Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den Sikre Tidlige Mobilisering ved CABG

28. november 2025 opdateret af: Hulya BULUT

Effekten af den sikre tidlige mobiliseringsprotokol udviklet til patienter, der har gennemgået koronar bypass-kirurgi, på patientresultater

Formål: Dette studie havde til formål at evaluere effekten af en Sikker Tidlig Mobiliseringsprotokol (SEMP), udviklet til patienter, der gennemgår bypass-kirurgi i kranspulsårer (CABG), på patientresultater.

Design: Et enkeltcenter, parallel-gruppe, randomiseret kontrolleret forsøg. Metoder: Studiet blev udført med 60 patienter i 2023. Interventionsgruppen modtog en Sikker Tidlig Mobiliseringsprotokol, der inkluderede sengehovedelevation, dybe vejrtræknings- og hosteøvelser, sidde oprejst i sengen, sidde på sengekanten, stå, gå, og sidde i en sengestol fra operationsdagen til den fjerde postoperative dag. Kontrolgruppen modtog rutinemæssig mobiliseringspleje. Respiratoriske parametre, ortostatisk hypotension (OH), ortostatisk intolerance (OI), mobiliseringsafstand, angstniveau og hospitalsophold blev evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hæmodynamisk stabilitet, defineret som:

Hvilepuls <110/min

Gennemsnitligt arterielt tryk mellem 60-110 mmHg

Iltmætning (SpO₂) >88%

Modtager dopamininfusion ≤5 mcg/kg/min ved inddelingen

Ingen høre-, tale- eller synshandikap

Ingen neurologiske kontraindikationer (f.eks. apopleksi [CVA], ataksi, multipel sklerose [MS])

Ingen ortopædiske kontraindikationer, der forhindrer mobilisering (f.eks. frakturer eller følgetilstande)

Har givet informeret samtykke til at deltage i studiet

Alder ≥18 år

Kan tale tyrkisk

Læsekyndige patienter

Eksklusionskriterier:

Behov for intra-aortal ballonpumpe (IABP) support

Postoperative cerebrovaskulære hændelser

Højdosis inotrope lægemiddelinfusion i den tidlige postoperative periode:

Dopamin ≥10 mcg/kg/min

Norepinefrin ≥0,5 mcg/kg/min

Samtidig dopamin- og norepinefrininfusion

Svære arytmier, der forhindrer mobilisering, herunder:

Sinus takykardi ≥120/min

Hurtig atrieflimren

Ventrikulær takykardi

Ventrikelflimren

Svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller bronkiektasi

Diagnosticerede angstlidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SEMP
En sikker tidlig mobiliseringsprotokol udviklet af forskerne blev anvendt.
Andet: Protokollen for sikker tidlig mobilisering
Denne protokol blev udviklet til at vejlede den tidlige postoperative mobilisering af patienter, der gennemgår koronar bypass-kirurgi, og dækker perioden fra operationsdagen til den fjerde postoperative dag. Før mobilisering evalueres patienter ved hjælp af en checkliste, der sikrer fysisk og miljømæssig sikkerhed. På operationsdagen, efter ekstubation af den ansvarlige læge, anvendes seks stadier: hovedgærdeophængning, dybe vejrtrækningsøvelser, incitamentsspirometri, passive bevægelsesomfangsøvelser (ROM), sidde opret (90°) og sidde på sengekanten. På postoperative dag 1-3 tilføjes opstilling ved sengen, gang og sidde på en stol. Målgående afstande er 100-150 m på dag 1, 200-250 m på dag 2 og 300-350 m på dag 3. Afstande måles af forskeren med en måler. Protokollen afsluttes på den 4. postoperative dag, når patienten selvstændigt kan gå.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Den rutinemæssige protokol, der anvendes på hospitalet, blev anvendt.
Andet: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen blev informeret om de aktuelle mobiliseringspraksisser, der anvendes på klinikken før operationen. Morgenen efter operationen (den første dag efter operationen) sidder patienten først i sengen, og i andet trin får han/hun lov til at sidde på sengekanten med fødderne i gulvet og bliver observeret. I tredje trin står patienten i oprejst stilling, og hvis der ikke er svimmelhed eller sortnede for øjnene, sættes patienten på en stol ved siden af sengen. Varigheden af siddeperioden på stolen afhænger af patientens generelle tilstand (smerter, svimmelhed, sortnede for øjnene, kvalme). På 2. og 3. dag efter operationen blev patienterne kontaktet af sygeplejersker og plejestøttepersonale, mens de havde et brystdræn; Derefter mobiliseres patienten kun sammen med sin pårørende. Der er ingen standardpraksis for, hvor længe patienter skal mobiliseres i løbet af dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med ortostatisk hypotension
Tidsramme: Daglige postoperative målinger i op til 3 dage.
Orthostatisk hypotension defineret som en ≥20 mmHg fald i systolisk blodtryk og/eller ≥10 mmHg fald i diastolisk blodtryk.
Daglige postoperative målinger i op til 3 dage.
Antal deltagere med ortostatisk intolerance
Tidsramme: Daglige postoperative vurderinger i op til 3 dage.
Orthostatisk intolerance defineret som tilstedeværelsen af svimmelhed, kvalme, svaghed, sløret syn eller syncope. betragtes som OI.
Daglige postoperative vurderinger i op til 3 dage.
Oxygenmætningsniveau (%)
Tidsramme: Daglige postoperative målinger i op til 3 dage.
Perifer iltmætning (SpO₂) målt med pulsoximetri.
Daglige postoperative målinger i op til 3 dage.
Statens angstskala-score
Tidsramme: 1. postoperativ dag og 4. postoperativ dag.
State Anxiety Inventory (STAI-S) vil blive anvendt (scoreinterval: 20-80; højere scorer indikerer værre angst).
1. postoperativ dag og 4. postoperativ dag.
Seks-minutters gangtest afstand (meter)
Tidsramme: Postoperativ dag 4.
Afstand tilbagelagt under Seks-minutters Gangtest (0-∞ meter; længere afstand indikerer bedre funktionel kapacitet).
Postoperativ dag 4.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af hospitalsophold (dage)
Tidsramme: Fra postoperativ dag 0 indtil udskrivelse fra hospitalet (op til 30 dage).
Total varighed af postoperativ hospitalsindlæggelse, inklusive intensivafdeling og afdelingsophold.
Fra postoperativ dag 0 indtil udskrivelse fra hospitalet (op til 30 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hulya BULUT

Samarbejdspartnere

Ankara Guven Hospital
Lokman Hekim University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2025

Først opslået (Faktiske)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36970

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data deles, når studiet offentliggøres.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararterie Bypass-graft

Kliniske forsøg med Protokollen for sikker tidlig mobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner