- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07277205
Vergleich von vestibulärer und dualer Aufgabenrehabilitation bei Parkinson
Vergleich der Auswirkungen von vestibulärer Rehabilitation und Dual-Task-Übungsprogrammen auf kognitive und motorische Funktionen bei Personen mit Parkinson-Krankheit
Morbus Parkinson (PD) ist eine langfristige Erkrankung, die Bewegung, Gleichgewicht und Denkfähigkeiten beeinträchtigt. Sie kann Zittern, Steifheit, verlangsamte Bewegungen und Schwierigkeiten beim Halten des Gleichgewichts verursachen. Zusätzlich zu diesen körperlichen Problemen haben viele Menschen mit PD auch Schwierigkeiten mit Gedächtnis, Aufmerksamkeit und anderen kognitiven Funktionen. Das Gleichgewichtssystem im Innenohr (vestibuläres System) hilft, Haltung und Orientierung aufrechtzuerhalten, aber dieses System funktioniert bei Menschen mit PD möglicherweise nicht richtig.
Diese Studie zielt darauf ab, zwei verschiedene Arten von Bewegungsprogrammen zur Verbesserung von Bewegung, Gleichgewicht und kognitiven Fähigkeiten bei Personen mit PD zu vergleichen. Ein Programm konzentriert sich auf Übungen, die das Gleichgewichtssystem stimulieren (vestibuläre Rehabilitation), während das andere Denk- und Bewegungsaktivitäten gleichzeitig kombiniert (Dual-Task-Training).
Sechsunddreißig Menschen mit PD werden an der Studie teilnehmen. Die Teilnehmer werden zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt: Vestibular-Übungsgruppe, Dual-Task-Übungsgruppe oder Kontrollgruppe. Die Übungen werden unter Aufsicht eines Physiotherapeuten zweimal pro Woche über acht Wochen durchgeführt. Jede Sitzung dauert etwa 40 Minuten und umfasst Aktivitäten, die sicher, strukturiert und personalisiert sind.
Vor und nach dem 8-wöchigen Programm werden die Teilnehmer einfache Tests absolvieren, die ihr Gedächtnis, ihre Aufmerksamkeit, Gehfähigkeit, Gleichgewicht und tägliche Aktivitätsniveau messen. Die Ergebnisse werden zeigen, ob diese Übungsansätze dazu beitragen können, sowohl Körper- als auch Gehirnfunktionen zu verbessern.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen Physiotherapeuten helfen, effektivere und personalisierte Rehabilitationsprogramme für Menschen mit Morbus Parkinson zu entwickeln, was zu besserem Gleichgewicht, sichereren Bewegungen und einer verbesserten Lebensqualität führen soll.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine chronische, fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die durch motorische Symptome wie Tremor, Rigidität, Bradykinesie und posturale Instabilität sowie durch nicht-motorische Symptome wie kognitive Beeinträchtigung und Depression gekennzeichnet ist. Die Haltungskontrolle hängt von der Integration visueller, somatosensorischer und vestibulärer Eingänge ab, und diese multisensorische Integration ist bei PD oft beeinträchtigt. Vestibuläre Dysfunktion kann sich als Schwindel, Gleichgewichtsstörungen und räumliche Desorientierung manifestieren, was zu funktionellen Einschränkungen, einem erhöhten Sturzrisiko und einer verringerten Unabhängigkeit führt. Darüber hinaus ist das vestibuläre System anatomisch und funktionell mit Hirnregionen verbunden, die an der Kognition beteiligt sind, wie dem Hippocampus und dem frontalen Kortex. Daher könnte die gezielte Beeinflussung der vestibulären Funktion in der Rehabilitation nicht nur das Gleichgewicht, sondern auch die kognitive Leistung verbessern.
Frühere Forschungen haben gezeigt, dass vestibuläre Rehabilitation Gleichgewicht, Gang und posturale Stabilität bei Personen mit PD verbessern kann. Ihre potenziellen Auswirkungen auf kognitive Funktionen wurden jedoch weitgehend vernachlässigt. Parallel dazu hat sich ein auf der gleichzeitigen Ausführung motorischer und kognitiver Aufgaben basierendes Dual-Task-Training als evidenzbasierter Ansatz zur Verbesserung sowohl motorischer als auch kognitiver Ergebnisse etabliert. Studien haben gezeigt, dass Dual-Task-Übungen Ganggeschwindigkeit, Schrittlänge, Gleichgewicht, Aufmerksamkeit und exekutive Funktion bei PD verbessern können. Dennoch haben keine Studien die Auswirkungen von vestibulärer Rehabilitation und Dual-Task-Übungstraining auf kognitive und motorische Funktionen in dieser Population direkt verglichen.
Die vorliegende Studie ist darauf ausgelegt, diese Lücke durch den Vergleich dieser beiden Rehabilitationsansätze zu schließen. Insgesamt werden 36 Teilnehmer, bei denen PD diagnostiziert wurde, rekrutiert und zufällig in drei Gruppen eingeteilt: (1) vestibuläre Rehabilitation, (2) kognitiv-motorisches Dual-Task-Training und (3) Kontrollgruppe. Jede Intervention wird acht Wochen lang zweimal wöchentlich unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 40 Minuten dauert. Das vestibuläre Rehabilitationsprogramm umfasst statisches und dynamisches Gleichgewichtstraining, Blickstabilisierung, Adaptations-, Habituations- und Substitutionsübungen. Das Dual-Task-Trainingsprogramm integriert funktionelle Gleichgewichtsübungen mit gleichzeitigen kognitiven Herausforderungen (z. B. Rückwärtszählen, Benennungsaufgaben oder abwechselnde verbale Aufgaben). Die Kontrollgruppe behält ihr übliches Maß an körperlicher Aktivität bei.
Die Bewertungen werden vor und nach der 8-wöchigen Intervention durchgeführt. Kognitive Funktionen werden mit dem Digit-Span-Test, dem Wortflüssigkeitstest und dem Uhrenzeichnungstest bewertet. Motorische Funktionen werden mit dem Mini-BESTest, dem Four Square Step Test und dem Dynamic Gait Index bewertet, zusammen mit einer Analyse der posturalen Stabilität mithilfe von KFORCE-Platten. Aktivität und Teilhabe werden mithilfe der Parkinson Activity Scale und des Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) bewertet.
Die Daten werden mit SPSS 21.0 analysiert. Abhängig von Normalitätsannahmen werden Varianzanalysen mit wiederholten Messungen oder nichtparametrische Alternativen verwendet, um Unterschiede innerhalb und zwischen den Gruppen zu bewerten. Die statistische Signifikanz wird auf p < 0,05 festgelegt.
Von dieser Studie wird erwartet, dass sie neue Einblicke in die klinische Auswirkung von vestibulärer und Dual-Task-Rehabilitation auf kognitive und motorische Ergebnisse bei PD liefert. Die Ergebnisse könnten zur Entwicklung individualisierter, evidenzbasierter Physiotherapieprotokolle beitragen, die Gleichgewichts- und kognitives Training integrieren und letztendlich die funktionelle Unabhängigkeit und Lebensqualität von Personen mit Parkinson-Krankheit verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ezgi Eryıldız, PhD (c)
- Telefonnummer: +905071180878
- E-Mail: fzt.ezgigul@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 40 und 75 Jahren
- Diagnostiziert mit idiopathischer Parkinson-Krankheit (IPD)
- Stabiles Medikamentenregime innerhalb des letzten Monats
- Hoehn-und-Yahr-Stadium I-III
- Ein Wert von mindestens 22 im Montreal-Kognitions-Assessment (MoCA)
- Teilnehmer werden während der "On"-Phase ihres Medikamentenzyklus bewertet
- Keine Hör- und/oder Sehbeeinträchtigungen
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein neurologischer, kardiovaskulärer oder orthopädischer Erkrankungen, die das Gehen beeinträchtigen könnten
- Diagnose einer anderen neurologischen Erkrankung (z.B. Demenz, zerebrovaskuläre Erkrankung)
- Patienten mit tiefen Hirnstimulations-Implantaten (DBS)
- Vorhandensein von Gefäßpathologien in den unteren Extremitäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Experimental: Vestibularrehabilitationsgruppe
|
Vestibuläre Übungen bestehen aus statischen und dynamischen Gleichgewichtsübungen, VOR- und Augenbewegungstraining, zentralen Gleichgewichtsstrategien sowie statisch-dynamischen Gleichgewichts-, Anpassungs-, Substitutions- und Habituationsübungen im Hinblick auf die Anpassung des Gleichgewichtssystems.
