薄い疑わしい角膜の治療のための予防的加速クロスリンキングを併用した治療的光屈折性角膜切除術（PRK-Plus）の転帰の分析
2025年12月9日 更新者：Omar Said、Fayoum University
薄い疑わしい角膜の治療のための予防的加速架橋併用治療的光屈折性角膜切除術（PRK-Plus）の転帰分析：短期パイロット研究
薄い疑わしい角膜の治療のための予防的加速架橋を組み合わせた治療的光屈折性角膜切除術（PRK-Plus）の結果を分析する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- CCT 490ミクロン未満
- K平均が46以上および/またはK最大値が47以上。
- 乱視円柱＞1.5D。
- Belin/AmbrósioモジュールのD値＞1.6
- 接線マップにおける下方-上方非対称性または歪んだ放射軸を持つ蝶ネクタイパターン、および(BAD)における異常変化。
- 2眼間の非対称性トポグラフィー（どちらの眼のトポグラフィーパターン自体が明らかに異常でない場合でも）。
- 下方急峻化の有無にかかわらず、有意な歪んだ放射軸、または一部の領域で1ジオプター以上の下方急峻化があるがI-S値が1.4,7。
- 逆乱視パターンを示す若年患者。
- 計算された場合のPTA値40％。
- 異常なトポグラフィーパターン
- 角膜後面のK2値が[-7]未満。
- Belin/AmbrósioカーブにおけるCSTPのD値＞2.5
中心5mm円内の値を確認します。マップはBFTEフロートモードで表示され、推定直径8mmの領域：
- 前面の標高値＞+12μm
- 後面の標高値＞+15μm。
- 前面または後面のいずれかに孤立した島状領域がある場合（BFSフロートモード）
除外基準：
- 円錐角膜と診断された眼。
- CCT 450ミクロン未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：PRK PLUS
|
治療的光屈折性角膜切除術と予防的加速クロスリンキングの併用
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介入なし：追跡調査群
ペンタカムによるフォローアップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LogMARシステムで測定された視力改善
時間枠：1年
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LogMARシステムによる視力改善の測定
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月9日
最初の投稿 (実際)
2025年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PRK PLUS in thin cornea
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。