Безопасная ранняя мобилизация при АКШ
Влияние Протокола Безопасной Ранней Мобилизации, Разработанного для Пациентов, Перенесших Операцию Коронарного Шунтирования, на Исходы Пациентов
Цель: Данное исследование было направлено на оценку влияния Протокола безопасной ранней мобилизации (SEMP), разработанного для пациентов, перенесших операцию коронарного шунтирования (CABG), на исходы лечения пациентов.
Дизайн: Одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами. Методы: Исследование проведено с участием 60 пациентов в 2023 году. Группа вмешательства получала Протокол безопасной ранней мобилизации, включающий приподнимание в постели, упражнения на глубокое дыхание и кашель, сидение прямо в постели, сидение на краю кровати, стояние, ходьбу и сидение в прикроватном кресле с дня операции до четвертого послеоперационного дня. Контрольная группа получала стандартный уход по мобилизации. Оценивались респираторные параметры, ортостатическая гипотензия (OH), ортостатическая непереносимость (OI), дистанция мобилизации, уровень тревожности и продолжительность пребывания в стационаре.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Guven Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Гемодинамическая стабильность, определяемая как:
Частота сердечных сокращений в покое <110/мин
Среднее артериальное давление от 60 до 110 мм рт. ст.
Насыщение крови кислородом (SpO₂) >88%
Получение инфузии дофамина ≤5 мкг/кг/мин на момент включения в исследование
Отсутствие нарушений слуха, речи или зрения
Отсутствие неврологических противопоказаний (например, цереброваскулярный инсульт [ЦВИ], атаксия, рассеянный склероз [РС])
Отсутствие ортопедических противопоказаний, препятствующих мобилизации (например, переломы или их последствия)
Предоставление информированного согласия на участие в исследовании
Возраст ≥18 лет
Способность говорить по-турецки
Грамотные пациенты
Критерии исключения:
Необходимость поддержки внутриаортальной баллонной контрпульсацией (ВАБК)
Послеоперационные цереброваскулярные события
Высокодозная инфузия инотропных препаратов в раннем послеоперационном периоде:
Дофамин ≥10 мкг/кг/мин
Норадреналин ≥0,5 мкг/кг/мин
Совместная инфузия дофамина и норадреналина
Тяжёлые аритмии, препятствующие мобилизации, включая:
Синусовая тахикардия ≥120/мин
Быстрая форма фибрилляции предсердий
Желудочковая тахикардия
Фибрилляция желудочков
Тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) или бронхоэктатическая болезнь
Диагностированные тревожные расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СЭМП
Исследователями был применен разработанный ими безопасный протокол ранней мобилизации.
|
Данный протокол был разработан для руководства ранней послеоперационной мобилизацией пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования, и охватывает период со дня операции до четвертого послеоперационного дня.
Перед мобилизацией пациенты оцениваются с использованием контрольного списка, обеспечивающего физическую и экологическую безопасность.
В день операции, после экстубации ответственным врачом, применяются шесть этапов: поднятие изголовья кровати, упражнения на глубокое дыхание, стимулирующая спирометрия, пассивные упражнения на объем движений (ROM), сидение прямо (90°) и сидение на краю кровати.
На 1-3 послеоперационные дни добавляются стояние у кровати, ходьба и сидение на стуле.
Целевые расстояния ходьбы составляют 100-150 м в день 1, 200-250 м в день 2 и 300-350 м в день 3. Расстояния измеряются исследователем с помощью метра.
Протокол завершается на 4-й послеоперационный день, когда пациент может ходить самостоятельно.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
В больнице применялся стандартный протокол.
|
Пациентам в контрольной группе перед операцией сообщали о текущих практиках мобилизации, применяемых в клинике.
Утром после операции (первый день после операции) пациента сначала усаживают в постели, а на втором этапе его усаживают на край кровати, чтобы его ступни касались пола, и наблюдают.
На третьем этапе пациент встает в вертикальное положение, и если нет головокружения или потемнения в глазах, пациента усаживают на стул рядом с кроватью.
Продолжительность сидения на стуле определяется в зависимости от общего состояния пациента (боль, головокружение, потемнение в глазах, тошнота).
На 2-й и 3-й послеоперационный день с пациентами связывались медсестры и персонал по уходу, пока у них была грудная трубка; Затем пациента мобилизуют только с его/ее родственником.
Не существует стандартной практики относительно того, как долго пациенты должны быть мобилизованы в течение дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Distance walked during postoperative mobilization
Временное ограничение: Postoperative Days 1, 2, and 3.
|
Distance walked (meters) during routine postoperative mobilization in the hospital corridor, measured using a standardized corridor distance measurement protocol.
Greater distances indicate better postoperative mobility.
|
Postoperative Days 1, 2, and 3.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с ортостатической гипотензией
Временное ограничение: Ежедневные послеоперационные измерения в течение до 3 дней.
|
Ортостатическая гипотензия, определяемая как снижение систолического АД на ≥20 мм рт. ст. и/или снижение диастолического АД на ≥10 мм рт. ст.
|
Ежедневные послеоперационные измерения в течение до 3 дней.
|
|
Количество участников с ортостатической непереносимостью
Временное ограничение: Ежедневные послеоперационные оценки в течение 3 дней.
|
Ортостатическая непереносимость, определяемая как наличие головокружения, тошноты, слабости, нечеткости зрения или обморока, рассматривается как ОН.
|
Ежедневные послеоперационные оценки в течение 3 дней.
|
|
Уровень насыщения крови кислородом (%)
Временное ограничение: Ежедневные послеоперационные измерения в течение до 3 дней.
|
Периферийная сатурация кислорода (SpO₂), измеряемая с помощью пульсоксиметрии.
|
Ежедневные послеоперационные измерения в течение до 3 дней.
|
|
Балл по шкале ситуативной тревожности
Временное ограничение: Первый послеоперационный день и четвёртый послеоперационный день.
|
Для оценки будет использоваться Опросник ситуативной тревожности (STAI-S) (диапазон баллов: 20-80; более высокие баллы указывают на худшую тревожность).
|
Первый послеоперационный день и четвёртый послеоперационный день.
|
|
Дистанция шестиминутного теста ходьбы (метры)
Временное ограничение: Четвертый послеоперационный день.
|
Дистанция, пройденная во время шестиминутного теста ходьбы (0–∞ метров; большая дистанция указывает на лучшую функциональную способность).
|
Четвертый послеоперационный день.
|
|
Длительность пребывания в стационаре (дни)
Временное ограничение: С 0 послеоперационного дня до выписки из стационара (до 30 дней).
|
Общая продолжительность послеоперационной госпитализации, включая пребывание в отделении интенсивной терапии и в палате.
|
С 0 послеоперационного дня до выписки из стационара (до 30 дней).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36970
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .