Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение вестибулярной и двойной реабилитации при болезни Паркинсона

30 ноября 2025 г. обновлено: Ezgi Eryıldız, Marmara University

Сравнение эффектов вестибулярной реабилитации и программ упражнений с двойной задачей на когнитивные и моторные функции у лиц с болезнью Паркинсона

Болезнь Паркинсона (БП) — это хроническое заболевание, которое влияет на движение, равновесие и мыслительные способности. Оно может вызывать тремор, скованность, замедленные движения и трудности с поддержанием равновесия. Помимо этих физических проблем, многие люди с БП также испытывают трудности с памятью, вниманием и другими когнитивными функциями. Система равновесия во внутреннем ухе (вестибулярная система) помогает поддерживать осанку и ориентацию, но эта система может работать неправильно у людей с БП.

Это исследование направлено на сравнение двух различных типов программ упражнений для улучшения движения, равновесия и когнитивных способностей у людей с БП. Одна программа фокусируется на упражнениях, стимулирующих систему равновесия (вестибулярная реабилитация), а другая сочетает мыслительные и двигательные активности одновременно (тренировка двойной задачи).

В исследовании примут участие тридцать шесть человек с БП. Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: группа вестибулярных упражнений, группа упражнений с двойной задачей или контрольная группа. Упражнения будут выполняться под наблюдением физиотерапевта два раза в неделю в течение восьми недель. Каждое занятие будет длиться около 40 минут и включать безопасные, структурированные и персонализированные активности.

До и после 8-недельной программы участники пройдут простые тесты, измеряющие их память, внимание, способность ходить, равновесие и уровень повседневной активности. Результаты покажут, могут ли эти подходы к упражнениям помочь улучшить как функции тела, так и мозга.

Ожидается, что результаты этого исследования помогут физиотерапевтам разрабатывать более эффективные и персонализированные программы реабилитации для людей с болезнью Паркинсона, что приведет к лучшему равновесию, более безопасному движению и улучшению качества жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) – это хроническое прогрессирующее нейродегенеративное расстройство, характеризующееся моторными симптомами, такими как тремор, ригидность, брадикинезия и постуральная неустойчивость, а также немоторными симптомами, включая когнитивные нарушения и депрессию. Постуральный контроль зависит от интеграции зрительных, соматосенсорных и вестибулярных сигналов, и эта мультисенсорная интеграция часто нарушена при БП. Вестибулярная дисфункция может проявляться как головокружение, нарушение равновесия и пространственная дезориентация, приводя к функциональным ограничениям, повышенному риску падений и снижению независимости. Более того, вестибулярная система анатомически и функционально связана с областями мозга, вовлечёнными в когнитивные процессы, такими как гиппокамп и лобная кора. Следовательно, воздействие на вестибулярную функцию в реабилитации может улучшить не только равновесие, но и когнитивные показатели.

Предыдущие исследования показали, что вестибулярная реабилитация может улучшить равновесие, походку и постуральную устойчивость у лиц с БП. Однако её потенциальные эффекты на когнитивные функции в значительной степени игнорировались. Параллельно с этим тренировка на основе двойной задачи – одновременного выполнения моторных и когнитивных заданий – стала доказательным подходом для улучшения как моторных, так и когнитивных исходов. Исследования показали, что упражнения с двойной задачей могут улучшить скорость ходьбы, длину шага, равновесие, внимание и исполнительные функции при БП. Тем не менее, ни одно исследование не сравнивало напрямую эффекты вестибулярной реабилитации и тренировки упражнениями с двойной задачей на когнитивные и моторные функции в этой популяции.

Настоящее исследование предназначено для заполнения этого пробела путём сравнения этих двух реабилитационных подходов. Всего будет набрано 36 участников с диагнозом БП и случайным образом распределено в три группы: (1) вестибулярная реабилитация, (2) когнитивно-моторная тренировка с двойной задачей и (3) контрольная группа. Каждое вмешательство будет проводиться два раза в неделю в течение восьми недель, каждая сессия продолжительностью примерно 40 минут под наблюдением физиотерапевта. Программа вестибулярной реабилитации будет включать статические и динамические упражнения на равновесие, стабилизацию взгляда, адаптацию, привыкание и замещающие упражнения. Программа тренировки с двойной задачей будет интегрировать функциональные упражнения на равновесие с одновременными когнитивными задачами (например, обратный счёт, задания на называние или чередующиеся вербальные задания). Контрольная группа будет поддерживать свой обычный уровень физической активности.

Оценка будет проводиться до и после 8-недельного вмешательства. Когнитивные функции будут оцениваться с помощью теста на запоминание цифр, теста на вербальную беглость и теста рисования часов. Моторные функции будут оцениваться с помощью Mini-BESTest, теста «Четыре квадрата» и индекса динамической походки, а также анализа постуральной устойчивости с использованием платформ KFORCE. Активность и участие будут оцениваться с помощью шкалы активности при болезни Паркинсона и опросника болезни Паркинсона (PDQ-39).

Данные будут анализироваться с использованием SPSS 21.0. В зависимости от предположений о нормальности, для оценки внутри- и межгрупповых различий будут использоваться дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA) или непараметрические альтернативы. Статистическая значимость будет установлена на уровне p < 0.05.

Ожидается, что данное исследование предоставит новые данные о клиническом влиянии вестибулярной и двойной задачи реабилитации на когнитивные и моторные исходы при БП. Результаты могут способствовать разработке индивидуализированных, основанных на доказательствах протоколов физиотерапии, интегрирующих тренировку равновесия и когнитивные тренировки, что в конечном итоге улучшит функциональную независимость и качество жизни лиц с болезнью Паркинсона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ezgi Eryıldız, PhD (c)
  • Номер телефона: +905071180878
  • Электронная почта: fzt.ezgigul@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте от 40 до 75 лет
  • Диагностированная идиопатическая болезнь Паркинсона (ИБП)
  • Стабильная схема приема лекарств в течение последнего месяца
  • Стадия I-III по шкале Хена и Яра
  • Результат не менее 22 баллов по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA)
  • Участники оцениваются в «включенной» фазе их медикаментозного цикла
  • Отсутствие нарушений слуха и/или зрения

Критерии исключения:

  • Наличие любых неврологических, сердечно-сосудистых или ортопедических расстройств, которые могут мешать ходьбе
  • Диагностика любого другого неврологического заболевания (например, деменции, цереброваскулярного заболевания)
  • Пациенты с имплантами глубокой стимуляции мозга (DBS)
  • Наличие сосудистых патологий в нижних конечностях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Группа вестибулярной реабилитации
Вестибулярные упражнения будут состоять из статических и динамических упражнений на равновесие, тренировки ВОР и движений глаз, центральных стратегий равновесия и статико-динамического равновесия, упражнений на адаптацию, замещение, привыкание в рамках адаптации к системе равновесия.
Экспериментальный: Группа когнитивно-моторных двойных задач
В группе когнитивно-моторных двойных задач пациентам будут даны дополнительные когнитивные задания (например, перечисление месяцев, вычитание 5 из 100 и т.д.) в соответствии с командами физиотерапевта одновременно с балансовыми и функциональными упражнениями (такими как шаги вперёд-вбок-назад, сидение-вставание).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий балл Mini-BESTest
Временное ограничение: Базовый уровень и 8-я неделя

Динамическое равновесие будет оцениваться с помощью Mini-BESTest, состоящего из 14 пунктов, оцениваемых от 0 до 2. Общий балл (0-28) будет использоваться в качестве первичного исхода, причём более высокие баллы указывают на лучшее равновесие и постуральный контроль.

Единица измерения: Баллы (0-28)

Базовый уровень и 8-я неделя
Тест на семантическую вербальную беглость (Семантическая беглость, 60 секунд)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя

Участники должны назвать как можно больше слов из семантической категории в течение 60 секунд. Результатом будет общее количество правильно названных слов.

Единица измерения: Количество слов

Исходный уровень и 8 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на запоминание цифр (прямой и обратный)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя

Внимание и рабочую память будут оценивать с помощью теста на запоминание цифр. Цифры зачитываются со скоростью одна в секунду, и участники повторяют последовательности возрастающей длины вперед и назад. Результат: максимально правильно воспроизведенная длина последовательности для каждого условия.

Единица измерения: длина последовательности цифр (количество цифр)

Исходный уровень и 8 неделя
Тест рисования часов (метод оценки Маноса и Ву)
Временное ограничение: Базовый уровень и 8-я неделя

Зрительно-пространственные и исполнительные функции будут оцениваться с помощью рисования «10 минут 11» на предварительно разделенном круге. Правильное расположение 8 цифр и 2 стрелок часов оценивается. Общий балл варьируется от 0 до 10.

Единица измерения: Баллы (0-10)

Базовый уровень и 8-я неделя
Тест четырёх квадратов (FSST)
Временное ограничение: Базовый уровень и 8-я неделя

Участники шагают по часовой стрелке и против часовой стрелки через четыре квадрата, следуя фиксированной последовательности. Время выполнения последовательности записывается. Будет использован лучший результат из двух попыток.

Единица измерения: секунды

Базовый уровень и 8-я неделя
Общий балл по Индексу динамической походки (DGI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя

Динамическое равновесие во время ходьбы будет оцениваться с помощью Индекса динамической ходьбы. Восемь пунктов оцениваются от 0 до 3, максимальный балл — 24. Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.

Единица измерения: баллы (0–24)

Исходный уровень и 8-я неделя
Постуральная стабильность (платформы KFORCE - метрики центра давления)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя

Параметры статического и динамического баланса (например, смещение центра давления, колебание, распределение веса) будут записаны с использованием силовых платформ KFORCE. Объективные биомеханические данные будут извлечены из стандартизированных условий стойки и движения.

Единица измерения: Метрики центра давления (мм или мм/с)

Исходный уровень и 8-я неделя
Общий балл по шкале активности при болезни Паркинсона (PAS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя

Функциональная мобильность и эффективность деятельности будут оценены с использованием Шкалы активности при болезни Паркинсона. Баллы варьируются от 0 до 4 для каждого пункта, причем более высокие баллы указывают на лучшую функциональную способность.

Единица измерения: Баллы

Исходный уровень и 8-я неделя
Общий балл опросника качества жизни при болезни Паркинсона (PDQ-39)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя

Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника PDQ-39, состоящего из 39 пунктов, которые оценивают мобильность, повседневную активность, эмоциональное благополучие, когнитивные функции, коммуникацию и социальное функционирование. Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни.

Единица измерения: Общий балл (0-100)

Исходный уровень и 8-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться