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Confronto tra riabilitazione vestibolare e riabilitazione a doppio compito nella malattia di Parkinson

30 novembre 2025 aggiornato da: Ezgi Eryıldız, Marmara University

Confronto degli effetti dei programmi di riabilitazione vestibolare e di esercizio dual-task sulle funzioni cognitive e motorie in individui con malattia di Parkinson

Il morbo di Parkinson (PD) è una condizione a lungo termine che colpisce il movimento, l'equilibrio e le capacità cognitive.
Può causare tremore, rigidità, movimenti lenti e difficoltà a mantenere l'equilibrio.
Oltre a questi problemi fisici, molte persone con PD sperimentano anche difficoltà con la memoria, l'attenzione e altre funzioni cognitive.
Il sistema dell'equilibrio nell'orecchio interno (sistema vestibolare) aiuta a mantenere la postura e l'orientamento, ma questo sistema potrebbe non funzionare correttamente nelle persone con PD.

Questo studio mira a confrontare due diversi tipi di programmi di esercizio per migliorare il movimento, l'equilibrio e le capacità cognitive negli individui con PD.
Un programma si concentra su esercizi che stimolano il sistema dell'equilibrio (riabilitazione vestibolare), mentre l'altro combina attività cognitive e motorie contemporaneamente (allenamento a doppio compito).

Trentasei persone con PD parteciperanno allo studio.
I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: gruppo di esercizi vestibolari, gruppo di esercizi a doppio compito o gruppo di controllo.
Gli esercizi saranno eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista due volte alla settimana per otto settimane.
Ogni sessione durerà circa 40 minuti e includerà attività sicure, strutturate e personalizzate.

Prima e dopo il programma di 8 settimane, i partecipanti completeranno semplici test che misurano la loro memoria, attenzione, capacità di deambulazione, equilibrio e livello di attività quotidiana.
I risultati mostreranno se questi approcci di esercizio possono aiutare a migliorare sia le funzioni corporee che cerebrali.

I risultati di questo studio dovrebbero aiutare i fisioterapisti a progettare programmi di riabilitazione più efficaci e personalizzati per le persone con morbo di Parkinson, portando a un migliore equilibrio, movimenti più sicuri e una migliore qualità della vita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (PD) è un disturbo neurodegenerativo cronico e progressivo caratterizzato da sintomi motori come tremore, rigidità, bradicinesia e instabilità posturale, nonché da sintomi non motori tra cui deficit cognitivo e depressione. Il controllo posturale dipende dall'integrazione di input visivi, somatosensoriali e vestibolari, e questa integrazione multisensoriale è spesso compromessa nella PD. La disfunzione vestibolare può manifestarsi come vertigini, squilibrio e disorientamento spaziale, portando a limitazioni funzionali, un aumento del rischio di cadute e una ridotta indipendenza. Inoltre, il sistema vestibolare è anatomicamente e funzionalmente connesso a regioni cerebrali coinvolte nella cognizione, come l'ippocampo e la corteccia frontale. Pertanto, mirare alla funzione vestibolare nella riabilitazione può migliorare non solo l'equilibrio ma anche le prestazioni cognitive.

Ricerche precedenti hanno dimostrato che la riabilitazione vestibolare può migliorare l'equilibrio, l'andatura e la stabilità posturale negli individui con PD. Tuttavia, i suoi potenziali effetti sulle funzioni cognitive sono stati largamente trascurati. Parallelamente, l'allenamento a doppio compito—basato sull'esecuzione simultanea di compiti motori e cognitivi—è emerso come un approccio basato sull'evidenza per migliorare sia gli esiti motori che cognitivi. Studi hanno mostrato che l'esercizio a doppio compito può migliorare la velocità dell'andatura, la lunghezza del passo, l'equilibrio, l'attenzione e la funzione esecutiva nella PD. Tuttavia, nessuno studio ha confrontato direttamente gli effetti della riabilitazione vestibolare e dell'allenamento a doppio compito sulle funzioni cognitive e motorie in questa popolazione.

Il presente studio è progettato per colmare questa lacuna confrontando questi due approcci riabilitativi. Verranno reclutati un totale di 36 partecipanti con diagnosi di PD e assegnati casualmente a tre gruppi: (1) riabilitazione vestibolare, (2) allenamento a doppio compito cognitivo-motorio e (3) controllo. Ogni intervento sarà somministrato due volte a settimana per otto settimane, con ogni sessione della durata di circa 40 minuti sotto la supervisione di un fisioterapista. Il programma di riabilitazione vestibolare includerà allenamento dell'equilibrio statico e dinamico, stabilizzazione dello sguardo, esercizi di adattamento, abitudine e sostituzione. Il programma di allenamento a doppio compito integrerà esercizi di equilibrio funzionale con sfide cognitive concomitanti (ad esempio, contare alla rovescia, compiti di denominazione o compiti verbali alternati). Il gruppo di controllo manterrà il proprio livello abituale di attività fisica.

Le valutazioni saranno condotte prima e dopo l'intervento di 8 settimane. Le funzioni cognitive saranno valutate utilizzando il Test Digit Span, il Test di Fluenza Verbale e il Test del Disegno dell'Orologio. Le funzioni motorie saranno valutate con il Mini-BESTest, il Four Square Step Test e il Dynamic Gait Index, insieme all'analisi della stabilità posturale utilizzando le KFORCE Plates. L'attività e la partecipazione saranno valutate utilizzando la Scala delle Attività di Parkinson e il Questionario sulla Malattia di Parkinson (PDQ-39).

I dati saranno analizzati utilizzando SPSS 21.0. A seconda delle assunzioni di normalità, verranno utilizzati ANOVA a misure ripetute o alternative non parametriche per valutare le differenze intra- e inter-gruppo. La significatività statistica sarà fissata a p < 0.05.

Questo studio si prevede fornirà nuove intuizioni sull'impatto clinico della riabilitazione vestibolare e a doppio compito sugli esiti cognitivi e motori nella PD. I risultati potrebbero contribuire a sviluppare protocolli di fisioterapia individualizzati e basati sull'evidenza che integrano l'allenamento dell'equilibrio e cognitivo, migliorando infine l'indipendenza funzionale e la qualità della vita tra gli individui con malattia di Parkinson.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 40 e 75 anni
  • Diagnosticati con malattia di Parkinson idiopatica (IPD)
  • Regime farmacologico stabile nell'ultimo mese
  • Stadio Hoehn e Yahr I-III
  • Un punteggio di almeno 22 sul Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Partecipanti valutati durante la fase "on" del loro ciclo di farmaci
  • Nessun deficit uditivo e/o visivo

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi disturbo neurologico, cardiovascolare o ortopedico che possa interferire con la deambulazione
  • Diagnosi di qualsiasi altra malattia neurologica (es. demenza, malattia cerebrovascolare)
  • Pazienti con impianti di stimolazione cerebrale profonda (DBS)
  • Presenza di patologie vascolari agli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di Riabilitazione Vestibolare
Gli esercizi vestibolari consisteranno in esercizi di equilibrio statico e dinamico, allenamento del VOR e dei movimenti oculari, strategie di equilibrio centrale e equilibrio statico-dinamico, esercizi di adattamento, sostituzione e assuefazione in termini di adattamento al sistema dell'equilibrio.
Sperimentale: Gruppo di Attività di Doppio Compito Cognitivo-Motorio
Nel Gruppo di Attività di Compito Duale Cognitivo-Motorio, ai pazienti verranno assegnati ulteriori compiti cognitivi (ad esempio contare i mesi, sottrarre 5 da 100, ecc.) in linea con i comandi del fisioterapista contemporaneamente alle attività di equilibrio e funzionali (come camminare in avanti-di lato-indietro, sedersi-alzarsi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Totale Mini-BESTest
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 8

L'equilibrio dinamico sarà valutato utilizzando il Mini-BESTest, composto da 14 elementi valutati da 0 a 2. Il punteggio totale (0-28) sarà utilizzato come esito primario, con punteggi più alti che indicano un migliore equilibrio e controllo posturale.

Unità di misura: Punti (0-28)

Baseline e Settimana 8
Test di Fluenza Verbale Semantica (Fluenza Semantica, 60 secondi)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 8

I partecipanti nomineranno il maggior numero possibile di parole di categoria semantica entro 60 secondi. L'esito sarà il numero totale di parole corrette prodotte.

Unità di misura: Numero di parole

Baseline e Settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della Memoria di Sequenze di Numeri (In Avanti e All'Indietro)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 8

L'attenzione e la memoria di lavoro saranno valutate utilizzando il Test di Span di Cifre. I numeri vengono letti a un ritmo di uno al secondo, e i partecipanti ripetono sequenze progressivamente più lunghe in avanti e all'indietro. Risultato: lo span massimo correttamente ricordato per ciascuna condizione.

Unità di misura: Span di cifre (numero di cifre)

Baseline e Settimana 8
Test del Disegno dell'Orologio (Metodo di Punteggio di Manos & Wu)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 8

Le funzioni visuospaziali ed esecutive saranno valutate disegnando "le 11 e 10" su un cerchio pre-segmentato. Viene assegnato un punteggio per il corretto posizionamento di 8 numeri e 2 lancette dell'orologio. Il punteggio totale varia da 0 a 10.

Unità di misura: Punti (0-10)

Baseline e Settimana 8
Four Square Step Test (FSST)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 8

I partecipanti avanzano in senso orario e antiorario attraverso quattro quadrati seguendo una sequenza fissa. Il tempo per completare la sequenza viene registrato. Verrà utilizzato il migliore dei due tentativi.

Unità di misura: Secondi

Baseline e Settimana 8
Punteggio Totale dell'Indice di Andatura Dinamica (DGI)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 8

L'equilibrio dinamico durante la deambulazione sarà valutato utilizzando l'Indice di Deambulazione Dinamica. Otto elementi sono valutati da 0 a 3, con un punteggio massimo di 24. Punteggi più alti indicano una migliore prestazione.

Unità di misura: Punti (0-24)

Baseline e Settimana 8
Stabilità Posturale (Piastre KFORCE - Metriche del Centro di Pressione)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 8

I parametri di equilibrio statico e dinamico (ad esempio, lo spostamento del centro di pressione, l'oscillazione, la distribuzione del peso) saranno registrati utilizzando piattaforme di forza KFORCE. I dati biomeccanici oggettivi saranno estratti da condizioni standardizzate di postura e movimento.

Unità di misura: Metriche del centro di pressione (mm o mm/s)

Baseline e Settimana 8
Punteggio Totale della Scala delle Attività di Parkinson (PAS)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 8

La mobilità funzionale e le prestazioni delle attività saranno valutate utilizzando la Scala delle Attività per il Parkinson. I punteggi vanno da 0 a 4 per ogni voce, con punteggi più alti che indicano una migliore capacità funzionale.

Unità di misura: Punti

Baseline e Settimana 8
Punteggio Totale del Questionario sulla Qualità della Vita nella Malattia di Parkinson (PDQ-39)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 8

La qualità della vita sarà misurata con il PDQ-39, un questionario di 39 item che valuta mobilità, attività quotidiane, benessere emotivo, cognizione, comunicazione e funzionamento sociale. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una qualità della vita peggiore.

Unità di misura: Punteggio totale (0-100)

Baseline e Settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Riabilitazione Vestibolare

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