La mobilizzazione precoce sicura nel CABG
L'Effetto del Protocollo di Mobilizzazione Precoce Sicura Sviluppato per Pazienti Sottoposti a Chirurgia di Bypass Coronarico sugli Esiti del Paziente
Obiettivo: Questo studio mirava a valutare l'effetto di un Protocollo di Mobilizzazione Precoce Sicura (SEMP) sviluppato per pazienti sottoposti a intervento di bypass aorto-coronarico (CABG) sugli esiti dei pazienti.
Design: Studio controllato randomizzato a gruppi paralleli, monocentrico. Metodi: Lo studio è stato condotto su 60 pazienti nel 2023. Il gruppo di intervento ha ricevuto un Protocollo di Mobilizzazione Precoce Sicura che includeva elevazione a letto, esercizi di respirazione profonda e tosse, seduta eretta a letto, seduta sul bordo del letto, stazione eretta, deambulazione e seduta su sedia accanto al letto dal giorno dell'intervento fino al quarto giorno postoperatorio. Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure di mobilizzazione di routine. Sono stati valutati parametri respiratori, ipotensione ortostatica (OH), intolleranza ortostatica (OI), distanza di mobilizzazione, livello di ansia e durata della degenza ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Güven Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Stabilità emodinamica, definita come:
Frequenza cardiaca a riposo <110/min
Pressione arteriosa media compresa tra 60-110 mmHg
Saturazione di ossigeno (SpO₂) >88%
Ricezione di infusione di dopamina ≤5 mcg/kg/min al momento dell'arruolamento
Nessun deficit uditivo, del linguaggio o visivo
Nessuna controindicazione neurologica (ad esempio, ictus cerebrovascolare [CVA], atassia, sclerosi multipla [MS])
Nessuna controindicazione ortopedica che impedisca la mobilizzazione (ad esempio, fratture o sequele)
Consenso informato fornito per partecipare allo studio
Età ≥18 anni
Capacità di parlare turco
Pazienti alfabetizzati
Criteri di esclusione:
Necessità di supporto con pompa a pallone intra-aortica (IABP)
Eventi cerebrovascolari postoperatori
Infusione di farmaci inotropici ad alte dosi nel periodo postoperatorio precoce:
Dopamina ≥10 mcg/kg/min
Noradrenalina ≥0,5 mcg/kg/min
Infusione concomitante di dopamina e noradrenalina
Aritmie gravi che impediscono la mobilizzazione, tra cui:
Tachicardia sinusale ≥120/min
Fibrillazione atriale rapida
Tachicardia ventricolare
Fibrillazione ventricolare
Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) grave o bronchiectasie
Disturbi d'ansia diagnosticati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: SEMP
Un protocollo sicuro di mobilizzazione precoce sviluppato dai ricercatori è stato applicato.
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Questo protocollo è stato sviluppato per guidare la mobilizzazione postoperatoria precoce dei pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico, coprendo il periodo dal giorno dell'intervento al quarto giorno postoperatorio.
Prima della mobilizzazione, i pazienti vengono valutati utilizzando una checklist che garantisce la sicurezza fisica e ambientale.
Il giorno dell'intervento, dopo l'estubazione da parte del medico responsabile, vengono applicate sei fasi: elevazione della testata del letto, esercizi di respirazione profonda, spirometria incentivata, esercizi passivi di mobilità articolare (ROM), posizione seduta eretta (90°) e seduta sul bordo del letto.
Nei giorni postoperatori 1-3, vengono aggiunti la stazione eretta al fianco del letto, la deambulazione e la seduta su una sedia.
Le distanze target di cammino sono 100-150 m il giorno 1, 200-250 m il giorno 2 e 300-350 m il giorno 3. Le distanze vengono misurate dal ricercatore utilizzando un metro.
Il protocollo si conclude il 4° giorno postoperatorio quando il paziente può deambulare autonomamente.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il protocollo di routine utilizzato in ospedale è stato applicato.
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Ai pazienti del gruppo di controllo sono state illustrate le attuali pratiche di mobilizzazione applicate in clinica prima dell'intervento chirurgico.
La mattina dopo l'intervento (il primo giorno dopo l'intervento), il paziente viene prima fatto sedere sul letto, e nella seconda fase, viene fatto sedere sul bordo del letto con i piedi che toccano il pavimento e viene osservato.
Nella terza fase, il paziente si alza in posizione eretta e se non ci sono vertigini o perdite di coscienza, il paziente viene fatto sedere su una sedia accanto al letto.
La durata della seduta sulla sedia è determinata in base alle condizioni generali del paziente (dolore, vertigini, perdita di coscienza, nausea).
Il 2° e 3° giorno postoperatorio, i pazienti sono stati contattati da infermieri e personale di supporto assistenziale mentre avevano un tubo toracico; successivamente, il paziente viene mobilizzato solo con il proprio familiare.
Non esiste una pratica standard riguardo a quanto tempo i pazienti dovrebbero essere mobilizzati durante il giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con ipotensione ortostatica
Lasso di tempo: Misurazioni postoperatorie giornaliere per un massimo di 3 giorni.
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Ipotensione ortostatica definita come una diminuzione ≥20 mmHg della pressione sistolica e/o ≥10 mmHg della pressione diastolica.
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Misurazioni postoperatorie giornaliere per un massimo di 3 giorni.
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Numero di partecipanti con intolleranza ortostatica
Lasso di tempo: Valutazioni postoperatorie giornaliere fino a 3 giorni.
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Intolleranza ortostatica definita come la presenza di vertigini, nausea, debolezza, visione offuscata o sincope. considerata come OI.
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Valutazioni postoperatorie giornaliere fino a 3 giorni.
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Livello di saturazione dell'ossigeno (%)
Lasso di tempo: Misure postoperatorie giornaliere per un massimo di 3 giorni.
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Saturazione periferica di ossigeno (SpO₂) misurata mediante pulsossimetria.
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Misure postoperatorie giornaliere per un massimo di 3 giorni.
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Punteggio Scala Ansia di Stato
Lasso di tempo: Giorno 1 postoperatorio e giorno 4 postoperatorio.
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L'Inventario di Stato dell'Ansia (STAI-S) sarà utilizzato (punteggio: 20-80; punteggi più alti indicano un'ansia peggiore).
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Giorno 1 postoperatorio e giorno 4 postoperatorio.
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Distanza del Test del Cammino di Sei Minuti (Metri)
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 4.
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Distanza percorsa durante il Test del Cammino di Sei Minuti (0-∞ metri; una distanza maggiore indica una migliore capacità funzionale).
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Giorno postoperatorio 4.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del Ricovero Ospedaliero (Giorni)
Lasso di tempo: Dal giorno 0 postoperatorio fino alla dimissione dall'ospedale (fino a 30 giorni).
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Durata totale della degenza postoperatoria, inclusi il soggiorno in terapia intensiva e in reparto.
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Dal giorno 0 postoperatorio fino alla dimissione dall'ospedale (fino a 30 giorni).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36970
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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