帕金森病前庭康复与双重任务康复比较
前庭康复与双重任务锻炼方案对帕金森病患者认知与运动功能影响的比较
帕金森病是一种影响运动、平衡和思维能力的长期疾病。 它可能导致震颤、僵硬、动作缓慢和难以保持平衡。 除了这些身体问题外,许多帕金森病患者还会遇到记忆、注意力和其他认知功能方面的困难。 内耳的平衡系统(前庭系统)有助于维持姿势和方向感,但这个系统在帕金森病患者身上可能无法正常工作。
本研究旨在比较两种不同类型的运动方案,以改善帕金森病患者的运动能力、平衡能力和认知能力。 一种方案侧重于刺激平衡系统的练习(前庭康复),而另一种则同时结合思维和运动活动(双重任务训练)。
36名帕金森病患者将参与这项研究。 参与者将被随机分配到三个组之一:前庭运动组、双重任务运动组或对照组。 运动将在物理治疗师的监督下进行,每周两次,持续八周。 每次训练约40分钟,包括安全、结构化和个性化的活动。
在8周方案前后,参与者将完成简单的测试,测量他们的记忆、注意力、行走能力、平衡能力和日常活动水平。 结果将显示这些运动方法是否有助于改善身体和大脑功能。
本研究的结果预计将帮助物理治疗师为帕金森病患者设计更有效和个性化的康复方案,从而实现更好的平衡、更安全的运动和提高的生活质量。
研究概览
详细说明
帕金森病(PD)是一种慢性、进行性神经退行性疾病,其特征包括震颤、僵硬、运动迟缓和姿势不稳等运动症状,以及认知障碍和抑郁等非运动症状。姿势控制依赖于视觉、体感和前庭输入的整合,而这种多感觉整合在帕金森病患者中常受损。前庭功能障碍可表现为头晕、失衡和空间定向障碍,导致功能受限、跌倒风险增加和独立性下降。此外,前庭系统在解剖和功能上与涉及认知的脑区(如海马体和前额叶皮层)相连。因此,在康复中针对前庭功能可能不仅改善平衡,还能提升认知表现。
既往研究表明,前庭康复可改善帕金森病患者的平衡、步态和姿势稳定性。然而,其对认知功能的潜在影响在很大程度上被忽视。与此同时,基于同时执行运动和认知任务的双任务训练已成为改善运动和认知结果的循证方法。研究显示,双任务锻炼可提升帕金森病患者的步速、步长、平衡、注意力和执行功能。尽管如此,尚无研究直接比较前庭康复与双任务锻炼训练对该人群认知和运动功能的影响。
本研究旨在通过比较这两种康复方法来填补这一空白。将招募36名确诊为帕金森病的参与者,并随机分为三组:(1)前庭康复组,(2)认知-运动双任务训练组,以及(3)对照组。每种干预措施将在物理治疗师监督下进行,每周两次,持续八周,每次约40分钟。前庭康复方案将包括静态和动态平衡训练、凝视稳定、适应、习惯化和替代练习。双任务训练方案将整合功能性平衡练习与同时的认知挑战(如倒数、命名任务或交替言语任务)。对照组将维持其日常身体活动水平。
评估将在8周干预前后进行。认知功能将使用数字广度测试、词语流畅性测试和画钟测试进行评估。运动功能将通过Mini-BESTest、四方形踏步测试和动态步态指数进行评估,同时使用KFORCE Plates进行姿势稳定性分析。活动和参与度将使用帕金森活动量表和帕金森病问卷(PDQ-39)进行评估。
数据将使用SPSS 21.0进行分析。根据正态性假设,将采用重复测量方差分析或非参数替代方法来评估组内和组间差异。统计显著性设定为p < 0.05。
本研究预期将为前庭和双任务康复对帕金森病患者认知和运动结果的临床影响提供新见解。结果可能有助于开发个体化、循证的物理治疗方案,整合平衡和认知训练,最终改善帕金森病患者的功能独立性和生活质量。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ezgi Eryıldız, PhD (c)
- 电话号码:+905071180878
- 邮箱:fzt.ezgigul@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在40至75岁之间的个体
- 确诊为特发性帕金森病(IPD)
- 过去一个月内药物方案稳定
- Hoehn和Yahr分期为I-III期
- 蒙特利尔认知评估(MoCA)得分至少为22分
- 在药物周期的“开启”阶段进行评估的参与者
- 无听力及/或视力障碍
排除标准:
- 存在可能影响行走的任何神经、心血管或骨科疾病
- 诊断患有任何其他神经系统疾病(例如痴呆、脑血管疾病)
- 植入脑深部电刺激(DBS)装置的患者
- 下肢存在血管病变
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预:控制组
|
|
|
实验性的:前庭康复组
|
前庭训练将包括静态和动态平衡练习、前庭眼反射和眼球运动训练、中枢平衡策略以及静态-动态平衡,在适应平衡系统方面包含适应、替代和习惯化训练。
|
|
实验性的:认知-运动双任务活动组
|
在认知-运动双重任务活动组中,患者将在进行平衡和功能性活动(如前-侧-后踏步、坐-站)的同时,根据物理治疗师的指令完成额外的认知任务(例如数月份、从100中减5等)。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Mini-BESTest总分
大体时间:基线和第8周
|
动态平衡将通过Mini-BESTest进行评估,该测试包含14个项目,每项评分0-2分。 总分(0-28分)将作为主要结局指标,分数越高表明平衡能力和姿势控制能力越好。 测量单位:分(0-28分) |
基线和第8周
|
|
语义言语流畅性测试(语义流畅性,60秒)
大体时间:基线和第8周
|
参与者需在60秒内尽可能多地列举语义类别词汇。 结果将是产生的正确词汇总数。 测量单位:词汇数量 |
基线和第8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
数字广度测试(顺背与倒背)
大体时间:基线期和第8周
|
注意力与工作记忆将通过数字广度测试进行评估。 数字以每秒一个的速度读出,参与者需按顺序和倒序复述逐渐增长的数字序列。 结果:每种条件下正确回忆的最大数字广度。 测量单位:数字广度(数字个数) |
基线期和第8周
|
|
画钟试验(Manos & Wu 评分法)
大体时间:基线及第8周
|
视觉空间和执行功能将通过在一个预分割的圆圈上绘制“10点11分”来评估。 正确放置8个数字和2个时钟指针将得分。 总分范围为0到10。 测量单位:分(0-10) |
基线及第8周
|
|
四步方步测试 (FSST)
大体时间:基线和第8周
|
参与者按固定顺序顺时针和逆时针穿过四个方块。 记录完成顺序所需的时间。 将使用两次试验中最好的一次。 测量单位:秒 |
基线和第8周
|
|
动态步态指数(DGI)总分
大体时间:基线和第8周
|
步态期间的动态平衡将使用动态步态指数进行评估。 八个项目的评分范围为0-3分,最高总分为24分。 分数越高表示表现越好。 测量单位:分(0-24) |
基线和第8周
|
|
姿势稳定性(KFORCE 测力板 - 压力中心指标)
大体时间:基线和第8周
|
静态和动态平衡参数(例如,压力中心位移、摇摆、体重分布)将使用KFORCE测力台记录。 客观生物力学数据将从标准化的站立和运动条件中提取。 测量单位:压力中心指标(毫米或毫米/秒) |
基线和第8周
|
|
帕金森活动量表(PAS)总分
大体时间:基线和第8周
|
功能性活动能力和活动表现将使用帕金森活动量表进行评估。 每个项目的评分范围为0到4分,分数越高表示功能能力越好。 测量单位:分 |
基线和第8周
|
|
帕金森病生活质量问卷(PDQ-39)总分
大体时间:基线和第8周
|
生活质量将通过PDQ-39进行评估,这是一份包含39个项目的问卷,用于评估活动能力、日常活动、情绪状态、认知功能、沟通能力和社交功能。 评分范围为0-100分,分数越高表示生活质量越差。 测量单位:总分(0-100分) |
基线和第8周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.