atriális fibrilláció
Kamrai tachycardia
Kamrai fibrilláció
Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) vagy bronchiectasis
Diagnosztizált szorongásos zavarok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SEMP
A kutatók által kifejlesztett biztonságos korai mobilizációs protokollt alkalmazták.
|
Ez a protokoll a koronária bypass műtétet követő betegek korai posztoperatív mobilizációjának irányítására készült, a műtét napjától a negyedik posztoperatív napig terjedő időszakot lefedve.
A mobilizáció előtt a betegeket egy ellenőrzőlista segítségével értékelik, amely biztosítja a fizikai és környezeti biztonságot.
A műtét napján, a felelős orvos extubációja után hat szakaszt alkalmaznak: az ágy fejrészének megemelése, mély légzőgyakorlatok, ösztönző spirometria, passív mozgástartomány (ROM) gyakorlatok, felülést (90°) és az ágy szélén ülés.
Az 1-3. posztoperatív napokon hozzáadódik az ágy mellett állás, a járás és a széken ülés.
A cél sétatávolságok 100-150 m az 1. napon, 200-250 m a 2. napon és 300-350 m a 3. napon. A távolságokat a kutató mérővel méri.
A protokoll a 4. posztoperatív napon ér véget, amikor a beteg önállóan képes járni.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
A kórházban alkalmazott rutin protokollt alkalmazták.
|
A kontrollcsoport betegeit tájékoztatták a klinikán alkalmazott aktuális mobilizációs gyakorlatokról a műtét előtt.
A műtét utáni reggelen (a műtét utáni első napon) a beteget először az ágyban ültetik fel, majd a második szakaszban az ágy szélére ültetik úgy, hogy a lábai a padlót érintik, és megfigyelik.
A harmadik szakaszban a beteg függőleges helyzetben áll, és ha nincs szédülés vagy ájulás, a beteget az ágy melletti székre ültetik.
A székben ülés időtartamát a beteg általános állapota (fájdalom, szédülés, ájulás, hányinger) alapján határozzák meg.
A műtét utáni 2. és 3. napon a betegeket az ápolók és a gondozási támogató személyzet felkereste, amíg mellkasi csövet viseltek; Ezután a beteget csak a hozzátartozójával mobilizálták.
Nincs szabványos gyakorlat arra vonatkozóan, hogy a betegeket mennyi ideig kell mobilizálni napközben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Distance walked during postoperative mobilization
Időkeret: Postoperative Days 1, 2, and 3.
|
Distance walked (meters) during routine postoperative mobilization in the hospital corridor, measured using a standardized corridor distance measurement protocol.
Greater distances indicate better postoperative mobility.
|
Postoperative Days 1, 2, and 3.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők száma ortosztatikus hipotenzióval
Időkeret: Naponta végezendő posztoperatív mérések legfeljebb 3 napig.
|
Ortosztatikus hypotónia, amelyet szisztolés vérnyomás ≥20 Hgmm-es csökkenése és/vagy diasztolés vérnyomás ≥10 Hgmm-es csökkenése határoz meg.
|
Naponta végezendő posztoperatív mérések legfeljebb 3 napig.
|
|
A résztvevők száma ortosztatikus intoleranciával
Időkeret: Naponta történő posztoperatív értékelések akár 3 napig.
|
Az ortosztatikus intolerancia, amelyet szédülés, hányinger, gyengeség, látászavar vagy szinkópa jelenléteként definiálnak. Az OI-ként tekintenek rá.
|
Naponta történő posztoperatív értékelések akár 3 napig.
|
|
Oxigénszaturáció (%)
Időkeret: Naponta történő posztoperatív mérések akár 3 napig.
|
Perifériás oxigénszaturáció (SpO₂) pulzussz-oximetriával mérve.
|
Naponta történő posztoperatív mérések akár 3 napig.
|
|
Állapotszorongás Skála Pontszám
Időkeret: Postoperatív 1. nap és postoperatív 4. nap.
|
Az Állapot Szorongás Kérdőívet (STAI-S) fogjuk alkalmazni (pontszám tartomány: 20-80; magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek).
|
Postoperatív 1. nap és postoperatív 4. nap.
|
|
Hatperces Sétateszt Távolság (Méter)
Időkeret: Postoperatív 4. nap.
|
Hatperces sétateszt során megtett távolság (0-∞ méter; nagyobb távolság jobb funkcionális kapacitást jelez).
|
Postoperatív 4. nap.
|
|
Kórházi tartózkodás időtartama (nap)
Időkeret: A műtét utáni 0. naptól a kórházi elbocsátásig (legfeljebb 30 napig).
|
A posztoperatív kórházi tartózkodás teljes időtartama, beleértve az intenzív osztályos és osztályos ápolást.
|
A műtét utáni 0. naptól a kórházi elbocsátásig (legfeljebb 30 napig).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36970
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .