冠状动脉搭桥术后安全早期活动
2026年7月20日 更新者：Hulya BULUT
为冠状动脉搭桥手术患者制定的安全早期活动方案对患者结局的影响
目的：本研究旨在评估为接受冠状动脉旁路移植术（CABG）患者制定的安全早期活动方案（SEMP）对患者结局的影响。
设计：单中心、平行组、随机对照试验。 方法：研究于2023年对60名患者进行。 干预组从手术当天至术后第四天接受安全早期活动方案，包括床边抬高、深呼吸和咳嗽练习、床上坐直、床边坐起、站立、行走及床边椅坐立。 对照组接受常规活动护理。 评估指标包括呼吸参数、体位性低血压（OH）、体位不耐受（OI）、活动距离、焦虑水平和住院时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、土耳其（türkiye）
- Guven Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
血流动力学稳定，定义为：
静息心率<110次/分
平均动脉压60-110 mmHg
血氧饱和度（SpO₂）>88%
入组时多巴胺输注速率≤5 mcg/kg/min
无听觉、言语或视觉障碍
无神经系统禁忌症（如脑血管意外、共济失调、多发性硬化）
无妨碍活动的骨科禁忌症（如骨折或后遗症）
已签署参与研究的知情同意书
年龄≥18岁
能说土耳其语
识字患者
排除标准：
需要主动脉内球囊反搏（IABP）支持
术后脑血管事件
术后早期大剂量正性肌力药物输注：
多巴胺≥10 mcg/kg/min
去甲肾上腺素≥0.5 mcg/kg/min
同时输注多巴胺和去甲肾上腺素
妨碍活动的严重心律失常，包括：
窦性心动过速≥120次/分
快速心房颤动
室性心动过速
心室颤动
重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）或支气管扩张
确诊焦虑症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SEMP
研究人员开发的安全早期活动方案已得到应用。
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本方案旨在指导冠状动脉旁路移植术患者的术后早期活动，涵盖手术当天至术后第四天。
在活动前，使用检查表对患者进行评估，确保身体和环境安全。
手术当天，经责任医生拔管后，执行六个阶段：抬高床头、深呼吸练习、激励性肺活量测定、被动关节活动度练习、坐直（90°）以及坐在床边。
术后第1-3天，增加床边站立、行走和坐椅子活动。
目标步行距离为第1天100-150米，第2天200-250米，第3天300-350米。距离由研究人员使用米尺测量。
方案在术后第四天患者能独立行走时结束。
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有源比较器：对照组
医院采用了常规规程。
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对照组患者在手术前被告知了诊所当前应用的动员实践。
手术后的第二天早晨（手术后的第一天），患者首先在床上坐起，在第二阶段，让患者坐在床边，双脚触地，并进行观察。
在第三阶段，患者以直立姿势站立，如果没有头晕或眼前发黑，患者就坐在床边的椅子上。
坐在椅子上的时长取决于患者的总体状况（疼痛、头晕、眼前发黑、恶心）。
在术后第2天和第3天，当患者有胸管时，护士和护理支持人员会与他们联系；然后，患者仅与其亲属一起进行动员。
关于患者一天中应该动员多长时间，没有标准实践。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Distance walked during postoperative mobilization
大体时间：Postoperative Days 1, 2, and 3.
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Distance walked (meters) during routine postoperative mobilization in the hospital corridor, measured using a standardized corridor distance measurement protocol.
Greater distances indicate better postoperative mobility.
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Postoperative Days 1, 2, and 3.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出现直立性低血压的参与者人数
大体时间：每日术后测量，持续最多3天。
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直立性低血压定义为收缩压降低≥20 mmHg和/或舒张压降低≥10 mmHg。
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每日术后测量，持续最多3天。
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发生体位不耐受的受试者人数
大体时间：术后每日评估，最长持续3天。
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体位不耐受定义为存在头晕、恶心、虚弱、视力模糊或晕厥。
视为 OI。
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术后每日评估，最长持续3天。
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血氧饱和度 (%)
大体时间：每日术后测量，持续最多3天。
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使用脉搏血氧仪测量的外周血氧饱和度（SpO₂）。
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每日术后测量，持续最多3天。
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状态焦虑量表评分
大体时间：术后第1天和术后第4天。
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将使用状态焦虑量表（STAI-S）（得分范围：20-80；分数越高表示焦虑越严重）。
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术后第1天和术后第4天。
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六分钟步行测试距离（米）
大体时间：术后第4天。
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六分钟步行测试中行走的距离（0-∞米；行走距离越长表示功能状态越好）。
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术后第4天。
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住院天数
大体时间：从术后第0天到出院（最长30天）。
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术后住院总时长，包括ICU和病房停留时间。
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从术后第0天到出院（最长30天）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月29日
研究完成 (实际的)
2023年12月29日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月28日
首次发布 (实际的)
2025年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月20日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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