Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av vestibular og dobbeltoppgave-rehabilitering ved Parkinsons sykdom

30. november 2025 oppdatert av: Ezgi Eryıldız, Marmara University

Sammenligning av effektene av vestibular rehabilitering og dobbelt-oppgave treningsprogrammer på kognitive og motoriske funksjoner hos personer med Parkinsons sykdom

Parkinsons sykdom (PD) er en langvarig tilstand som påvirker bevegelse, balanse og tenkeevner. Den kan forårsake skjelving, stivhet, langsomme bevegelser og vansker med å opprettholde balansen. I tillegg til disse fysiske problemene opplever mange med PD også vansker med hukommelse, oppmerksomhet og andre kognitive funksjoner. Balansesystemet i det indre øret (vestibulærsystemet) bidrar til å opprettholde holdning og orientering, men dette systemet fungerer kanskje ikke riktig hos personer med PD.

Denne studien har som mål å sammenligne to ulike typer treningsprogrammer for å forbedre bevegelse, balanse og kognitive evner hos personer med PD. Det ene programmet fokuserer på øvelser som stimulerer balansesystemet (vestibulær rehabilitering), mens det andre kombinerer tenke- og bevegelsesaktiviteter samtidig (dobbelt-oppgave trening).

Trettiseks personer med PD vil delta i studien. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt én av tre grupper: vestibulær treningsgruppe, dobbelt-oppgave treningsgruppe eller kontrollgruppe. Øvelsene vil bli utført under veiledning av en fysioterapeut to ganger i uken i åtte uker. Hver økt vil vare omtrent 40 minutter og inkludere aktiviteter som er trygge, strukturerte og tilpasset den enkelte.

Før og etter det 8-ukers programmet vil deltakerne gjennomføre enkle tester som måler hukommelse, oppmerksomhet, gangfunksjon, balanse og daglig aktivitetsnivå. Resultatene vil vise om disse treningsmetodene kan bidra til å forbedre både kroppslige og hjernefunksjoner.

Funnene fra denne studien forventes å hjelpe fysioterapeuter med å utforme mer effektive og tilpassede rehabiliteringsprogrammer for personer med Parkinsons sykdom, noe som kan føre til bedre balanse, tryggere bevegelser og forbedret livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er en kronisk, progressiv nevrodegenerativ lidelse kjennetegnet av motoriske symptomer som tremor, rigiditet, bradykinesi og postural instabilitet, samt ikke-motoriske symptomer inkludert kognitiv svikt og depresjon. Postural kontroll avhenger av integrering av visuelle, somatosensoriske og vestibulære innganger, og denne multisensoriske integreringen er ofte svekket ved PD. Vestibulær dysfunksjon kan manifestere seg som svimmelhet, ubalanse og romlig desorientering, noe som fører til funksjonelle begrensninger, økt risiko for fall og redusert selvstendighet. Dessuten er vestibulærsystemet anatomisk og funksjonelt koblet til hjerneregioner involvert i kognisjon, som hippocampus og frontallappen. Derfor kan målrettet vestibulær funksjon i rehabilitering forbedre ikke bare balanse, men også kognitiv ytelse.

Tidligere forskning har vist at vestibulær rehabilitering kan forbedre balanse, gang og postural stabilitet hos personer med PD. Imidlertid har dens potensielle effekter på kognitive funksjoner i stor grad blitt oversett. Parallelt har dobbeltoppgave-trening basert på samtidig utførelse av motoriske og kognitive oppgaver dukket opp som en evidensbasert tilnærming for å forbedre både motoriske og kognitive resultater. Studier har vist at dobbeltoppgave-øvelser kan forbedre ganghastighet, skrittlengde, balanse, oppmerksomhet og utførende funksjon ved PD. Likevel har ingen studier direkte sammenlignet effektene av vestibulær rehabilitering og dobbeltoppgave-øvelsestrening på kognitive og motoriske funksjoner i denne populasjonen.

Denne studien er designet for å fylle dette gapet ved å sammenligne disse to rehabiliteringstilnærmingene. Totalt 36 deltakere diagnostisert med PD vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt til tre grupper: (1) vestibulær rehabilitering, (2) kognitiv-motorisk dobbeltoppgave-trening, og (3) kontroll. Hver intervensjon vil bli gjennomført to ganger i uken i åtte uker, med hver økt som varer omtrent 40 minutter under veiledning av en fysioterapeut. Vestibulær rehabiliteringsprogrammet vil inkludere statisk og dynamisk balansetrening, blikkstabilisering, tilpasning, habituering og substitusjonsøvelser. Dobbelt-oppgave treningsprogrammet vil integrere funksjonelle balanseøvelser med samtidige kognitive utfordringer (f.eks. telle bakover, navngi oppgaver eller vekslende verbale oppgaver). Kontrollgruppen vil opprettholde sitt vanlige nivå av fysisk aktivitet.

Vurderinger vil bli utført før og etter 8-ukers intervensjonen. Kognitive funksjoner vil bli evaluert ved bruk av Digit Span Test, Word Fluency Test og Clock Drawing Test. Motoriske funksjoner vil bli vurdert med Mini-BESTest, Four Square Step Test og Dynamic Gait Index, sammen med postural stabilitetsanalyse ved bruk av KFORCE Plates. Aktivitet og deltakelse vil bli evaluert ved bruk av Parkinson's Activity Scale og Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39).

Data vil bli analysert ved bruk av SPSS 21.0. Avhengig av normalitetsantakelser vil gjentatte målinger ANOVA eller ikke-parametriske alternativer bli brukt for å vurdere innenfor- og mellomgruppe forskjeller. Statistisk signifikans vil bli satt til p < 0.05.

Denne studien forventes å gi ny innsikt i den kliniske påvirkningen av vestibulær og dobbeltoppgave-rehabilitering på kognitive og motoriske resultater ved PD. Resultatene kan bidra til å utvikle individuelle, evidensbaserte fysioterapiprotokoller som integrerer balanse- og kognitiv trening, og til slutt forbedre funksjonell uavhengighet og livskvalitet blant personer med Parkinsons sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 40 til 75 år
  • Diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom (IPD)
  • Stabil medisinregime de siste måneden
  • Hoehn og Yahr stadium I-III
  • En score på minst 22 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Deltakere evaluert i "på"-fasen av medisineringen
  • Ingen hørsel- og/eller synshemninger

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av nevrologiske, kardiovaskulære eller ortopediske lidelser som kan påvirke gange
  • Diagnose av andre nevrologiske sykdommer (f.eks. demens, cerebrovaskulær sykdom)
  • Pasienter med dyp hjerne-stimulering (DBS)-implantater
  • Tilstedeværelse av vaskulære patologier i underkroppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Vestibular Rehabiliteringsgruppe
Vestibulære øvelser vil bestå av statiske og dynamiske balanseøvelser, VOR- og øyebevegelsestrening, sentrale balansestrategier og statisk-dynamisk balanse, tilpasning, substitusjon, habitueringsoppgaver med hensyn til tilpasning til balansesystemet.
Eksperimentell: Kognitiv-Motorisk Dual Task Aktiviteter Gruppe
I den kognitiv-motoriske dobbeltoppgavengruppen vil pasientene få ytterligere kognitive oppgaver (f.eks. telle måneder, trekke fra 5 fra 100, osv.) i tråd med fysioterapeutens kommandoer samtidig med balanse- og funksjonsaktiviteter (som å ta skritt fremover-sidelengs-bakover, sitte-stå).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-BESTest total score
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8

Dynamisk balanse vil bli vurdert ved hjelp av Mini-BESTest, som består av 14 elementer som poengsummes fra 0-2. Den totale poengsummen (0-28) vil bli brukt som primært utfallsmål, der høyere poengsummer indikerer bedre balanse og postural kontroll.

Måleenhet: Poeng (0-28)

Utgangspunkt og uke 8
Semantisk Verbal Flyttest (Semantisk Flyt, 60 sekunder)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8

Deltakere vil navngi så mange semantiske kategoris-ord som mulig innen 60 sekunder. Resultatet vil være det totale antallet korrekte ord produsert.

Måleenhet: Antall ord

Utgangspunkt og uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sifferrekketest (Fremlengs og Baklengs)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8

Oppmerksomhet og arbeidsminne vil bli evaluert ved hjelp av Digit Span Test. Tall leses med ett tall per sekund, og deltakerne gjentar stadig lengre sekvenser fremover og bakover. Resultat: maksimalt antall korrekt gjenskapte tall for hver tilstand.

Måleenhet: Tallrekkevidde (antall siffer)

Utgangspunkt og uke 8
Klokketegningstest (Manos & Wu-scoringsmetode)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8

Visuospasielle og eksekutive funksjoner vil bli vurdert ved å tegne "10 over 11" på en forhåndssegmentert sirkel. Korrekt plassering av 8 tall og 2 klokkeviser gir poeng. Totalscore varierer fra 0 til 10.

Måleenhet: Poeng (0-10)

Utgangspunkt og uke 8
Fire-kvadrattrinn-test (FSST)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8

Deltakerne går med klokken og mot klokken gjennom fire kvadrater etter en fast sekvens. Tiden for å fullføre sekvensen blir registrert. Det beste av to forsøk vil bli brukt.

Måleenhet: Sekunder

Utgangspunkt og uke 8
Total score på Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8

Dynamisk balanse under gang vil bli vurdert ved bruk av Dynamisk Gangindeks. Åtte elementer poenglegges fra 0-3, med en maksimal poengsum på 24. Høyere poengsum indikerer bedre ytelse.

Måleenhet: Poeng (0-24)

Utgangspunkt og uke 8
Postural Stabilitet (KFORCE Plater - Sentrum for Trykk Metrics)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8

Statiske og dynamiske balanseparametere (f.eks. trykksenterforskyvning, svaie, vektfordeling) vil bli registrert ved bruk av KFORCE kraftplater. Objektiv biomekanisk data vil bli ekstrahert fra standardiserte stå- og bevegelsesforhold.

Måleenhet: Trykksentermetriker (mm eller mm/s)

Utgangspunkt og uke 8
Parkinson Aktivitets Skala (PAS) Totalscore
Tidsramme: Baseline og uke 8

Funksjonell mobilitet og aktivitetsytelse vil bli vurdert ved bruk av Parkinson Activity Scale. Poengene varierer fra 0 til 4 for hvert punkt, hvor høyere poeng indikerer bedre funksjonell evne.

Måleenhet: Poeng

Baseline og uke 8
Parkinsons sykdom livskvalitetsskjema (PDQ-39) totalscore
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8

Livskvalitet vil bli målt med PDQ-39, et spørreskjema med 39 punkter som evaluerer mobilitet, daglige aktiviteter, emosjonell velvære, kognisjon, kommunikasjon og sosial funksjon. Skårer varierer fra 0-100, der høyere skårer indikerer dårligere livskvalitet.

Måleenhet: Totalskår (0-100)

Utgangspunkt og uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere