Sikker tidlig mobilisering ved CABG
Effekten av den sikre tidlige mobiliseringsprotokollen utviklet for pasienter som har gjennomgått koronar bypass-kirurgi på pasientresultater
Mål: Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av en Trygg Tidlig Mobiliseringsprotokoll (SEMP) utviklet for pasienter som gjennomgår bypassoperasjon (CABG) på pasientresultater.
Design: En enkelt-senter, parallellgruppe, randomisert kontrollert studie. Metoder: Studien ble gjennomført med 60 pasienter i 2023. Intervensjonsgruppen mottok en Trygg Tidlig Mobiliseringsprotokoll som inkluderte sengeleieheving, dyp pusting og hosteøvelser, sittende oppreist i sengen, sittende på sengekanten, stående, gange og sittende i en sengestol fra operasjonsdagen til og med den fjerde postoperative dagen. Kontrollgruppen mottok rutinemessig mobiliseringspleie. Respiratoriske parametere, ortostatisk hypotensjon (OH), ortostatisk intoleranse (OI), mobiliseringsavstand, angstnivå og sykehusopphold ble evaluert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Guven Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Hemodynamisk stabilitet, definert som:
Hvilepuls <110/min
Gjennomsnittlig arterielt trykk mellom 60-110 mmHg
Oksygenmetning (SpO₂) >88%
Mottar dopamininfusjon ≤5 mcg/kg/min ved inkludering
Ingen hørsels-, tale- eller synshemninger
Ingen nevrologiske kontraindikasjoner (f.eks. cerebrovaskulær ulykke [CVA], ataksi, multippel sklerose [MS])
Ingen ortopediske kontraindikasjoner som hindrer mobilisering (f.eks. brudd eller følgetilstander)
Har gitt informert samtykke til å delta i studien
Alder ≥18 år
Kan snakke tyrkisk
Lesekyndige pasienter
Eksklusjonskriterier:
Behov for intra-aortisk ballongpumpe (IABP)-støtte
Postoperative cerebrovaskulære hendelser
Høy dose inotrop medikamentinfusjon i den tidlige postoperative perioden:
Dopamin ≥10 mcg/kg/min
Norepinefrin ≥0,5 mcg/kg/min
Samtidig dopamin- og norepinefrininfusjon
Alvorlige arytmier som hindrer mobilisering, inkludert:
Sinus takykardi ≥120/min
Rask atrieflimmer
Ventrikkeltakykardi
Ventrikkelflimmer
Avansert kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller bronkiektasi
Diagnostiserte angstlidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SEMP
En trygg tidlig mobiliseringsprotokoll utviklet av forskerne ble anvendt.
|
Denne protokollen ble utviklet for å veilede tidlig postoperativ mobilisering av pasienter som gjennomgår koronar bypass-kirurgi, og dekker perioden fra operasjonsdagen til fjerde postoperativ dag.
Før mobilisering evalueres pasientene ved hjelp av en sjekkliste som sikrer fysisk og miljømessig sikkerhet.
På operasjonsdagen, etter ekstubasjon av ansvarlig lege, gjennomføres seks stadier: sengehodehevning, dyp pustetrening, insentivspirometri, passive bevegelsesøvelser (ROM), sittende oppreist (90°), og sitte på sengekanten.
På postoperativ dag 1–3 tilføyes stå ved sengen, gå, og sitte på en stol.
Målgåavstander er 100–150 m dag 1, 200–250 m dag 2, og 300–350 m dag 3. Avstandene måles av forskeren med et målebånd.
Protokollen avsluttes på 4. postoperativ dag når pasienten kan gå uavhengig.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Den rutinemessige protokollen som ble brukt på sykehuset ble anvendt.
|
Pasienter i kontrollgruppen ble informert om de nåværende mobiliseringsrutene som anvendes på klinikken før operasjonen.
Morgenen etter operasjonen (første dag etter operasjonen) blir pasienten først satt opp i sengen, og i andre trinn blir han satt på sengekanten med føttene i gulvet og blir observert.
I tredje trinn står pasienten i oppreist stilling, og hvis det ikke er svimmelhet eller svarting for øynene, blir pasienten satt på en stol ved siden av sengen.
Varigheten av sittingen i stolen bestemmes avhengig av pasientens generelle tilstand (smerte, svimmelhet, svarting for øynene, kvalme).
På 2. og 3. postoperativ dag ble pasientene kontaktet av sykepleiere og omsorgsstøttepersonale mens de hadde et børsterør; Deretter blir pasienten mobilisert kun med sin pårørende.
Det er ingen standard praksis for hvor lenge pasienter bør mobiliseres i løpet av dagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distance walked during postoperative mobilization
Tidsramme: Postoperative Days 1, 2, and 3.
|
Distance walked (meters) during routine postoperative mobilization in the hospital corridor, measured using a standardized corridor distance measurement protocol.
Greater distances indicate better postoperative mobility.
|
Postoperative Days 1, 2, and 3.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med ortostatisk hypotensjon
Tidsramme: Daglige postoperativemålinger i opptil 3 dager.
|
Orthostatisk hypotoni definert som en ≥20 mmHg reduksjon i systolisk BP og/eller ≥10 mmHg reduksjon i diastolisk BP.
|
Daglige postoperativemålinger i opptil 3 dager.
|
|
Antall deltakere med ortostatisk intoleranse
Tidsramme: Daglige postoperative vurderinger i opptil 3 dager.
|
Orthostatisk intoleranse definert som tilstedeværelsen av svimmelhet, kvalme, svakhet, sløret syn eller synkope. Betraktes som OI.
|
Daglige postoperative vurderinger i opptil 3 dager.
|
|
Oksygenmetningsnivå (%)
Tidsramme: Daglige postoperative målinger i opptil 3 dager.
|
Perifer oksygenmetning (SpO₂) målt ved hjelp av pulsoximetri.
|
Daglige postoperative målinger i opptil 3 dager.
|
|
Statlig angstskala score
Tidsramme: 1. postoperativ dag og 4. postoperativ dag.
|
State Anxiety Inventory (STAI-S) vil bli brukt (skårintervall: 20-80; høyere skår indikerer verre angst).
|
1. postoperativ dag og 4. postoperativ dag.
|
|
Seks-minutters gangtest distanse (Meter)
Tidsramme: 4. postoperative dag.
|
Avstand gått under Seks-minutters gangtest (0-∞ meter; lengre avstand indikerer bedre funksjonskapasitet).
|
4. postoperative dag.
|
|
Lengde på sykehusopphold (dager)
Tidsramme: Fra postoperativ dag 0 til utskrivelse fra sykehus (opptil 30 dager).
|
Total varighet av postoperativ sykehusinnleggelse, inkludert intensivavdeling og sengepostopphold.
|
Fra postoperativ dag 0 til utskrivelse fra sykehus (opptil 30 dager).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 36970
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .