A Mobilização Precoce Segura na CABG
O Efeito do Protocolo de Mobilização Precoce Segura Desenvolvido para Pacientes Submetidos a Cirurgia de Revascularização do Miocárdio nos Resultados do Paciente
Objetivo: Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito de um Protocolo de Mobilização Precoce Segura (SEMP) desenvolvido para pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) nos resultados dos pacientes.
Desenho: Um ensaio controlado randomizado, de grupo paralelo e centro único. Métodos: O estudo foi conduzido com 60 pacientes em 2023. O grupo de intervenção recebeu um Protocolo de Mobilização Precoce Segura que incluía elevação à beira da cama, exercícios de respiração profunda e tosse, sentar-se direito na cama, sentar-se na borda da cama, ficar de pé, deambulação e sentar-se numa cadeira à beira da cama, desde o dia da cirurgia até ao quarto dia pós-operatório. O grupo de controlo recebeu cuidados de mobilização de rotina. Foram avaliados parâmetros respiratórios, hipotensão ortostática (HO), intolerância ortostática (IO), distância de mobilização, nível de ansiedade e tempo de internamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Guven Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Estabilidade hemodinâmica, definida como:
Frequência cardíaca em repouso <110/min
Pressão arterial média entre 60-110 mmHg
Saturação de oxigénio (SpO₂) >88%
Receber infusão de dopamina ≤5 mcg/kg/min no momento da inscrição
Sem deficiências auditivas, de fala ou visuais
Sem contraindicações neurológicas (ex.: acidente cerebrovascular [AVC], ataxia, esclerose múltipla [EM])
Sem contraindicações ortopédicas que impeçam a mobilização (ex.: fraturas ou sequelas)
Consentimento informado para participar no estudo
Idade ≥18 anos
Capacidade de falar turco
Pacientes alfabetizados
Critérios de Exclusão:
Necessidade de suporte com balão intra-aórtico (IABP)
Eventos cerebrovasculares pós-operatórios
Infusão de fármacos inotrópicos em alta dose no período pós-operatório inicial:
Dopamina ≥10 mcg/kg/min
Norepinefrina ≥0,5 mcg/kg/min
Infusão concomitante de dopamina e norepinefrina
Arritmias graves que impeçam a mobilização, incluindo:
Taquicardia sinusal ≥120/min
Fibrilhação auricular rápida
Taquicardia ventricular
Fibrilhação ventricular
Doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) avançada ou bronquiectasias
Perturbações de ansiedade diagnosticadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SEMP
Foi aplicado um protocolo seguro de mobilização precoce desenvolvido pelos investigadores.
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Este protocolo foi desenvolvido para orientar a mobilização pós-operatória precoce de pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio, abrangendo o período desde o dia da cirurgia até ao quarto dia pós-operatório.
Antes da mobilização, os pacientes são avaliados através de uma lista de verificação que garante a segurança física e ambiental.
No dia da cirurgia, após a extubação pelo médico responsável, são aplicadas seis etapas: elevação da cabeceira da cama, exercícios de respiração profunda, espirometria de incentivo, exercícios passivos de amplitude de movimento (ADM), sentar-se ereto (90°) e sentar-se na beira da cama.
Nos dias 1 a 3 pós-operatórios, adicionam-se: levantar-se à beira da cama, deambulação e sentar-se numa cadeira.
As distâncias de marcha alvo são de 100-150 m no dia 1, 200-250 m no dia 2 e 300-350 m no dia 3. As distâncias são medidas pelo investigador com um medidor.
O protocolo termina no 4º dia pós-operatório, quando o paciente consegue deambular independentemente.
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
O protocolo de rotina utilizado no hospital foi aplicado.
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Os doentes do grupo de controlo foram informados sobre as práticas de mobilização atualmente aplicadas na clínica antes da cirurgia.
Na manhã seguinte à cirurgia (o primeiro dia após a cirurgia), o doente é primeiro sentado na cama e, numa segunda fase, é feito sentar na beira da cama com os pés a tocar no chão e é observado.
Na terceira fase, o doente fica em pé e, se não houver tonturas ou desmaio, o doente é sentado numa cadeira ao lado da cama.
A duração do tempo sentado na cadeira é determinada em função do estado geral do doente (dor, tonturas, desmaio, náuseas).
No 2.º e 3.º dia pós-operatório, os doentes foram contactados por enfermeiros e pessoal de apoio aos cuidados enquanto tinham um tubo torácico; depois, o doente é mobilizado apenas com o seu familiar.
Não existe uma prática padrão quanto ao tempo que os doentes devem ser mobilizados durante o dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distance walked during postoperative mobilization
Prazo: Postoperative Days 1, 2, and 3.
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Distance walked (meters) during routine postoperative mobilization in the hospital corridor, measured using a standardized corridor distance measurement protocol.
Greater distances indicate better postoperative mobility.
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Postoperative Days 1, 2, and 3.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Participantes com Hipotensão Ortostática
Prazo: Medições pós-operatórias diárias até 3 dias.
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Hipotensão ortostática definida como uma diminuição ≥20 mmHg na pressão arterial sistólica e/ou diminuição ≥10 mmHg na pressão arterial diastólica.
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Medições pós-operatórias diárias até 3 dias.
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Número de Participantes com Intolerância Ortostática
Prazo: Avaliações pós-operatórias diárias até 3 dias.
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Intolerância ortostática definida como a presença de tonturas, náuseas, fraqueza, visão turva ou síncope.considerada como OI.
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Avaliações pós-operatórias diárias até 3 dias.
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Nível de Saturação de Oxigénio (%)
Prazo: Medições pós-operatórias diárias durante até 3 dias.
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Saturação periférica de oxigénio (SpO₂) medida através de oximetria de pulso.
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Medições pós-operatórias diárias durante até 3 dias.
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Pontuação da Escala de Ansiedade de Estado
Prazo: Dia pós-operatório 1 e dia pós-operatório 4.
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O Inventário de Estado de Ansiedade (STAI-S) será utilizado (pontuação: 20-80; pontuações mais altas indicam pior ansiedade).
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Dia pós-operatório 1 e dia pós-operatório 4.
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Distância do Teste de Caminhada de Seis Minutos (Metros)
Prazo: 4º dia pós-operatório.
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Distância percorrida durante o Teste de Caminhada de Seis Minutos (0-∞ metros; maior distância indica melhor capacidade funcional).
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4º dia pós-operatório.
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Duração da Internação Hospitalar (Dias)
Prazo: Do dia 0 pós-operatório até à alta hospitalar (até 30 dias).
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Duração total da hospitalização pós-operatória, incluindo estadia na UCI e no internamento.
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Do dia 0 pós-operatório até à alta hospitalar (até 30 dias).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36970
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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