Turvallinen varhainen mobilisaatio CABG-potilailla
Turvallisen Varhaisen Mobilisaation Potilastuloksiin Kehitetyn Protokollan Vaikutus Koronaariputkileikkauksen Potilaiden Tuloksiin
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida turvallisen varhaisen mobilisaatioprotokollan (SEMP), joka kehitettiin potilaille, jotka saavat sepelvaltimoiden ohitusleikkausta (CABG), vaikutusta potilastuloksiin.
Suunnittelu: Yksikeskuksinen, rinnakkaisryhmäinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Menetelmät: Tutkimus toteutettiin 60 potilaan kanssa vuonna 2023. Interventioryhmä sai turvallisen varhaisen mobilisaatioprotokollan, joka sisälsi sängynpääntynnyksiä, syvään hengittämiseen ja yskintään liittyviä harjoitteita, istumista sängyssä pystyssä, istumista sängyn reunalla, seisomista, kävelyä ja istumista sängyn vieressä olevassa tuolissa leikkauspäivästä aina neljänteen leikkauksen jälkeiseen päivään asti. Kontrolliryhmä sai rutiininomaista mobilisaatiohoitoa. Hengitysparametrit, ortostaattinen hypotensio (OH), ortostaattinen intoleranssi (OI), mobilisaatioetäisyys, ahdistuneisuustaso ja sairaalassaoloaika arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Guven Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Hemodynaaminen vakaus, määritelty seuraavasti:
Leposyke <110/min
Keskimääräinen valtimopaine 60–110 mmHg
Hapen kylläisyys (SpO₂) >88 %
Saa dopamiini-infuusiota ≤5 mcg/kg/min osallistumishetkellä
Ei kuulo-, puhe- tai näköhäiriöitä
Ei neurologisia vasta-aiheita (esim. aivoverenkiertohäiriö [CVA], ataksia, MS-tauti [MS])
Ei ortopedisia vasta-aiheita, jotka estävät mobilisaation (esim. murtumat tai niiden jälkiseuraukset)
On antanut tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen
Ikä ≥18 vuotta
Osaa puhua turkkia
Lukutaitoiset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
Intra-aorttisen pallopumpun (IABP) tuki tarvitaan
Leikkauksenjälkeiset aivoverenkiertohäiriöt
Suuriannoksinen inotrooppilääke-infuusio leikkauksenjälkeisenä varhaisvaiheena:
Dopamiini ≥10 mcg/kg/min
Noradrenaliini ≥0,5 mcg/kg/min
Samanaikainen dopamiini- ja noradrenaliini-infuusio
Vakavat rytmihäiriöt, jotka estävät mobilisaation, mukaan lukien:
Sinus-takykardia ≥120/min
Nopea eteisvärinä
Kammiotakykardia
Kammiovärinä
Edistynyt keuhkoahtaumatauti (COPD) tai bronkiektasiat
Diagnosoidut ahdistuneisuushäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SEMP
Tutkijoiden kehittämä turvallinen varhaisen mobilisaation protokolla sovellettiin.
|
Tämä protokolla laadottiin ohjaamaan sydämen ohitusleikkauksen käyneiden potilaiden varhaista leikkauksen jälkeistä liikuttamista, kattaen ajanjakson leikkauspäivästä neljänteen leikkauksen jälkeiseen päivään.
Ennen liikuttamista potilaita arvioidaan tarkistuslistan avulla varmistaen fyysinen ja ympäristöllinen turvallisuus.
Leikkauspäivänä, vastuuhenkilön poistettua hengitysputken, sovelletaan kuutta vaihetta: sängyn pääntuen nostaminen, syvähengitysharjoitukset, kannustinspirometria, passiiviset liikelaajuusharjoitukset (ROM), istuminen pystyssä (90°) ja istuminen sängyn reunalla.
Leikkauksen jälkeisinä päivinä 1–3 lisätään seisominen sängyn vieressä, kävely ja istuminen tuolilla.
Tavoitekävelymatkat ovat 100–150 m päivänä 1, 200–250 m päivänä 2 ja 300–350 m päivänä 3. Matkat mitataan tutkijan toimesta mittanauhalla.
Protokolla päättyy neljäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, kun potilas pystyy kävelemään itsenäisesti.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Sairaalassa käytettyä rutiiniprotokollaa sovellettiin.
|
Potilaat kontrolliryhmässä saivat tietoa kliinillä ennen leikkausta käytössä olevista mobilisaatiokäytännöistä.
Leikkauksen jälkeisenä aamuna (ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä) potilas istutetaan ensin sängyssä, ja toisessa vaiheessa hänet istutetaan sängyn reunalle jalat koskettamaan lattiaa ja häntä tarkkaillaan.
Kolmannessa vaiheessa potilas seisoo pystyssä ja jos huimauksia tai pyörtymistä ei esiinny, potilas istutetaan sängyn viereiselle tuolille.
Tuolilla istumisen kesto määräytyy potilaan yleiskunnon mukaan (kipu, huimaus, pyörtyminen, pahoinvointi).
2. ja 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä potilaita lähestyttiin sairaanhoitajien ja hoitotukityöntekijöiden toimesta heidän ollessaan rintakehän putken kanssa; Tämän jälkeen potilas mobilisoidaan vain oman läheisensä kanssa.
Ei ole standardikäytäntöä siitä, kuinka kauan potilaita tulisi mobilisoida päivän aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Distance walked during postoperative mobilization
Aikaikkuna: Postoperative Days 1, 2, and 3.
|
Distance walked (meters) during routine postoperative mobilization in the hospital corridor, measured using a standardized corridor distance measurement protocol.
Greater distances indicate better postoperative mobility.
|
Postoperative Days 1, 2, and 3.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä ortostaattisella hypotensiolla
Aikaikkuna: Päivittäiset leikkauksen jälkeiset mittaukset jopa 3 päivän ajan.
|
Ortostaattinen hypotensio määritellään systolisen verenpaineen laskuna ≥20 mmHg ja/tai diastolisen verenpaineen laskuna ≥10 mmHg.
|
Päivittäiset leikkauksen jälkeiset mittaukset jopa 3 päivän ajan.
|
|
Osallistujien määrä ortostaattisella epäkestävyydellä
Aikaikkuna: Päivittäiset leikkauksen jälkeiset arviot enintään 3 päivän ajan.
|
Ortostaattinen intoleranssi määritellään huimauksen, pahoinvoinnin, heikkouden, sumean näön tai synkoopin esiintymisenä. Pidetään OI:na.
|
Päivittäiset leikkauksen jälkeiset arviot enintään 3 päivän ajan.
|
|
Hapen kyllästymistaso (%)
Aikaikkuna: Päivittäiset leikkauksen jälkeiset mittaukset jopa 3 päivän ajan.
|
Perifeerinen happisaturaatio (SpO₂) mitattuna pulssioksimetrillä.
|
Päivittäiset leikkauksen jälkeiset mittaukset jopa 3 päivän ajan.
|
|
Tilan ahdistusasteikon pisteet
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1 ja postoperatiivinen päivä 4.
|
State Anxiety Inventory (STAI-S) -mittaria käytetään (pistemääräalue: 20-80; korkeammat pisteet osoittavat pahempaa ahdistuneisuutta).
|
Postoperatiivinen päivä 1 ja postoperatiivinen päivä 4.
|
|
Kuuden minuutin kävelytestin matka (metriä)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 4.
|
Kävelty matka kuusiminuuttisen kävelytestin aikana (0–∞ metriä; pidempi matka osoittaa parempaa toimintakykyä).
|
Postoperatiivinen päivä 4.
|
|
Sairaalassaoloaika (päivää)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 sairaalasta kotiuttamiseen asti (enintään 30 päivää).
|
Kokonaiskesto leikkauksen jälkeiselle sairaalahoidolle, mukaan lukien tehohoidon ja osastohoidon kesto.
|
Leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 sairaalasta kotiuttamiseen asti (enintään 30 päivää).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36970
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .