- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07277205
파킨슨병에서 전정 및 이중 작업 재활의 비교
파킨슨병 환자의 인지 및 운동 기능에 대한 전정 재활과 이중 과제 운동 프로그램 효과 비교
파킨슨병(PD)은 움직임, 균형 및 사고 능력에 영향을 미치는 장기적인 상태입니다. 이로 인해 떨림, 뻣뻣함, 느린 움직임 및 균형 유지의 어려움을 초래할 수 있습니다. 이러한 신체적 문제 외에도 많은 PD 환자들은 기억력, 주의력 및 기타 인지 기능에 어려움을 겪습니다. 내이의 균형 시스템(전정 시스템)은 자세와 방향을 유지하는 데 도움이 되지만, 이 시스템은 PD 환자에게 제대로 작동하지 않을 수 있습니다.
이 연구는 PD 환자의 움직임, 균형 및 인지 능력을 향상시키기 위해 두 가지 유형의 운동 프로그램을 비교하는 것을 목표로 합니다. 한 프로그램은 균형 시스템을 자극하는 운동(전정 재활)에 중점을 두고, 다른 프로그램은 동시에 사고와 움직임 활동을 결합합니다(이중 과제 훈련).
36명의 PD 환자가 연구에 참여합니다. 참가자는 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정됩니다: 전정 운동 그룹, 이중 과제 운동 그룹 또는 대조군. 운동은 물리치료사의 감독 하에 8주 동안 주당 두 번 수행됩니다. 각 세션은 약 40분 동안 지속되며 안전하고 체계적이며 개인화된 활동을 포함합니다.
8주 프로그램 전후에 참가자는 기억력, 주의력, 걷기 능력, 균형 및 일상 활동 수준을 측정하는 간단한 테스트를 완료합니다. 결과는 이러한 운동 접근 방식이 신체와 뇌 기능을 모두 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 보여줄 것입니다.
이 연구의 결과는 물리치료사가 파킨슨병 환자를 위한 더 효과적이고 개인화된 재활 프로그램을 설계하는 데 도움이 되어 더 나은 균형, 더 안전한 움직임 및 삶의 질 향상으로 이어질 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 진전, 강직, 서동, 자세 불안정성과 같은 운동 증상과 인지 장애 및 우울증을 포함한 비운동 증상을 특징으로 하는 만성적, 진행성 신경퇴행성 질환입니다. 자세 조절은 시각, 체성감각 및 전정감각 입력의 통합에 의존하며, 이러한 다감각 통합은 종종 PD에서 손상됩니다. 전정 기능 장애는 어지러움, 불균형 및 공간적 방향 감각 상실로 나타나며, 기능적 제한, 낙상 위험 증가 및 독립성 감소로 이어질 수 있습니다. 더욱이, 전정 시스템은 해마와 전두엽 피질과 같은 인지와 관련된 뇌 영역과 해부학적 및 기능적으로 연결되어 있습니다. 따라서 재활에서 전정 기능을 대상으로 하는 것은 균형뿐만 아니라 인지 성능도 향상시킬 수 있습니다.
이전 연구에 따르면 전정 재활은 PD 환자의 균형, 보행 및 자세 안정성을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 인지 기능에 대한 잠재적 효과는 대부분 간과되어 왔습니다. 동시에, 운동 및 인지 과제의 동시 수행을 기반으로 하는 이중 과제 훈련은 운동 및 인지 결과를 모두 개선하기 위한 근거 기반 접근법으로 부상했습니다. 연구에 따르면 이중 과제 운동은 PD 환자의 보행 속도, 보폭, 균형, 주의력 및 실행 기능을 향상시킬 수 있습니다. 그럼에도 불구하고, 이 인구 집단에서 전정 재활과 이중 과제 운동 훈련이 인지 및 운동 기능에 미치는 영향을 직접 비교한 연구는 없습니다.
본 연구는 이 두 재활 접근법을 비교함으로써 이러한 격차를 메우기 위해 설계되었습니다. PD로 진단된 총 36명의 참가자를 모집하여 무작위로 세 그룹에 배정합니다: (1) 전정 재활, (2) 인지-운동 이중 과제 훈련, (3) 대조군. 각 중재는 물리치료사의 감독 하에 주당 2회, 8주 동안 실시되며, 각 세션은 약 40분 동안 지속됩니다. 전정 재활 프로그램에는 정적 및 동적 균형 훈련, 시선 안정화, 적응, 습관화 및 대체 운동이 포함됩니다. 이중 과제 훈련 프로그램은 기능적 균형 운동과 동시적인 인지 과제(예: 거꾸로 세기, 명명 과제 또는 교대 언어 과제)를 통합할 것입니다. 대조군은 일상적인 신체 활동 수준을 유지할 것입니다.
평가는 8주간의 중재 전후에 실시됩니다. 인지 기능은 숫자 폭 검사, 단어 유창성 검사 및 시계 그리기 검사를 사용하여 평가됩니다. 운동 기능은 Mini-BESTest, Four Square Step Test 및 Dynamic Gait Index와 함께 KFORCE Plates를 사용한 자세 안정성 분석으로 평가됩니다. 활동 및 참여는 파킨슨 활동 척도와 파킨슨병 설문지(PDQ-39)를 사용하여 평가됩니다.
데이터는 SPSS 21.0을 사용하여 분석됩니다. 정규성 가정에 따라 반복 측정 ANOVA 또는 비모수적 대안을 사용하여 그룹 내 및 그룹 간 차이를 평가합니다. 통계적 유의성은 p < 0.05로 설정됩니다.
이 연구는 PD에서 전정 및 이중 과제 재활이 인지 및 운동 결과에 미치는 임상적 영향에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것으로 예상됩니다. 결과는 균형 및 인지 훈련을 통합한 개인 맞춤형, 근거 기반 물리치료 프로토콜 개발에 기여하여 궁극적으로 파킨슨병 환자의 기능적 독립성과 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ezgi Eryıldız, PhD (c)
- 전화번호: +905071180878
- 이메일: fzt.ezgigul@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40세에서 75세 사이의 개인
- 특발성 파킨슨병(IPD) 진단을 받은 경우
- 과거 1개월 동안 안정적인 약물 요법
- 호엔과 야르(Hoehn and Yahr) 1-3단계
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 최소 22점
- 약물 주기의 "온(on)" 단계에서 평가된 참가자
- 청각 및/또는 시각 장애 없음
제외 기준:
- 보행에 방해가 될 수 있는 신경학적, 심혈관계 또는 정형외과적 장애 존재
- 기타 신경 질환(예: 치매, 뇌혈관 질환) 진단
- 뇌심부자극술(DBS) 이식물이 있는 환자
- 하지 혈관 병리 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 전정 재활 그룹
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전정 운동은 균형 시스템에 적응하는 측면에서 정적 및 동적 균형 운동, VOR 및 안구 운동 훈련, 중심 균형 전략과 정적-동적 균형, 적응, 대체, 습관화 운동으로 구성됩니다.
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실험적: 인지-운동 이중 과제 활동 그룹
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인지-운동 이중 작업 활동 그룹에서는 환자들이 물리치료사의 지시에 따라 균형 및 기능 활동(예: 앞-옆-뒤로 발 디딤, 앉기-서기)과 동시에 추가적인 인지 과제(예: 달 세기, 100에서 5 빼기 등)를 수행하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mini-BESTest 총점
기간: 기준 시점 및 8주
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동적 균형은 0-2점으로 채점되는 14개 항목으로 구성된 Mini-BESTest를 사용하여 평가됩니다. 총점(0-28)은 주요 결과 지표로 사용되며, 높은 점수는 더 나은 균형과 자세 조절 능력을 나타냅니다. 측정 단위: 점수 (0-28) |
기준 시점 및 8주
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의미적 언어 유창성 검사 (의미적 유창성, 60초)
기간: 기준 시점 및 8주차
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참가자는 60초 내에 가능한 한 많은 의미 범주 단어를 명명하게 됩니다. 결과는 생성된 올바른 단어의 총 개수입니다. 측정 단위: 단어 수 |
기준 시점 및 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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디지트 스팬 테스트 (순방향 및 역방향)
기간: 기준 시점과 8주차
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주의력과 작업 기억은 숫자 스팬 테스트를 사용하여 평가됩니다. 숫자는 초당 한 개씩 읽히며, 참가자는 점점 더 긴 순서를 앞으로 및 뒤로 반복합니다. 결과: 각 조건에 대해 정확히 회상된 최대 스팬입니다. 측정 단위: 숫자 스팬 (자릿수) |
기준 시점과 8주차
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시계 그리기 검사(Manos & Wu 채점법)
기간: 기준치 및 8주차
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시공간 및 실행 기능은 미리 구획된 원에 "11시 10분"을 그리는 방식으로 평가됩니다. 8개의 숫자와 2개의 시침을 올바르게 배치하면 점수가 부여됩니다. 총 점수 범위는 0점에서 10점까지입니다. 측정 단위: 점수 (0-10) |
기준치 및 8주차
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Four Square Step Test (FSST)
기간: 기준선 및 8주차
|
참가자는 고정된 순서에 따라 네 개의 사각형을 시계 방향과 반시계 방향으로 이동합니다. 순서를 완료하는 데 걸리는 시간이 기록됩니다. 두 번의 시도 중 가장 좋은 결과가 사용됩니다. 측정 단위: 초 |
기준선 및 8주차
|
|
동적 보행 지수 (DGI) 총 점수
기간: 기준치 및 8주차
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보행 중 동적 균형은 동적 보행 지수를 사용하여 평가됩니다. 8개 항목은 0-3점으로 채점되며, 최대 점수는 24점입니다. 높은 점수는 더 나은 수행 능력을 나타냅니다. 측정 단위: 점수 (0-24) |
기준치 및 8주차
|
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자세 안정성 (KFORCE 플레이트 - 압력 중심 지표)
기간: 기준선 및 8주차
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KFORCE 힘 판을 사용하여 정적 및 동적 균형 매개변수(예: 압력 중심 변위, 흔들림, 체중 분포)가 기록됩니다. 표준화된 자세와 동작 조건에서 객관적인 생체 역학 데이터가 추출됩니다. 측정 단위: 압력 중심 측정값(mm 또는 mm/s) |
기준선 및 8주차
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파킨슨 활동 척도(PAS) 총점
기간: 기준치 및 8주차
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파킨슨 활동 척도를 사용하여 기능적 이동성과 활동 수행 능력을 평가할 것입니다. 각 항목에 대한 점수는 0에서 4까지이며, 점수가 높을수록 기능적 능력이 더 좋음을 나타냅니다. 측정 단위: 포인트 |
기준치 및 8주차
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파킨슨병 삶의 질 설문지(PDQ-39) 총점
기간: 기준선 및 8주차
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삶의 질은 PDQ-39로 측정됩니다. PDQ-39는 이동성, 일상 활동, 정서적 안녕, 인지 기능, 의사소통 및 사회적 기능을 평가하는 39개 항목의 설문지입니다. 점수 범위는 0-100점이며, 높은 점수는 더 낮은 삶의 질을 나타냅니다. 측정 단위: 총 점수 (0-100) |
기준선 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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