- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07277205
Comparação da Reabilitação Vestibular e de Dupla Tarefa na Doença de Parkinson
Comparação dos Efeitos dos Programas de Reabilitação Vestibular e de Exercícios de Dupla Tarefa nas Funções Cognitivas e Motoras em Indivíduos com Doença de Parkinson
A doença de Parkinson (DP) é uma condição de longo prazo que afeta o movimento, o equilíbrio e as capacidades cognitivas. Pode causar tremores, rigidez, movimentos lentos e dificuldade em manter o equilíbrio. Para além destes problemas físicos, muitas pessoas com DP também experienciam dificuldades com a memória, a atenção e outras funções cognitivas. O sistema de equilíbrio no ouvido interno (sistema vestibular) ajuda a manter a postura e a orientação, mas este sistema pode não funcionar corretamente em pessoas com DP.
Este estudo tem como objetivo comparar dois tipos diferentes de programas de exercício para melhorar o movimento, o equilíbrio e as capacidades cognitivas em indivíduos com DP. Um programa foca-se em exercícios que estimulam o sistema de equilíbrio (reabilitação vestibular), enquanto o outro combina atividades cognitivas e de movimento ao mesmo tempo (treino de dupla tarefa).
Trinta e seis pessoas com DP irão participar no estudo. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um de três grupos: grupo de exercícios vestibulares, grupo de exercícios de dupla tarefa ou grupo de controlo. Os exercícios serão realizados sob a supervisão de um fisioterapeuta duas vezes por semana durante oito semanas. Cada sessão terá a duração de cerca de 40 minutos e incluirá atividades seguras, estruturadas e personalizadas.
Antes e depois do programa de 8 semanas, os participantes completarão testes simples que medem a sua memória, atenção, capacidade de caminhar, equilíbrio e nível de atividade diária. Os resultados mostrarão se estas abordagens de exercício podem ajudar a melhorar tanto as funções corporais como cerebrais.
Espera-se que os resultados deste estudo ajudem os fisioterapeutas a conceber programas de reabilitação mais eficazes e personalizados para pessoas com doença de Parkinson, levando a um melhor equilíbrio, movimentos mais seguros e uma melhoria na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa crónica e progressiva, caracterizada por sintomas motores como tremor, rigidez, bradicinesia e instabilidade postural, bem como sintomas não motores, incluindo défice cognitivo e depressão. O controlo postural depende da integração de inputs visuais, somatossensoriais e vestibulares, e esta integração multissensorial está frequentemente comprometida na DP. A disfunção vestibular pode manifestar-se como tonturas, desequilíbrio e desorientação espacial, levando a limitações funcionais, um risco aumentado de quedas e uma redução da independência. Além disso, o sistema vestibular está anatomicamente e funcionalmente ligado a regiões cerebrais envolvidas na cognição, como o hipocampo e o córtex frontal. Por conseguinte, focar na função vestibular na reabilitação pode melhorar não só o equilíbrio, mas também o desempenho cognitivo.
Investigação prévia demonstrou que a reabilitação vestibular pode melhorar o equilíbrio, a marcha e a estabilidade postural em indivíduos com DP. No entanto, os seus potenciais efeitos nas funções cognitivas têm sido amplamente negligenciados. Paralelamente, o treino de dupla tarefa — baseado na execução simultânea de tarefas motoras e cognitivas — emergiu como uma abordagem baseada em evidências para melhorar tanto os resultados motores como os cognitivos. Estudos mostraram que o exercício de dupla tarefa pode melhorar a velocidade da marcha, o comprimento do passo, o equilíbrio, a atenção e a função executiva na DP. Contudo, nenhum estudo comparou diretamente os efeitos da reabilitação vestibular e do treino de exercício de dupla tarefa nas funções cognitivas e motoras nesta população.
O presente estudo foi concebido para preencher esta lacuna, comparando estas duas abordagens de reabilitação. Um total de 36 participantes diagnosticados com DP será recrutado e distribuído aleatoriamente em três grupos: (1) reabilitação vestibular, (2) treino de dupla tarefa cognitivo-motora e (3) controlo. Cada intervenção será administrada duas vezes por semana durante oito semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 40 minutos sob a supervisão de um fisioterapeuta. O programa de reabilitação vestibular incluirá treino de equilíbrio estático e dinâmico, estabilização do olhar e exercícios de adaptação, habituação e substituição. O programa de treino de dupla tarefa integrará exercícios funcionais de equilíbrio com desafios cognitivos simultâneos (por exemplo, contar para trás, tarefas de nomeação ou tarefas verbais alternadas). O grupo de controlo manterá o seu nível habitual de atividade física.
As avaliações serão realizadas antes e após a intervenção de 8 semanas. As funções cognitivas serão avaliadas utilizando o Teste de Extensão de Dígitos, o Teste de Fluência Verbal e o Teste do Desenho do Relógio. As funções motoras serão avaliadas com o Mini-BESTest, o Teste dos Quatro Quadrados e o Índice de Marcha Dinâmica, juntamente com a análise da estabilidade postural utilizando KFORCE Plates. A atividade e a participação serão avaliadas utilizando a Escala de Atividade de Parkinson e o Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-39).
Os dados serão analisados utilizando o SPSS 21.0. Dependendo dos pressupostos de normalidade, ANOVA de medidas repetidas ou alternativas não paramétricas serão utilizadas para avaliar diferenças intra e intergrupos. A significância estatística será estabelecida em p < 0,05.
Espera-se que este estudo forneça novos conhecimentos sobre o impacto clínico da reabilitação vestibular e da dupla tarefa nos resultados cognitivos e motores na DP. Os resultados podem contribuir para o desenvolvimento de protocolos de fisioterapia individualizados e baseados em evidências que integrem o treino de equilíbrio e cognitivo, melhorando, em última análise, a independência funcional e a qualidade de vida dos indivíduos com doença de Parkinson.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ezgi Eryıldız, PhD (c)
- Número de telefone: +905071180878
- E-mail: fzt.ezgigul@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com idades entre 40 e 75 anos
- Diagnosticados com doença de Parkinson idiopática (IPD)
- Regime de medicação estável no último mês
- Estágio I-III na escala de Hoehn e Yahr
- Pontuação de pelo menos 22 na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
- Participantes avaliados durante a fase "on" do seu ciclo de medicação
- Sem deficiências auditivas e/ou visuais
Critérios de Exclusão:
- Presença de qualquer distúrbio neurológico, cardiovascular ou ortopédico que possa interferir na marcha
- Diagnóstico de qualquer outra doença neurológica (por exemplo, demência, doença cerebrovascular)
- Pacientes com implantes de estimulação cerebral profunda (DBS)
- Presença de patologias vasculares nos membros inferiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de Reabilitação Vestibular
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Os exercícios vestibulares consistirão em exercícios de equilíbrio estático e dinâmico, treino de movimentos oculares e VOR, estratégias de equilíbrio central e equilíbrio estático-dinâmico, exercícios de adaptação, substituição e habituação em termos de adaptação ao sistema de equilíbrio.
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Experimental: Grupo de Atividades de Dupla Tarefa Cognitivo-Motora
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No Grupo de Atividades de Tarefa Dupla Cognitiva-Motora, os pacientes receberão tarefas cognitivas adicionais (por exemplo, contar meses, subtrair 5 de 100, etc.) de acordo com os comandos do fisioterapeuta, simultaneamente com atividades de equilíbrio e funcionais (como dar passos para a frente, para o lado e para trás, sentar e levantar).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Total do Mini-BESTest
Prazo: Linha de base e Semana 8
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O equilíbrio dinâmico será avaliado utilizando o Mini-BESTest, que consiste em 14 itens pontuados de 0 a 2. A pontuação total (0-28) será utilizada como resultado primário, com pontuações mais altas a indicarem melhor equilíbrio e controlo postural. Unidade de Medida: Pontos (0-28) |
Linha de base e Semana 8
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Teste de Fluência Verbal Semântica (Fluência Semântica, 60 segundos)
Prazo: Linha de base e Semana 8
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Os participantes nomearão o maior número possível de palavras de categoria semântica num período de 60 segundos. O resultado será o número total de palavras corretas produzidas. Unidade de Medida: Número de palavras |
Linha de base e Semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Amplitude de Dígitos (Para a Frente e Para Trás)
Prazo: Linha de base e Semana 8
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A atenção e a memória de trabalho serão avaliadas através do Teste de Extensão de Dígitos. Os números são lidos a um ritmo de um por segundo, e os participantes repetem sequências progressivamente mais longas para a frente e para trás. Resultado: extensão máxima corretamente recordada para cada condição. Unidade de Medida: Extensão de dígitos (número de dígitos) |
Linha de base e Semana 8
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Teste do Desenho do Relógio (Método de Pontuação de Manos & Wu)
Prazo: Linha de Base e Semana 8
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As funções visuoespaciais e executivas serão avaliadas desenhando "10 para as 11" num círculo pré-segmentado. A colocação correta de 8 números e 2 ponteiros do relógio é pontuada. A pontuação total varia de 0 a 10. Unidade de Medida: Pontos (0-10) |
Linha de Base e Semana 8
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Teste dos Quatro Quadrados (FSST)
Prazo: Linha de Base e Semana 8
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Os participantes pisam no sentido dos ponteiros do relógio e no sentido contrário aos ponteiros do relógio através de quatro quadrados seguindo uma sequência fixa. O tempo para completar a sequência é registado. O melhor de duas tentativas será utilizado. Unidade de Medida: Segundos |
Linha de Base e Semana 8
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Pontuação Total do Índice de Marcha Dinâmica (DGI)
Prazo: Baseline e Semana 8
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O equilíbrio dinâmico durante a marcha será avaliado através do Índice de Marcha Dinâmica. Oito itens são pontuados de 0 a 3, com uma pontuação máxima de 24. Pontuações mais altas indicam um melhor desempenho. Unidade de Medida: Pontos (0-24) |
Baseline e Semana 8
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Estabilidade Postural (Placas KFORCE - Métricas do Centro de Pressão)
Prazo: Linha de base e Semana 8
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Os parâmetros de equilíbrio estático e dinâmico (por exemplo, deslocamento do centro de pressão, oscilação, distribuição de peso) serão registados usando plataformas de força KFORCE. Os dados biomecânicos objetivos serão extraídos de condições padronizadas de postura e movimento. Unidade de Medida: Métricas do centro de pressão (mm ou mm/s) |
Linha de base e Semana 8
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Pontuação Total da Escala de Atividade de Parkinson (PAS)
Prazo: Baseline e Semana 8
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A mobilidade funcional e o desempenho da atividade serão avaliados utilizando a Escala de Atividade de Parkinson. As pontuações variam de 0 a 4 para cada item, sendo que pontuações mais altas indicam melhor capacidade funcional. Unidade de Medida: Pontos |
Baseline e Semana 8
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Pontuação Total do Questionário de Qualidade de Vida na Doença de Parkinson (PDQ-39)
Prazo: Linha de Base e Semana 8
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A qualidade de vida será medida com o PDQ-39, um questionário de 39 itens que avalia a mobilidade, atividades diárias, bem-estar emocional, cognição, comunicação e funcionamento social. As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam uma qualidade de vida mais pobre. Unidade de Medida: Pontuação total (0-100) |
Linha de Base e Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2025.304
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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