Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vestibularis és kettős feladatú rehabilitáció összehasonlítása Parkinson-kórban

2025. november 30. frissítette: Ezgi Eryıldız, Marmara University

A vestibularis rehabilitáció és a kettős feladatú gyakorlatprogramok hatásainak összehasonlítása Parkinson-kóros egyének kognitív és motoros funkcióira

A Parkinson-kór (PK) egy hosszú távú betegség, amely befolyásolja a mozgást, az egyensúlyt és a gondolkodási képességeket. Remegést, merevséget, lassú mozgásokat és nehézséget okozhat az egyensúly fenntartásában. Ezen fizikai problémák mellett sok PK-ban szenvedő ember nehézségeket tapasztal a memóriával, a figyelemmel és más kognitív funkciókkal is. A belső fül egyensúlyrendszere (vestibularis rendszer) segít a testtartás és a tájékozódás fenntartásában, de ez a rendszer a PK-ban szenvedőknél nem működhet megfelelően.

Ez a tanulmány két különböző típusú edzésprogramot hasonlít össze, hogy javítsa a mozgást, az egyensúlyt és a kognitív képességeket a PK-ban szenvedő egyéneknél. Az egyik program az egyensúlyrendszert stimuláló gyakorlatokra fókuszál (vestibularis rehabilitáció), míg a másik a gondolkodási és mozgási tevékenységeket egyidejűleg kombinálja (duális feladatos edzés).

Harminchat PK-ban szenvedő személy vesz részt a tanulmányban. A résztvevőket véletlenszerűen osztják be három csoport egyikébe: vestibularis gyakorlat csoport, duális feladatos gyakorlat csoport vagy kontroll csoport. A gyakorlatokat egy gyógytornász felügyelete mellett hajtják végre hetente kétszer nyolc hétig. Minden ülés körülbelül 40 percig tart, és biztonságos, strukturált és személyre szabott tevékenységeket tartalmaz.

A nyolc hetes program előtt és után a résztvevők egyszerű teszteket teljesítenek, amelyek mérni fogják a memóriájukat, figyelmüket, járóképességüket, egyensúlyukat és napi aktivitási szintjüket. Az eredmények megmutatják, hogy ezek az edzésmegközelítések segíthetnek-e javítani mind a testi, mind az agyi funkciókat.

A tanulmány eredményei várhatóan segíteni fogják a gyógytornászokat abban, hogy hatékonyabb és személyre szabottabb rehabilitációs programokat tervezzenek a Parkinson-kórban szenvedők számára, ami jobb egyensúlyhoz, biztonságosabb mozgáshoz és javított életminőséghez vezet.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Parkinson-kór (PD) egy krónikus, progresszív neurodegeneratív betegség, amelyet motoros tünetek jellemeznek, mint például remegés, merevség, bradikinezis és testtartási instabilitás, valamint nem motoros tünetek, beleértve a kognitív zavart és a depressziót. A testtartás-szabályozás a vizuális, szomatoszenzoros és vestibularis bemenetek integrálásától függ, és ez a multiszenzoros integráció gyakran károsodik a PD-ben. A vestibularis diszfunkció szédülésként, egyensúlyzavarként és térbeli dezorientációként jelentkezhet, ami funkcionális korlátozásokhoz, megnövekedett elesési kockázathoz és csökkentett függetlenséghez vezet. Ezen túlmenően, a vestibularis rendszer anatómiailag és funkcionálisan kapcsolódik a kognícióban részt vevő agyi területekhez, mint a hippokampusz és a frontális kéreg. Ezért a vestibularis funkció rehabilitációban történő célzása nemcsak az egyensúlyt, hanem a kognitív teljesítményt is javíthatja.

Korábbi kutatások kimutatták, hogy a vestibularis rehabilitáció javíthatja az egyensúlyt, a járást és a testtartási stabilitást PD-ben szenvedő egyéneknél. Azonban a potenciális hatásai a kognitív funkciókra nagyrészt figyelmen kívül maradtak. Párhuzamosan, a kettős feladatú edzés – a motoros és kognitív feladatok egyidejű végrehajtásán alapuló – bizonyítékokon alapuló megközelítésként jelent meg a motoros és kognitív eredmények javítására. Tanulmányok kimutatták, hogy a kettős feladatú gyakorlat javíthatja a járási sebességet, a lépéshosszt, az egyensúlyt, a figyelmet és a végrehajtó funkciót PD-ben. Ennek ellenére egyetlen tanulmány sem hasonlította össze közvetlenül a vestibularis rehabilitáció és a kettős feladatú edzés hatásait a kognitív és motoros funkciókra ebben a populációban.

A jelen tanulmány ezt a hiányt kívánja pótolni a két rehabilitációs megközelítés összehasonlításával. Összesen 36 PD-vel diagnosztizált résztvevőt fogunk toborozni és véletlenszerűen három csoportba osztani: (1) vestibularis rehabilitáció, (2) kognitív-motoros kettős feladatú edzés, és (3) kontroll. Minden beavatkozást hetente kétszer, nyolc hétig, körülbelül 40 percig tartó üléseken, fizioterapeuta felügyelete mellett hajtanak végre. A vestibularis rehabilitációs program statikus és dinamikus egyensúlyképzést, tekintet-stabilizálást, adaptációt, habituációt és szubsztitúciós gyakorlatokat fog tartalmazni. A kettős feladatú edzésprogram funkcionális egyensúlygyakorlatokat integrál egyidejű kognitív kihívásokkal (pl. visszafelé számolás, elnevezési feladatok vagy váltakozó verbális feladatok). A kontrollcsoport megtartja szokásos fizikai aktivitási szintjét.

Az értékeléseket a 8 hetes beavatkozás előtt és után végezzük el. A kognitív funkciókat a Digit Span Test, a Word Fluency Test és a Clock Drawing Test segítségével értékeljük. A motoros funkciókat a Mini-BESTest, a Four Square Step Test és a Dynamic Gait Index, valamint a KFORCE Plates használatával végzett testtartási stabilitáselemzés segítségével értékeljük. A tevékenységet és a részvételt a Parkinson's Activity Scale és a Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) segítségével értékeljük.

Az adatokat az SPSS 21.0 segítségével elemezzük. A normalitási feltételezésektől függően, ismételt mérések ANOVA vagy nem-parametrikus alternatívák kerülnek alkalmazásra a csoporton belüli és csoportok közötti különbségek értékelésére. A statisztikai szignifikanciaszintet p < 0,05-re állítjuk be.

Várhatóan új betekintést nyújt ez a tanulmány a vestibularis és kettős feladatú rehabilitáció klinikai hatásába a kognitív és motoros eredményekre PD-ben. Az eredmények hozzájárulhatnak egyéni, bizonyítékokon alapuló fizioterápiás protokollok kidolgozásához, amelyek integrálják az egyensúly- és kognitív képzést, végső soron javítva a funkcionális függetlenséget és az életminőséget a Parkinson-kórban szenvedő egyének között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 40 és 75 év közötti egyének
  • Idiopathiás Parkinson-kór (IPD) diagnózissal
  • Stabil gyógyszeres kezelés az elmúlt egy hónapban
  • Hoehn és Yahr I-III. stádium
  • Legalább 22 pont a Montreal Kognitív Értékelésen (MoCA)
  • A résztvevők a gyógyszeres ciklusuk „be” fázisában értékeltek
  • Nincs hallási és/vagy látási károsodás

Kizárási kritériumok:

  • Olyan neurológiai, kardiovaszkuláris vagy ortopédiai rendellenesség jelenléte, amely zavarhatja a járást
  • Bármely más neurológiai betegség diagnózisa (pl. demencia, cerebrovaszkuláris betegség)
  • Mély agyi stimulációval (DBS) kezelt betegek
  • Az alsó végtagokban jelen lévő érbetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kísérleti: Vestibuláris Rehabilitációs Csoport
A vestibularis gyakorlatok statikus és dinamikus egyensúlygyakorlatokból, VOR és szemmozgás-tréningből, központi egyensúlystratégiákból és statikus-dinamikus egyensúlyból, adaptációból, szubstitúcióból, habituációból állnak az egyensúlyrendszerhez való alkalmazkodás szempontjából.
Kísérleti: Kognitív-Motor Kettős Feladat Tevékenységek Csoport
A Kognitív-Motor Duális Feladat Aktivítások Csoportban a betegek további kognitív feladatokat kapnak (pl. hónapok számolása, 100-ból 5 kivonása stb.) a gyógytornász utasításainak megfelelően, egyidejűleg az egyensúlyi és funkcionális aktivitásokkal (például előre-oldalra-hátra lépés, ülés-felállás).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mini-BESTest Összpontszám
Időkeret: Alapvonal és 8. hét

A dinamikus egyensúlyt a Mini-BESTest segítségével értékeljük, amely 14 elemből áll, 0-2 pontszámokkal. Az összpontszámot (0-28) használjuk elsődleges eredményként, ahol a magasabb pontszámok jobb egyensúlyt és testtartás-vezérlést jeleznek.

Mértékegység: Pont (0-28)

Alapvonal és 8. hét
Szemantikus Verbális Folyékonysági Teszt (Szemantikus Folyékonyság, 60 másodperc)
Időkeret: Kiindulási érték és 8. hét

A résztvevők 60 másodpercen belül a lehető legtöbb szemantikai kategóriájú szót sorolnak fel. Az eredmény a helyesen előállított szavak teljes száma lesz.

Mértékegység: Szavak száma

Kiindulási érték és 8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Számfeszesség Teszt (Előre és Hátra)
Időkeret: Alapvonal és 8. hét

A figyelmet és a munkamemóriát a Digit Span Teszt segítségével értékeljük. A számokat másodpercenként egyet olvasnak fel, és a résztvevők előre és hátrafelé egyre hosszabb sorozatokat ismételnek meg. Eredmény: az egyes feltételekhez tartozó maximálisan helyesen felidézett fesztáv.

Mértékegység: Digit span (számjegyek száma)

Alapvonal és 8. hét
Órajelrajzolás Teszt (Manos & Wu Pontozási Módszer)
Időkeret: Alapvonal és 8. hét

A vizuospaciális és végrehajtó funkciókat egy előre szegmentált körön "11 óra 10 percre" rajzolással értékelik. 8 szám és 2 mutató helyes elhelyezését pontozzák. A teljes pontszám 0 és 10 között mozog.

Mértékegység: Pont (0-10)

Alapvonal és 8. hét
Négyzetes Lépés Teszt (FSST)
Időkeret: Kiindulási állapot és 8. hét

A résztvevők az óramutató járásával megegyező és ellentétes irányban lépkednek négy négyzetben egy rögzített sorrend szerint. A sorrend teljesítéséhez szükséges időt rögzítik. A két próbálkozás közül a jobbikat fogják használni.

Mértékegység: Másodperc

Kiindulási állapot és 8. hét
Dinamikus Gait Index (DGI) Összpontszám
Időkeret: Alapvonal és 8. hét

A dinamikus egyensúlyt a járás során a Dinamikus Gait Index segítségével értékelik. Nyolc tényezőt pontoznak 0-3-ig, a maximális pontszám 24. Magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez.

Mértékegység: Pont (0-24)

Alapvonal és 8. hét
Testtartási Stabilitás (KFORCE Lemezek - Nyomásközépponti Metrikák)
Időkeret: Alapvonal és 8. hét

A statikus és dinamikus egyensúlyi paramétereket (pl. nyomásközéppont-eltolódás, ingadozás, súlyeloszlás) KFORCE erőlemezekkel rögzítjük. A standardizált állás- és mozgásállapotokból objektív biomechanikai adatokat nyerünk ki.

Mértékegység: Nyomásközéppont mérőszámok (mm vagy mm/s)

Alapvonal és 8. hét
Parkinson Aktivítási Skála (PAS) Összpontszám
Időkeret: Alapvonal és 8. hét

A funkcionális mobilitást és tevékenységteljesítményt a Parkinson Tevékenység Skála segítségével értékelik. Az egyes tételek pontszáma 0 és 4 között mozog, a magasabb pontszám jobb funkcionális képességet jelez.

Mértékegység: Pont

Alapvonal és 8. hét
Parkinson-kór életminőség kérdőív (PDQ-39) teljes pontszám
Időkeret: Alapvonal és 8. hét

Az életminőséget a PDQ-39-es kérdőívvel mérik, amely egy 39 tételből álló kérdőív, amely a mobilitást, a mindennapi tevékenységeket, az érzelmi jólétet, a kognitív képességeket, a kommunikációt és a társadalmi funkcionálást értékeli. A pontszámok 0-100 között mozognak, a magasabb pontszámok rosszabb életminőséget jeleznek.

Mértékegység: Összpontszám (0-100)

Alapvonal és 8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 30.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel