- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07277205
Comparaison de la réhabilitation vestibulaire et de la réhabilitation en double tâche dans la maladie de Parkinson
Comparaison des effets des programmes de rééducation vestibulaire et d'exercices en double tâche sur les fonctions cognitives et motrices chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
La maladie de Parkinson (MP) est une affection à long terme qui affecte le mouvement, l'équilibre et les capacités de réflexion. Elle peut provoquer des tremblements, une raideur, des mouvements lents et des difficultés à maintenir l'équilibre. En plus de ces problèmes physiques, de nombreuses personnes atteintes de MP éprouvent également des difficultés avec la mémoire, l'attention et d'autres fonctions cognitives. Le système d'équilibre de l'oreille interne (système vestibulaire) aide à maintenir la posture et l'orientation, mais ce système peut ne pas fonctionner correctement chez les personnes atteintes de MP.
Cette étude vise à comparer deux types différents de programmes d'exercices pour améliorer le mouvement, l'équilibre et les capacités cognitives chez les personnes atteintes de MP. Un programme se concentre sur des exercices qui stimulent le système d'équilibre (rééducation vestibulaire), tandis que l'autre combine des activités de réflexion et de mouvement en même temps (entraînement en double tâche).
Trente-six personnes atteintes de MP participeront à l'étude. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : groupe d'exercices vestibulaires, groupe d'exercices en double tâche ou groupe témoin. Les exercices seront effectués sous la supervision d'un physiothérapeute deux fois par semaine pendant huit semaines. Chaque séance durera environ 40 minutes et comprendra des activités sûres, structurées et personnalisées.
Avant et après le programme de 8 semaines, les participants effectueront des tests simples qui mesurent leur mémoire, leur attention, leur capacité à marcher, leur équilibre et leur niveau d'activité quotidienne. Les résultats montreront si ces approches d'exercice peuvent aider à améliorer les fonctions corporelles et cérébrales.
Les résultats de cette étude devraient aider les physiothérapeutes à concevoir des programmes de rééducation plus efficaces et personnalisés pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson, conduisant à un meilleur équilibre, des mouvements plus sûrs et une amélioration de la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) est un trouble neurodégénératif chronique et progressif caractérisé par des symptômes moteurs tels que des tremblements, une rigidité, une bradykinésie et une instabilité posturale, ainsi que des symptômes non moteurs incluant des troubles cognitifs et la dépression. Le contrôle postural dépend de l'intégration des entrées visuelles, somatosensorielles et vestibulaires, et cette intégration multisensorielle est souvent altérée dans la MP. La dysfonction vestibulaire peut se manifester par des vertiges, un déséquilibre et une désorientation spatiale, entraînant des limitations fonctionnelles, un risque accru de chutes et une autonomie réduite. De plus, le système vestibulaire est anatomiquement et fonctionnellement connecté aux régions cérébrales impliquées dans la cognition, telles que l'hippocampe et le cortex frontal. Par conséquent, cibler la fonction vestibulaire en rééducation pourrait améliorer non seulement l'équilibre mais aussi les performances cognitives.
Des recherches antérieures ont démontré que la rééducation vestibulaire peut améliorer l'équilibre, la démarche et la stabilité posturale chez les personnes atteintes de MP. Cependant, ses effets potentiels sur les fonctions cognitives ont été largement négligés. Parallèlement, l'entraînement en double tâche – basé sur l'exécution simultanée de tâches motrices et cognitives – est apparu comme une approche fondée sur des preuves pour améliorer à la fois les résultats moteurs et cognitifs. Des études ont montré que l'exercice en double tâche peut améliorer la vitesse de marche, la longueur des pas, l'équilibre, l'attention et les fonctions exécutives dans la MP. Néanmoins, aucune étude n'a directement comparé les effets de la rééducation vestibulaire et de l'entraînement à l'exercice en double tâche sur les fonctions cognitives et motrices dans cette population.
La présente étude est conçue pour combler cette lacune en comparant ces deux approches de rééducation. Un total de 36 participants diagnostiqués avec la MP seront recrutés et répartis aléatoirement en trois groupes : (1) rééducation vestibulaire, (2) entraînement cognitivo-moteur en double tâche, et (3) témoin. Chaque intervention sera administrée deux fois par semaine pendant huit semaines, chaque séance durant environ 40 minutes sous la supervision d'un physiothérapeute. Le programme de rééducation vestibulaire comprendra des exercices d'entraînement à l'équilibre statique et dynamique, de stabilisation du regard, d'adaptation, d'habituation et de substitution. Le programme d'entraînement en double tâche intégrera des exercices d'équilibre fonctionnel avec des défis cognitifs simultanés (par exemple, compter à rebours, tâches de dénomination ou tâches verbales alternées). Le groupe témoin maintiendra son niveau habituel d'activité physique.
Les évaluations seront réalisées avant et après l'intervention de 8 semaines. Les fonctions cognitives seront évaluées à l'aide du test d'empan de chiffres, du test de fluidité verbale et du test du dessin de l'horloge. Les fonctions motrices seront évaluées avec le Mini-BESTest, le test des quatre carrés et l'indice de marche dynamique, ainsi que l'analyse de la stabilité posturale à l'aide de KFORCE Plates. L'activité et la participation seront évaluées à l'aide de l'échelle d'activité de Parkinson et du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39).
Les données seront analysées avec SPSS 21.0. En fonction des hypothèses de normalité, une ANOVA à mesures répétées ou des alternatives non paramétriques seront utilisées pour évaluer les différences intra et intergroupes. La signification statistique sera fixée à p < 0,05.
Cette étude devrait apporter de nouvelles perspectives sur l'impact clinique de la rééducation vestibulaire et en double tâche sur les résultats cognitifs et moteurs dans la MP. Les résultats pourraient contribuer à développer des protocoles de physiothérapie individualisés, fondés sur des preuves, qui intègrent l'entraînement à l'équilibre et cognitif, améliorant ainsi l'autonomie fonctionnelle et la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ezgi Eryıldız, PhD (c)
- Numéro de téléphone: +905071180878
- E-mail: fzt.ezgigul@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées de 40 à 75 ans
- Diagnostic de maladie de Parkinson idiopathique (MPI)
- Régime médicamenteux stable au cours du dernier mois
- Stade I-III de Hoehn et Yahr
- Un score d'au moins 22 au test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
- Participants évalués pendant la phase "on" de leur cycle médicamenteux
- Aucune déficience auditive et/ou visuelle
Critères d'exclusion :
- Présence de tout trouble neurologique, cardiovasculaire ou orthopédique pouvant interférer avec la marche
- Diagnostic de toute autre maladie neurologique (par exemple, démence, maladie cérébrovasculaire)
- Patients porteurs d'implants de stimulation cérébrale profonde (SCP)
- Présence de pathologies vasculaires des membres inférieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe de Rééducation Vestibulaire
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Les exercices vestibulaires consisteront en des exercices d'équilibre statique et dynamique, un entraînement du VOR et des mouvements oculaires, des stratégies d'équilibre central et un équilibre statique-dynamique, des exercices d'adaptation, de substitution et d'habituation en termes d'adaptation au système d'équilibre.
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Expérimental: Groupe d'Activités de Double Tâche Cognitivo-Motrice
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Dans le groupe des activités de double tâche cognitivo-motrice, les patients recevront des tâches cognitives supplémentaires (par exemple, compter les mois, soustraire 5 à 100, etc.) conformément aux commandes du physiothérapeute, simultanément avec les activités d'équilibre et fonctionnelles (telles que faire un pas en avant, sur le côté, en arrière, s'asseoir et se lever).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total du Mini-BESTest
Délai: Ligne de base et semaine 8
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L'équilibre dynamique sera évalué à l'aide du Mini-BESTest, composé de 14 items notés de 0 à 2. Le score total (0-28) sera utilisé comme critère d'évaluation principal, les scores plus élevés indiquant un meilleur équilibre et contrôle postural. Unité de mesure : Points (0-28) |
Ligne de base et semaine 8
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Test de fluence verbale sémantique (Fluence sémantique, 60 secondes)
Délai: Ligne de base et semaine 8
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Les participants devront énumérer autant de mots appartenant à une catégorie sémantique que possible en 60 secondes. Le résultat sera le nombre total de mots corrects produits. Unité de mesure : Nombre de mots |
Ligne de base et semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'Empan de Chiffres (Direct et Inversé)
Délai: Ligne de base et Semaine 8
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L'attention et la mémoire de travail seront évaluées à l'aide du test d'empan de chiffres. Les chiffres sont lus à un rythme d'un par seconde, et les participants répètent des séquences de plus en plus longues en avant et en arrière. Résultat : l'empan maximum correctement rappelé pour chaque condition. Unité de mesure : Empan de chiffres (nombre de chiffres) |
Ligne de base et Semaine 8
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Test du Dessin de l'Horloge (Méthode de Notation Manos & Wu)
Délai: Ligne de base et semaine 8
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Les fonctions visuospatiales et exécutives seront évaluées en dessinant « 10 heures 11 » sur un cercle pré-segmenté. Le placement correct de 8 chiffres et de 2 aiguilles d'horloge est noté. Le score total varie de 0 à 10. Unité de mesure : Points (0-10) |
Ligne de base et semaine 8
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Test des quatre pas carrés (FSST)
Délai: Valeur de base et semaine 8
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Les participants avancent dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse à travers quatre carrés en suivant une séquence fixe. Le temps nécessaire pour terminer la séquence est enregistré. Le meilleur des deux essais sera utilisé. Unité de mesure : Secondes |
Valeur de base et semaine 8
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Score total de l'indice de marche dynamique (DGI)
Délai: Base de référence et semaine 8
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L'équilibre dynamique pendant la marche sera évalué à l'aide de l'Indice de Marche Dynamique. Huit items sont notés de 0 à 3, avec un score maximum de 24. Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance. Unité de mesure : Points (0-24) |
Base de référence et semaine 8
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Stabilité Posturale (Plateformes KFORCE - Métriques du Centre de Pression)
Délai: Baseline et Semaine 8
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Les paramètres d'équilibre statique et dynamique (par exemple, le déplacement du centre de pression, l'oscillation, la répartition du poids) seront enregistrés à l'aide de plates-formes de force KFORCE. Les données biomécaniques objectives seront extraites à partir de conditions de posture et de mouvement standardisées. Unité de mesure : Métriques du centre de pression (mm ou mm/s) |
Baseline et Semaine 8
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Score total de l'échelle d'activité de Parkinson (PAS)
Délai: Valeur de base et Semaine 8
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La mobilité fonctionnelle et la performance d'activité seront évaluées à l'aide de l'échelle d'activité de Parkinson. Les scores vont de 0 à 4 pour chaque item, les scores plus élevés indiquant une meilleure capacité fonctionnelle. Unité de mesure : Points |
Valeur de base et Semaine 8
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Score total du questionnaire de qualité de vie pour la maladie de Parkinson (PDQ-39)
Délai: Ligne de base et semaine 8
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La qualité de vie sera mesurée avec le PDQ-39, un questionnaire de 39 items évaluant la mobilité, les activités quotidiennes, le bien-être émotionnel, la cognition, la communication et le fonctionnement social. Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une qualité de vie plus mauvaise. Unité de mesure : Score total (0-100) |
Ligne de base et semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2025.304
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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