Den Sikre Tidlige Mobilisering ved CABG
Effekten af den sikre tidlige mobiliseringsprotokol udviklet til patienter, der har gennemgået koronar bypass-kirurgi, på patientresultater
Formål: Dette studie havde til formål at evaluere effekten af en Sikker Tidlig Mobiliseringsprotokol (SEMP), udviklet til patienter, der gennemgår bypass-kirurgi i kranspulsårer (CABG), på patientresultater.
Design: Et enkeltcenter, parallel-gruppe, randomiseret kontrolleret forsøg. Metoder: Studiet blev udført med 60 patienter i 2023. Interventionsgruppen modtog en Sikker Tidlig Mobiliseringsprotokol, der inkluderede sengehovedelevation, dybe vejrtræknings- og hosteøvelser, sidde oprejst i sengen, sidde på sengekanten, stå, gå, og sidde i en sengestol fra operationsdagen til den fjerde postoperative dag. Kontrolgruppen modtog rutinemæssig mobiliseringspleje. Respiratoriske parametre, ortostatisk hypotension (OH), ortostatisk intolerance (OI), mobiliseringsafstand, angstniveau og hospitalsophold blev evalueret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Guven Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Hæmodynamisk stabilitet, defineret som:
Hvilepuls <110/min
Gennemsnitligt arterielt tryk mellem 60-110 mmHg
Iltmætning (SpO₂) >88%
Modtager dopamininfusion ≤5 mcg/kg/min ved inddelingen
Ingen høre-, tale- eller synshandikap
Ingen neurologiske kontraindikationer (f.eks. apopleksi [CVA], ataksi, multipel sklerose [MS])
Ingen ortopædiske kontraindikationer, der forhindrer mobilisering (f.eks. frakturer eller følgetilstande)
Har givet informeret samtykke til at deltage i studiet
Alder ≥18 år
Kan tale tyrkisk
Læsekyndige patienter
Eksklusionskriterier:
Behov for intra-aortal ballonpumpe (IABP) support
Postoperative cerebrovaskulære hændelser
Højdosis inotrope lægemiddelinfusion i den tidlige postoperative periode:
Dopamin ≥10 mcg/kg/min
Norepinefrin ≥0,5 mcg/kg/min
Samtidig dopamin- og norepinefrininfusion
Svære arytmier, der forhindrer mobilisering, herunder:
Sinus takykardi ≥120/min
Hurtig atrieflimren
Ventrikulær takykardi
Ventrikelflimren
Svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller bronkiektasi
Diagnosticerede angstlidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SEMP
En sikker tidlig mobiliseringsprotokol udviklet af forskerne blev anvendt.
|
Denne protokol blev udviklet til at vejlede den tidlige postoperative mobilisering af patienter, der gennemgår koronar bypass-kirurgi, og dækker perioden fra operationsdagen til den fjerde postoperative dag.
Før mobilisering evalueres patienter ved hjælp af en checkliste, der sikrer fysisk og miljømæssig sikkerhed.
På operationsdagen, efter ekstubation af den ansvarlige læge, anvendes seks stadier: hovedgærdeophængning, dybe vejrtrækningsøvelser, incitamentsspirometri, passive bevægelsesomfangsøvelser (ROM), sidde opret (90°) og sidde på sengekanten.
På postoperative dag 1-3 tilføjes opstilling ved sengen, gang og sidde på en stol.
Målgående afstande er 100-150 m på dag 1, 200-250 m på dag 2 og 300-350 m på dag 3. Afstande måles af forskeren med en måler.
Protokollen afsluttes på den 4. postoperative dag, når patienten selvstændigt kan gå.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Den rutinemæssige protokol, der anvendes på hospitalet, blev anvendt.
|
Patienterne i kontrolgruppen blev informeret om de aktuelle mobiliseringspraksisser, der anvendes på klinikken før operationen.
Morgenen efter operationen (den første dag efter operationen) sidder patienten først i sengen, og i andet trin får han/hun lov til at sidde på sengekanten med fødderne i gulvet og bliver observeret.
I tredje trin står patienten i oprejst stilling, og hvis der ikke er svimmelhed eller sortnede for øjnene, sættes patienten på en stol ved siden af sengen.
Varigheden af siddeperioden på stolen afhænger af patientens generelle tilstand (smerter, svimmelhed, sortnede for øjnene, kvalme).
På 2. og 3. dag efter operationen blev patienterne kontaktet af sygeplejersker og plejestøttepersonale, mens de havde et brystdræn; Derefter mobiliseres patienten kun sammen med sin pårørende.
Der er ingen standardpraksis for, hvor længe patienter skal mobiliseres i løbet af dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distance walked during postoperative mobilization
Tidsramme: Postoperative Days 1, 2, and 3.
|
Distance walked (meters) during routine postoperative mobilization in the hospital corridor, measured using a standardized corridor distance measurement protocol.
Greater distances indicate better postoperative mobility.
|
Postoperative Days 1, 2, and 3.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med ortostatisk hypotension
Tidsramme: Daglige postoperative målinger i op til 3 dage.
|
Orthostatisk hypotension defineret som en ≥20 mmHg fald i systolisk blodtryk og/eller ≥10 mmHg fald i diastolisk blodtryk.
|
Daglige postoperative målinger i op til 3 dage.
|
|
Antal deltagere med ortostatisk intolerance
Tidsramme: Daglige postoperative vurderinger i op til 3 dage.
|
Orthostatisk intolerance defineret som tilstedeværelsen af svimmelhed, kvalme, svaghed, sløret syn eller syncope. betragtes som OI.
|
Daglige postoperative vurderinger i op til 3 dage.
|
|
Oxygenmætningsniveau (%)
Tidsramme: Daglige postoperative målinger i op til 3 dage.
|
Perifer iltmætning (SpO₂) målt med pulsoximetri.
|
Daglige postoperative målinger i op til 3 dage.
|
|
Statens angstskala-score
Tidsramme: 1. postoperativ dag og 4. postoperativ dag.
|
State Anxiety Inventory (STAI-S) vil blive anvendt (scoreinterval: 20-80; højere scorer indikerer værre angst).
|
1. postoperativ dag og 4. postoperativ dag.
|
|
Seks-minutters gangtest afstand (meter)
Tidsramme: Postoperativ dag 4.
|
Afstand tilbagelagt under Seks-minutters Gangtest (0-∞ meter; længere afstand indikerer bedre funktionel kapacitet).
|
Postoperativ dag 4.
|
|
Længden af hospitalsophold (dage)
Tidsramme: Fra postoperativ dag 0 indtil udskrivelse fra hospitalet (op til 30 dage).
|
Total varighed af postoperativ hospitalsindlæggelse, inklusive intensivafdeling og afdelingsophold.
|
Fra postoperativ dag 0 indtil udskrivelse fra hospitalet (op til 30 dage).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 36970
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .