Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af vestibular og dobbeltopgave-rehabilitering ved Parkinsons sygdom

30. november 2025 opdateret af: Ezgi Eryıldız, Marmara University

Sammenligning af effekterne af vestibular rehabilitering og dobbeltopgave-træningsprogrammer på kognitive og motoriske funktioner hos personer med Parkinsons sygdom

Parkinsons sygdom (PD) er en langvarig tilstand, der påvirker bevægelse, balance og tankeevner. Det kan forårsage rystelser, stivhed, langsomme bevægelser og vanskeligheder med at opretholde balancen. Ud over disse fysiske problemer oplever mange mennesker med PD også vanskeligheder med hukommelse, opmærksomhed og andre kognitive funktioner. Balancesystemet i det indre øre (vestibulære system) hjælper med at opretholde holdning og orientering, men dette system fungerer muligvis ikke korrekt hos mennesker med PD.

Dette studie har til formål at sammenligne to forskellige typer træningsprogrammer for at forbedre bevægelse, balance og kognitive evner hos personer med PD. Et program fokuserer på øvelser, der stimulerer balancesystemet (vestibulær rehabilitering), mens det andet kombinerer tanke- og bevægelsesaktiviteter på samme tid (dual-task træning).

Seksogtredive mennesker med PD vil deltage i studiet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: vestibulær træningsgruppe, dual-task træningsgruppe eller kontrolgruppe. Øvelserne vil blive udført under opsyn af en fysioterapeut to gange om ugen i otte uger. Hver session vil vare omkring 40 minutter og inkludere aktiviteter, der er sikre, struktureret og personlige.

Før og efter det 8-ugers program vil deltagerne udføre simple tests, der måler deres hukommelse, opmærksomhed, gangfunktion, balance og daglig aktivitetsniveau. Resultaterne vil vise, om disse træningstilgange kan hjælpe med at forbedre både krops- og hjernens funktioner.

Resultaterne fra dette studie forventes at hjælpe fysioterapeuter med at designe mere effektive og personlige rehabiliteringsprogrammer for mennesker med Parkinsons sygdom, hvilket fører til bedre balance, sikrere bevægelser og forbedret livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er en kronisk, progressiv neurodegenerativ lidelse kendetegnet ved motorsymptomer som rystelser, stivhed, bradykinesi og postural ustabilitet, samt ikke-motorsymptomer inklusive kognitiv svækkelse og depression. Postural kontrol afhænger af integration af visuelle, somatosensoriske og vestibulære input, og denne multisensoriske integration er ofte nedsat ved PD. Vestibulær dysfunktion kan manifestere sig som svimmelhed, balanceproblemer og rumlig desorientering, hvilket fører til funktionelle begrænsninger, øget risiko for fald og reduceret selvstændighed. Desuden er vestibulærsystemet anatomisk og funktionelt forbundet med hjerneregioner involveret i kognition, såsom hippocampus og frontalcortex. Derfor kan målrettet vestibulær funktion i rehabilitering forbedre ikke kun balance, men også kognitiv præstation.

Tidligere forskning har vist, at vestibulær rehabilitering kan forbedre balance, gang og postural stabilitet hos personer med PD. Dens potentielle effekter på kognitive funktioner er dog blevet stort set overset. Samtidig er dobbeltopgave-træning – baseret på samtidig udførelse af motoriske og kognitive opgaver – fremstået som en evidensbaseret tilgang til at forbedre både motoriske og kognitive resultater. Studier har vist, at dobbeltopgave-træning kan forbedre ganghastighed, skridtlængde, balance, opmærksomhed og eksekutiv funktion ved PD. Ingen studier har dog direkte sammenlignet effekterne af vestibulær rehabilitering og dobbeltopgave-træning på kognitive og motoriske funktioner i denne population.

Denne undersøgelse er designet til at udfylde dette hul ved at sammenligne disse to rehabiliteringstilgange. I alt 36 deltagere diagnosticeret med PD vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt til tre grupper: (1) vestibulær rehabilitering, (2) kognitiv-motorisk dobbeltopgave-træning og (3) kontrol. Hver intervention vil blive gennemført to gange ugentligt i otte uger, med hver session på cirka 40 minutter under vejledning af en fysioterapeut. Vestibulær rehabiliteringsprogrammet vil omfatte statisk og dynamisk balancetræning, blikstabilisering, adaption, habituering og substitutionsøvelser. Dobbeltopgave-træningsprogrammet vil integrere funktionelle balanceøvelser med samtidige kognitive udfordringer (f.eks. tælle baglæns, navngivningsopgaver eller vekslende verbale opgaver). Kontrolgruppen vil opretholde deres sædvanlige fysiske aktivitetsniveau.

Vurderinger vil blive udført før og efter den 8-ugers intervention. Kognitive funktioner vil blive evalueret ved hjælp af Digit Span Test, Word Fluency Test og Clock Drawing Test. Motoriske funktioner vil blive vurderet med Mini-BESTest, Four Square Step Test og Dynamic Gait Index, sammen med postural stabilitetsanalyse ved hjælp af KFORCE Plates. Aktivitet og deltagelse vil blive evalueret ved hjælp af Parkinson's Activity Scale og Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39).

Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 21.0. Afhængigt af normalitetsantagelser vil gentagne målinger ANOVA eller ikke-parametriske alternativer blive brugt til at vurdere indenfor- og mellemgruppeforskelle. Statistisk signifikans vil blive sat til p < 0,05.

Denne undersøgelse forventes at give nye indsigter i den kliniske indvirkning af vestibulær og dobbeltopgave-rehabilitering på kognitive og motoriske resultater ved PD. Resultaterne kan bidrage til at udvikle individuelle, evidensbaserede fysioterapiprotokoller, der integrerer balance- og kognitiv træning, og i sidste ende forbedre funktionel selvstændighed og livskvalitet blandt personer med Parkinsons sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 40 til 75 år
  • Diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom (IPD)
  • Stabil medicinering inden for den seneste måned
  • Hoehn og Yahr-stadie I-III
  • En score på mindst 22 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Deltagere evalueret under "on"-fasen af deres medicincyklus
  • Ingen høre- og/eller synshandicap

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af neurologiske, kardiovaskulære eller ortopædiske lidelser, der kan forstyrre gangfunktionen
  • Diagnose af enhver anden neurologisk sygdom (f.eks. demens, cerebrovaskulær sygdom)
  • Patienter med dyb hjernestimulation (DBS) implantater
  • Tilstedeværelse af vaskulære patologier i de nedre ekstremiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Vestibulær Rehabiliteringsgruppe
Vestibulære øvelser vil bestå af statiske og dynamiske balanceøvelser, VOR og øjnebevægelsestræning, centrale balancestrategier og statisk-dynamisk balance, tilpasning, substitution, habitueringstræning med henblik på tilpasning til balancesystemet.
Eksperimentel: Kognitiv-Motorisk Dobbeltopgaveaktivitetsgruppe
I den kognitiv-motoriske dobbeltopgaveaktivitetsgruppe vil patienterne få yderligere kognitive opgaver (f.eks. tælle måneder, trække 5 fra 100, osv.) i overensstemmelse med fysioterapeutens instruktioner samtidig med balance- og funktionelle aktiviteter (såsom at træde fremad-til siden-bagud, sidde-rejse sig op).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-BESTest Total Score
Tidsramme: Baseline og uge 8

Dynamisk balance vil blive vurderet ved hjælp af Mini-BESTest, som består af 14 elementer scoret fra 0-2. Den samlede score (0-28) vil blive brugt som det primære resultat, hvor højere scorer indikerer bedre balance og postural kontrol.

Måleenhed: Point (0-28)

Baseline og uge 8
Semantisk Verbal Flydendehedstest (Semantisk Flydendehed, 60 sekunder)
Tidsramme: Baseline og uge 8

Deltagerne skal nævne så mange ord fra semantiske kategorier som muligt inden for 60 sekunder. Resultatet vil være det samlede antal korrekte ord, der produceres.

Måleenhed: Antal ord

Baseline og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cifferrækkeprøve (Fremad og Bagud)
Tidsramme: Baseline og uge 8

Opmærksomhed og arbejdshukommelse vil blive evalueret ved hjælp af Digit Span Test. Tal læses op i et tempo på ét tal pr. sekund, og deltagerne gentager længere og længere sekvenser både forlæns og baglæns. Resultat: maksimalt korrekt husket spænd for hver tilstand.

Måleenhed: Digitspænd (antal cifre)

Baseline og uge 8
Uretest (Manos & Wu-scoringsmetode)
Tidsramme: Baseline og uge 8

Visuospatiale og eksekutive funktioner vil blive vurderet ved at tegne "10 over 11" på en forudinddelt cirkel. Korrekt placering af 8 tal og 2 urviser gives point. Samlet score spænder fra 0 til 10.

Måleenhed: Point (0-10)

Baseline og uge 8
Four Square Step Test (FSST)
Tidsramme: Baseline og uge 8

Deltagerne træder med og mod uret gennem fire kvadrater efter en fast sekvens. Tiden for at gennemføre sekvensen registreres. Den bedste af to forsøg vil blive brugt.

Måleenhed: Sekunder

Baseline og uge 8
Total score for Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: Baseline og uge 8

Dynamisk balance under gang vil blive vurderet ved hjælp af Dynamic Gait Index. Otte punkter scores fra 0-3, med en maksimal score på 24. Højere scores indikerer bedre præstation.

Måleenhed: Point (0-24)

Baseline og uge 8
Postural Stabilitet (KFORCE Plader - Center of Pressure Metrics)
Tidsramme: Baseline og uge 8

Statiske og dynamiske balanceparametre (f.eks. center-of-pressure forskydning, svaj, vægtfordeling) vil blive registreret ved hjælp af KFORCE kraftplader. Objektiv biomekanisk data vil blive uddraget fra standardiserede stå- og bevægelsesbetingelser.

Måleenhed: Center of pressure-metrikker (mm eller mm/s)

Baseline og uge 8
Parkinson Aktivitetsskala (PAS) Samlet Score
Tidsramme: Baseline og uge 8

Funktionel mobilitet og aktivitetspræstation vil blive vurderet ved hjælp af Parkinson Activity Scale. Scoringen spænder fra 0 til 4 for hvert punkt, hvor højere score indikerer bedre funktionel evne.

Måleenhed: Point

Baseline og uge 8
Parkinsons sygdoms livskvalitetsspørgeskema (PDQ-39) totalscore
Tidsramme: Baseline og uge 8

Livskvalitet vil blive målt med PDQ-39, en 39-punkts spørgeskema, der evaluerer mobilitet, daglige aktiviteter, følelsesmæssig velvære, kognition, kommunikation og social funktion. Scorer spænder fra 0-100, hvor højere score indikerer dårligere livskvalitet.

Måleenhed: Samlet score (0-100)

Baseline og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2025

Først opslået (Faktiske)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Vestibulær Rehabilitering

Abonner