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パーキンソン病における前庭リハビリテーションと二重課題リハビリテーションの比較

2025年11月30日 更新者:Ezgi Eryıldız、Marmara University

パーキンソン病患者における認知機能と運動機能に対する前庭リハビリテーションとデュアルタスク運動プログラムの効果の比較

パーキンソン病(PD)は、運動、バランス、思考能力に影響を及ぼす長期にわたる疾患です。 振戦、筋固縮、動作緩慢、バランス維持困難を引き起こすことがあります。 これらの身体的問題に加えて、多くのPD患者は記憶、注意力、その他の認知機能にも困難を経験します。 内耳の平衡システム(前庭系)は姿勢と方向感覚の維持を助けますが、このシステムはPD患者では正常に機能しない可能性があります。

本研究は、PD患者の運動、バランス、認知能力を改善するための2種類の異なる運動プログラムを比較することを目的としています。 一方のプログラムは平衡システムを刺激する運動(前庭リハビリテーション)に焦点を当て、もう一方は思考と運動活動を同時に行うもの(デュアルタスクトレーニング)を組み合わせています。

36名のPD患者が本研究に参加します。 参加者は無作為に3つのグループのいずれかに割り当てられます:前庭運動グループ、デュアルタスク運動グループ、または対照グループ。 運動は週2回、8週間にわたり、理学療法士の監督のもとで実施されます。 各セッションは約40分間で、安全で体系化され、個別に調整された活動を含みます。

8週間のプログラムの前後に、参加者は記憶力、注意力、歩行能力、バランス、日常生活活動レベルを測定する簡単なテストを完了します。 結果は、これらの運動アプローチが身体と脳の機能の両方を改善するのに役立つかどうかを示します。

本研究の知見は、理学療法士がパーキンソン病患者により効果的で個別化されたリハビリテーションプログラムを設計するのに役立ち、より良いバランス、より安全な運動、生活の質の向上につながることが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病(PD)は、振戦、筋強剛、動作緩慢、姿勢不安定性などの運動症状に加え、認知障害や抑うつなどの非運動症状を特徴とする慢性進行性の神経変性疾患です。 姿勢制御は、視覚、体性感覚、前庭感覚の統合に依存しており、この多感覚統合はPDにおいてしばしば障害されます。 前庭機能障害は、めまい、バランス障害、空間見当識障害として現れ、機能制限、転倒リスクの増加、自立性の低下につながります。 さらに、前庭系は解剖学的・機能的に、海馬や前頭葉など認知に関わる脳領域と接続しています。 したがって、リハビリテーションにおいて前庭機能をターゲットとすることで、バランスだけでなく認知機能も改善する可能性があります。

これまでの研究では、前庭リハビリテーションがPD患者のバランス、歩行、姿勢安定性を改善することが示されています。 しかし、認知機能への潜在的な効果はほとんど無視されてきました。 同時に、運動課題と認知課題の同時遂行に基づくデュアルタスク訓練は、運動および認知アウトカムを改善するエビデンスに基づくアプローチとして注目されています。 研究により、デュアルタスク運動はPD患者の歩行速度、歩幅、バランス、注意力、遂行機能を向上させることが示されています。 それにもかかわらず、この集団における前庭リハビリテーションとデュアルタスク運動訓練の認知・運動機能への効果を直接比較した研究はありません。

本研究は、これら2つのリハビリテーションアプローチを比較することで、このギャップを埋めることを目的としています。 PDと診断された合計36名の参加者を募集し、無作為に3群に割り付ける:(1) 前庭リハビリテーション群、(2) 認知-運動デュアルタスク訓練群、(3) 対照群。 各介入は、理学療法士の監督下で週2回、8週間にわたり実施され、各セッションは約40分間続きます。 前庭リハビリテーションプログラムには、静的および動的バランス訓練、注視安定化訓練、適応訓練、慣れ訓練、代償訓練が含まれます。 デュアルタスク訓練プログラムは、機能的バランス運動と同時に行う認知課題(例:逆順数唱、呼称課題、交互言語課題など)を統合します。 対照群は、通常の身体活動レベルを維持します。

評価は、8週間の介入前後に行われます。 認知機能は、数字配列再生検査、語流暢性検査、時計描画検査を用いて評価します。 運動機能は、Mini-BESTest、Four Square Step Test、Dynamic Gait Index、およびKFORCE Platesを用いた姿勢安定性分析で評価します。 活動と参加は、Parkinson's Activity ScaleおよびParkinson's Disease Questionnaire(PDQ-39)を用いて評価します。

データはSPSS 21.0を用いて分析します。 正規性の仮定に応じて、反復測定分散分析またはノンパラメトリック代替法を用いて、群内および群間の差を評価します。 統計的有意性はp < 0.05とします。

本研究は、PDにおける前庭およびデュアルタスクリハビリテーションの認知・運動アウトカムへの臨床的影響について新たな知見を提供することが期待されます。 結果は、バランス訓練と認知訓練を統合した、個別化されたエビデンスに基づく理学療法プロトコルの開発に貢献し、最終的にパーキンソン病患者の機能的独立性と生活の質を向上させる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 40歳から75歳までの個人
  • 特発性パーキンソン病(IPD)と診断されている
  • 過去1ヶ月間の安定した薬物療法
  • Hoehn and Yahr stage I-III
  • モントリオール認知評価(MoCA)で少なくとも22点以上
  • 薬物サイクルの「オン」期に評価される参加者
  • 聴覚および/または視覚障害なし

除外基準:

  • 歩行に干渉する可能性のある神経学的、心血管系、または整形外科的疾患の存在
  • 他の神経疾患(例:認知症、脳血管疾患)の診断
  • 深部脳刺激(DBS)インプラントを有する患者
  • 下肢の血管病変の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:前庭リハビリテーショングループ
前庭エクササイズは、静的および動的バランスエクササイズ、VORおよび眼球運動トレーニング、中枢バランス戦略、静的-動的バランス、適応、代償、慣れエクササイズから構成され、バランスシステムへの適応を目的としています。
実験的:認知運動二重課題活動グループ
認知運動二重課題活動群では、バランスと機能的活動(前-横-後ろへのステップ、座る-立つなど)と同時に、理学療法士の指示に従って追加の認知課題(例:月を数える、100から5を引くなど)が与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mini-BESTest総合スコア
時間枠:ベースラインおよび8週目

動的バランスは、Mini-BESTestを使用して評価されます。これは0~2点で採点される14項目から構成されています。 合計スコア(0~28)は主要評価項目として使用され、スコアが高いほどバランスと姿勢制御が良好であることを示します。

測定単位:ポイント(0~28)

ベースラインおよび8週目
意味的語想起テスト(意味的流暢性、60秒)
時間枠:ベースラインおよび8週目

参加者は、60秒以内に可能な限り多くの意味カテゴリーの単語を挙げます。 結果は、正しく挙げられた単語の総数となります。

測定単位:単語数

ベースラインおよび8週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数字スパンテスト(順唱と逆唱)
時間枠:ベースラインと8週目

注意力と作業記憶は、ディジット・スパンテストを用いて評価されます。 数字は1秒に1つのペースで読み上げられ、参加者は順方向と逆方向で徐々に長くなる数列を繰り返します。 結果:各条件における正しく思い出せる最大スパン。

測定単位:数字スパン(桁数)

ベースラインと8週目
クロック・ドローイング・テスト(マノス&ウー採点法)
時間枠:ベースラインおよび8週目

視空間機能と遂行機能は、あらかじめ分割された円に「11時10分」を描くことで評価されます。 8つの数字と2つの時計の針が正しく配置されているかが採点されます。 合計スコアは0から10の範囲です。

測定単位:ポイント(0-10)

ベースラインおよび8週目
フォー・スクエア・ステップ・テスト(FSST)
時間枠:ベースラインおよび第8週

参加者は固定されたシーケンスに従って、4つの正方形を時計回りおよび反時計回りにステップします。 シーケンスを完了するまでの時間が記録されます。 2回の試行のうち最良の結果が使用されます。

測定単位:秒

ベースラインおよび第8週
ダイナミック・ゲイト・インデックス(DGI)総合スコア
時間枠:ベースラインと8週目

歩行中の動的バランスは、動的歩行指数を用いて評価されます。 8つの項目が0~3で採点され、最高スコアは24です。 スコアが高いほど、パフォーマンスが良好であることを示します。

測定単位:ポイント(0~24)

ベースラインと8週目
姿勢安定性(KFORCEプレート - 圧力中心メトリクス)
時間枠:ベースラインと第8週

静的および動的バランスパラメータ(例:圧力中心変位、揺れ、体重分布)は、KFORCEフォースプレートを使用して記録されます。 客観的な生体力学データは、標準化された立位および動作条件から抽出されます。

測定単位:圧力中心指標(mmまたはmm/s)

ベースラインと第8週
パーキンソン活動尺度(PAS)総合スコア
時間枠:ベースラインと8週目

パーキンソン活動スケールを用いて、機能的移動性と活動遂行能力を評価します。 各項目のスコアは0から4までで、スコアが高いほど機能的遂行能力が高いことを示します。

測定単位:ポイント

ベースラインと8週目
パーキンソン病生活の質質問票(PDQ-39)総合スコア
時間枠:ベースラインと8週目

生活の質はPDQ-39で測定されます。これは、移動能力、日常生活活動、感情的健康、認知機能、コミュニケーション、社会的機能を評価する39項目の質問票です。 スコアは0〜100の範囲で、高いスコアは生活の質が低いことを示します。

測定単位:総合スコア(0〜100)

ベースラインと8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月30日

最初の投稿 (実際)

2025年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月30日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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