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Comparaison de la réhabilitation vestibulaire et de la réhabilitation en double tâche dans la maladie de Parkinson

30 novembre 2025 mis à jour par: Ezgi Eryıldız, Marmara University

Comparaison des effets des programmes de rééducation vestibulaire et d'exercices en double tâche sur les fonctions cognitives et motrices chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

La maladie de Parkinson (MP) est une affection à long terme qui affecte le mouvement, l'équilibre et les capacités de réflexion. Elle peut provoquer des tremblements, une raideur, des mouvements lents et des difficultés à maintenir l'équilibre. En plus de ces problèmes physiques, de nombreuses personnes atteintes de MP éprouvent également des difficultés avec la mémoire, l'attention et d'autres fonctions cognitives. Le système d'équilibre de l'oreille interne (système vestibulaire) aide à maintenir la posture et l'orientation, mais ce système peut ne pas fonctionner correctement chez les personnes atteintes de MP.

Cette étude vise à comparer deux types différents de programmes d'exercices pour améliorer le mouvement, l'équilibre et les capacités cognitives chez les personnes atteintes de MP. Un programme se concentre sur des exercices qui stimulent le système d'équilibre (rééducation vestibulaire), tandis que l'autre combine des activités de réflexion et de mouvement en même temps (entraînement en double tâche).

Trente-six personnes atteintes de MP participeront à l'étude. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : groupe d'exercices vestibulaires, groupe d'exercices en double tâche ou groupe témoin. Les exercices seront effectués sous la supervision d'un physiothérapeute deux fois par semaine pendant huit semaines. Chaque séance durera environ 40 minutes et comprendra des activités sûres, structurées et personnalisées.

Avant et après le programme de 8 semaines, les participants effectueront des tests simples qui mesurent leur mémoire, leur attention, leur capacité à marcher, leur équilibre et leur niveau d'activité quotidienne. Les résultats montreront si ces approches d'exercice peuvent aider à améliorer les fonctions corporelles et cérébrales.

Les résultats de cette étude devraient aider les physiothérapeutes à concevoir des programmes de rééducation plus efficaces et personnalisés pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson, conduisant à un meilleur équilibre, des mouvements plus sûrs et une amélioration de la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est un trouble neurodégénératif chronique et progressif caractérisé par des symptômes moteurs tels que des tremblements, une rigidité, une bradykinésie et une instabilité posturale, ainsi que des symptômes non moteurs incluant des troubles cognitifs et la dépression. Le contrôle postural dépend de l'intégration des entrées visuelles, somatosensorielles et vestibulaires, et cette intégration multisensorielle est souvent altérée dans la MP. La dysfonction vestibulaire peut se manifester par des vertiges, un déséquilibre et une désorientation spatiale, entraînant des limitations fonctionnelles, un risque accru de chutes et une autonomie réduite. De plus, le système vestibulaire est anatomiquement et fonctionnellement connecté aux régions cérébrales impliquées dans la cognition, telles que l'hippocampe et le cortex frontal. Par conséquent, cibler la fonction vestibulaire en rééducation pourrait améliorer non seulement l'équilibre mais aussi les performances cognitives.

Des recherches antérieures ont démontré que la rééducation vestibulaire peut améliorer l'équilibre, la démarche et la stabilité posturale chez les personnes atteintes de MP. Cependant, ses effets potentiels sur les fonctions cognitives ont été largement négligés. Parallèlement, l'entraînement en double tâche – basé sur l'exécution simultanée de tâches motrices et cognitives – est apparu comme une approche fondée sur des preuves pour améliorer à la fois les résultats moteurs et cognitifs. Des études ont montré que l'exercice en double tâche peut améliorer la vitesse de marche, la longueur des pas, l'équilibre, l'attention et les fonctions exécutives dans la MP. Néanmoins, aucune étude n'a directement comparé les effets de la rééducation vestibulaire et de l'entraînement à l'exercice en double tâche sur les fonctions cognitives et motrices dans cette population.

La présente étude est conçue pour combler cette lacune en comparant ces deux approches de rééducation. Un total de 36 participants diagnostiqués avec la MP seront recrutés et répartis aléatoirement en trois groupes : (1) rééducation vestibulaire, (2) entraînement cognitivo-moteur en double tâche, et (3) témoin. Chaque intervention sera administrée deux fois par semaine pendant huit semaines, chaque séance durant environ 40 minutes sous la supervision d'un physiothérapeute. Le programme de rééducation vestibulaire comprendra des exercices d'entraînement à l'équilibre statique et dynamique, de stabilisation du regard, d'adaptation, d'habituation et de substitution. Le programme d'entraînement en double tâche intégrera des exercices d'équilibre fonctionnel avec des défis cognitifs simultanés (par exemple, compter à rebours, tâches de dénomination ou tâches verbales alternées). Le groupe témoin maintiendra son niveau habituel d'activité physique.

Les évaluations seront réalisées avant et après l'intervention de 8 semaines. Les fonctions cognitives seront évaluées à l'aide du test d'empan de chiffres, du test de fluidité verbale et du test du dessin de l'horloge. Les fonctions motrices seront évaluées avec le Mini-BESTest, le test des quatre carrés et l'indice de marche dynamique, ainsi que l'analyse de la stabilité posturale à l'aide de KFORCE Plates. L'activité et la participation seront évaluées à l'aide de l'échelle d'activité de Parkinson et du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39).

Les données seront analysées avec SPSS 21.0. En fonction des hypothèses de normalité, une ANOVA à mesures répétées ou des alternatives non paramétriques seront utilisées pour évaluer les différences intra et intergroupes. La signification statistique sera fixée à p < 0,05.

Cette étude devrait apporter de nouvelles perspectives sur l'impact clinique de la rééducation vestibulaire et en double tâche sur les résultats cognitifs et moteurs dans la MP. Les résultats pourraient contribuer à développer des protocoles de physiothérapie individualisés, fondés sur des preuves, qui intègrent l'entraînement à l'équilibre et cognitif, améliorant ainsi l'autonomie fonctionnelle et la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes âgées de 40 à 75 ans
  • Diagnostic de maladie de Parkinson idiopathique (MPI)
  • Régime médicamenteux stable au cours du dernier mois
  • Stade I-III de Hoehn et Yahr
  • Un score d'au moins 22 au test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
  • Participants évalués pendant la phase "on" de leur cycle médicamenteux
  • Aucune déficience auditive et/ou visuelle

Critères d'exclusion :

  • Présence de tout trouble neurologique, cardiovasculaire ou orthopédique pouvant interférer avec la marche
  • Diagnostic de toute autre maladie neurologique (par exemple, démence, maladie cérébrovasculaire)
  • Patients porteurs d'implants de stimulation cérébrale profonde (SCP)
  • Présence de pathologies vasculaires des membres inférieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe de Rééducation Vestibulaire
Les exercices vestibulaires consisteront en des exercices d'équilibre statique et dynamique, un entraînement du VOR et des mouvements oculaires, des stratégies d'équilibre central et un équilibre statique-dynamique, des exercices d'adaptation, de substitution et d'habituation en termes d'adaptation au système d'équilibre.
Expérimental: Groupe d'Activités de Double Tâche Cognitivo-Motrice
Dans le groupe des activités de double tâche cognitivo-motrice, les patients recevront des tâches cognitives supplémentaires (par exemple, compter les mois, soustraire 5 à 100, etc.) conformément aux commandes du physiothérapeute, simultanément avec les activités d'équilibre et fonctionnelles (telles que faire un pas en avant, sur le côté, en arrière, s'asseoir et se lever).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total du Mini-BESTest
Délai: Ligne de base et semaine 8

L'équilibre dynamique sera évalué à l'aide du Mini-BESTest, composé de 14 items notés de 0 à 2. Le score total (0-28) sera utilisé comme critère d'évaluation principal, les scores plus élevés indiquant un meilleur équilibre et contrôle postural.

Unité de mesure : Points (0-28)

Ligne de base et semaine 8
Test de fluence verbale sémantique (Fluence sémantique, 60 secondes)
Délai: Ligne de base et semaine 8

Les participants devront énumérer autant de mots appartenant à une catégorie sémantique que possible en 60 secondes. Le résultat sera le nombre total de mots corrects produits.

Unité de mesure : Nombre de mots

Ligne de base et semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'Empan de Chiffres (Direct et Inversé)
Délai: Ligne de base et Semaine 8

L'attention et la mémoire de travail seront évaluées à l'aide du test d'empan de chiffres. Les chiffres sont lus à un rythme d'un par seconde, et les participants répètent des séquences de plus en plus longues en avant et en arrière. Résultat : l'empan maximum correctement rappelé pour chaque condition.

Unité de mesure : Empan de chiffres (nombre de chiffres)

Ligne de base et Semaine 8
Test du Dessin de l'Horloge (Méthode de Notation Manos & Wu)
Délai: Ligne de base et semaine 8

Les fonctions visuospatiales et exécutives seront évaluées en dessinant « 10 heures 11 » sur un cercle pré-segmenté. Le placement correct de 8 chiffres et de 2 aiguilles d'horloge est noté. Le score total varie de 0 à 10.

Unité de mesure : Points (0-10)

Ligne de base et semaine 8
Test des quatre pas carrés (FSST)
Délai: Valeur de base et semaine 8

Les participants avancent dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse à travers quatre carrés en suivant une séquence fixe. Le temps nécessaire pour terminer la séquence est enregistré. Le meilleur des deux essais sera utilisé.

Unité de mesure : Secondes

Valeur de base et semaine 8
Score total de l'indice de marche dynamique (DGI)
Délai: Base de référence et semaine 8

L'équilibre dynamique pendant la marche sera évalué à l'aide de l'Indice de Marche Dynamique. Huit items sont notés de 0 à 3, avec un score maximum de 24. Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance.

Unité de mesure : Points (0-24)

Base de référence et semaine 8
Stabilité Posturale (Plateformes KFORCE - Métriques du Centre de Pression)
Délai: Baseline et Semaine 8

Les paramètres d'équilibre statique et dynamique (par exemple, le déplacement du centre de pression, l'oscillation, la répartition du poids) seront enregistrés à l'aide de plates-formes de force KFORCE. Les données biomécaniques objectives seront extraites à partir de conditions de posture et de mouvement standardisées.

Unité de mesure : Métriques du centre de pression (mm ou mm/s)

Baseline et Semaine 8
Score total de l'échelle d'activité de Parkinson (PAS)
Délai: Valeur de base et Semaine 8

La mobilité fonctionnelle et la performance d'activité seront évaluées à l'aide de l'échelle d'activité de Parkinson. Les scores vont de 0 à 4 pour chaque item, les scores plus élevés indiquant une meilleure capacité fonctionnelle.

Unité de mesure : Points

Valeur de base et Semaine 8
Score total du questionnaire de qualité de vie pour la maladie de Parkinson (PDQ-39)
Délai: Ligne de base et semaine 8

La qualité de vie sera mesurée avec le PDQ-39, un questionnaire de 39 items évaluant la mobilité, les activités quotidiennes, le bien-être émotionnel, la cognition, la communication et le fonctionnement social. Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une qualité de vie plus mauvaise.

Unité de mesure : Score total (0-100)

Ligne de base et semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2025

Première publication (Réel)

11 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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