|
|
Experimental: Kognitiv-Motorische Doppelaufgaben-Aktivitäten-Gruppe
|
In der kognitiv-motorischen Doppelaufgabenaktivitätsgruppe erhalten die Patienten zusätzliche kognitive Aufgaben (z. B. Monate zählen, 5 von 100 subtrahieren usw.) gemäß den Anweisungen des Physiotherapeuten gleichzeitig mit Gleichgewichts- und Funktionsaktivitäten (wie Vorwärts-Seitwärts-Rückwärtsschritte, Sitzen-Stehen).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mini-BESTest-Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
|
Das dynamische Gleichgewicht wird mit dem Mini-BESTest bewertet, der aus 14 Items besteht, die von 0-2 bewertet werden. Der Gesamtscore (0-28) wird als primäres Ergebnis verwendet, wobei höhere Scores ein besseres Gleichgewicht und eine bessere Haltungskontrolle anzeigen. Maßeinheit: Punkte (0-28) |
Ausgangswert und Woche 8
|
|
Semantischer Wortflüssigkeitstest (Semantische Flüssigkeit, 60 Sekunden)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
|
Die Teilnehmer nennen innerhalb von 60 Sekunden so viele Wörter aus semantischen Kategorien wie möglich. Das Ergebnis ist die Gesamtzahl der korrekt genannten Wörter. Maßeinheit: Anzahl der Wörter |
Baseline und Woche 8
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Digit-Span-Test (vorwärts und rückwärts)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
|
Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis werden mit dem Digit-Span-Test bewertet. Zahlen werden im Tempo von einer pro Sekunde vorgelesen, und die Teilnehmer wiederholen zunehmend längere Sequenzen vorwärts und rückwärts. Ergebnis: maximal korrekt erinnerte Spanne für jede Bedingung. Maßeinheit: Ziffernspanne (Anzahl der Ziffern) |
Baseline und Woche 8
|
|
Clock Drawing Test (Manos & Wu Scoring Method)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
|
Visuoräumliche und exekutive Funktionen werden durch das Zeichnen von „10 nach 11“ auf einem vorgegebenen Kreis beurteilt. Die korrekte Platzierung von 8 Zahlen und 2 Uhrzeigern wird bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 10. Maßeinheit: Punkte (0-10) |
Baseline und Woche 8
|
|
Vier-Quadrat-Schritt-Test (FSST)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
|
Teilnehmer schreiten im und gegen den Uhrzeigersinn durch vier Quadrate gemäß einer festgelegten Sequenz. Die Zeit zum Abschließen der Sequenz wird aufgezeichnet. Das beste von zwei Versuchen wird verwendet. Maßeinheit: Sekunden |
Baseline und Woche 8
|
|
Dynamischer Gang-Index (DGI) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
|
Das dynamische Gleichgewicht während des Gehens wird mithilfe des Dynamic Gait Index bewertet. Acht Items werden von 0-3 bewertet, mit einer maximalen Punktzahl von 24. Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Leistung hin. Maßeinheit: Punkte (0-24) |
Baseline und Woche 8
|
|
Posturale Stabilität (KFORCE Platten - Zentrum des Druckmetriken)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
|
Statische und dynamische Gleichgewichtsparameter (z.B. Verlagerung des Druckmittelpunkts, Schwanken, Gewichtsverteilung) werden mit KFORCE-Kraftmessplatten aufgezeichnet. Objektive biomechanische Daten werden aus standardisierten Stand- und Bewegungsbedingungen extrahiert. Maßeinheit: Druckmittelpunkt-Metriken (mm oder mm/s) |
Baseline und Woche 8
|
|
Parkinson-Aktivitätsskala (PAS) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
|
Die funktionelle Mobilität und Aktivitätsleistung wird mit der Parkinson Activity Scale bewertet. Die Punktzahl für jedes Item reicht von 0 bis 4, wobei höhere Punktzahlen eine bessere funktionelle Fähigkeit anzeigen. Maßeinheit: Punkte |
Baseline und Woche 8
|
|
Parkinson-Krankheit Lebensqualitätsfragebogen (PDQ-39) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
|
Die Lebensqualität wird mit dem PDQ-39 gemessen, einem Fragebogen mit 39 Items, der Mobilität, tägliche Aktivitäten, emotionales Wohlbefinden, Kognition, Kommunikation und soziales Funktionen bewertet. Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Lebensqualität hinweisen. Maßeinheit: Gesamtpunktzahl (0-100) |
Baseline und Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.2025.304
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Parkinson Krankheit
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutierungParkinson Krankheit | Parkinson | Parkinson-Krankheit (PD) | PARKINSON-KRANKHEIT (Störung) | Parkinson-KrankheitTürkei (türkiye)
-
Neuron23 Inc.Roche Diagnostic Ltd.; Qiagen Manchester LimitedRekrutierungParkinson Krankheit | Parkinson | Idiopathische Parkinson-Krankheit | Parkinson-Krankheit, idiopathisch | Frühe Parkinson-Krankheit (frühe Parkinson-Krankheit)Vereinigte Staaten, Spanien, Israel, Polen, Italien, Vereinigtes Königreich
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutierungParkinson Krankheit | Parkinson | PARKINSON-KRANKHEIT (Störung) | Parkinson-KrankheitVereinigte Staaten
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutierungParkinson Krankheit | Parkinson | Parkinson-Krankheit und Parkinsonismus | PARKINSON-KRANKHEIT (Störung)Vereinigte Staaten
-
University of LahoreAbgeschlossen
-
ProgenaBiomeZurückgezogenParkinson Krankheit | Parkinson-Krankheit mit Demenz | Parkinson-Demenz-Syndrom | Parkinson-Krankheit 2 | Parkinson-Krankheit 3 | Parkinson-Krankheit 4Vereinigte Staaten
-
Duke UniversityMedical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo Clinic und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungDarmmikroben | Darm-Mikrobiom | Parkinson-Krankheit (PD) | PARKINSON-KRANKHEIT (Störung) | Prodromale Parkinson-KrankheitVereinigte Staaten
-
Università degli Studi dell'InsubriaUniversidade Nova de Lisboa; Associazione Parkinson Insubria (AsPI), Section... und andere MitarbeiterRekrutierungParkinson Krankheit | Parkinson | Parkinson-Krankheit, idiopathisch | PARKINSON-KRANKHEIT (Störung)Italien
-
InvicroMerck Sharp & Dohme LLCRekrutierungParkinson-Krankheit | Parkinson-Krankheit (PD) | Parkinson-Krankheit (Störung)Vereinigte Staaten
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AbgeschlossenParkinson-Krankheit 6, früher Beginn | Parkinson-Krankheit (autosomal rezessiv, früher Beginn) 7, Mensch | Parkinson-Krankheit, autosomal rezessiv, früher Beginn | Parkinson-Krankheit, autosomal-rezessiver Frühbeginn, Digenic, Pink1/Dj1Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur Vestibularrehabilitation
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, nicht rekrutierendHemiplegie | Physiotherapie und Rehabilitation | Vestibuläre ÜbungenTürkei (türkiye)
-
Marketa BonaventurovaAktiv, nicht rekrutierendGesund | Vestibuläres Schwannom | Einseitiges VestibulardefizitTschechien
-
Riphah International UniversityAnmeldung auf EinladungVestibularfunktionsstörungPakistan
-
University of PittsburghUnited States Department of DefenseRekrutierungGehirnerschütterung, leicht | Vestibulär | Leichte traumatische Hirnverletzung (mTBI) | Psychologische GesundheitVereinigte Staaten
-
Ain Shams UniversityFayoum UniversityAktiv, nicht rekrutierendZahnextraktion | Sofortiges Zahnimplantat | Extraktionssteckdosen der Klasse II | Ästhetische Zone -ImplantologieÄgypten
-
Assiut UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutierungVestibuläre ErkrankungenFrankreich
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNoch keine RekrutierungZahnfleischrezessionIndien
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospitals, Leicester; University... und andere MitarbeiterRekrutierungVestibuläre Migräne | Gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel (BPPV) | Morbus MenièreVereinigtes Königreich
-
Sevval YesilkırNoch keine RekrutierungSchlaganfall, Ischämisch | Überlebende eines chronischen SchlaganfallsTürkei (türkiye)