Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de resultaten van therapeutische fotorefractieve keratectomie gecombineerd met profylactische versnelde cross-linking (PRK-Plus), voor de behandeling van dun verdacht hoornvlies

9 december 2025 bijgewerkt door: Omar Said, Fayoum University

Analyse van de resultaten van therapeutische fotorefractieve keratectomie gecombineerd met profylactische versnelde cross-linking (PRK-Plus), voor de behandeling van dun verdacht hoornvlies: Korte-termijn pilotstudie

analyseer de uitkomsten van therapeutische fotorefractieve keratectomie gecombineerd met profylactische versnelde cross-linking (PRK-Plus), voor de behandeling van dun verdacht hoornvlies

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. CCT minder dan 490 micron
  2. K-gemiddelde meer dan 46 en/of K-max meer dan 47.
  3. Astigmatisme cilinder >1,5 D.
  4. D-waarde van Belin/Ambrósio Module > 1,6
  5. inferior-superior asymmetrie of strikpatroon met scheve radiale assen op tangentiële kaarten en abnormale veranderingen op (BAD).
  6. Asymmetrische topografie tussen 2 ogen, zelfs als geen van beide ogen een beslissend abnormaal topografisch patroon heeft.
  7. Elke significante scheve radiale as met of zonder inferieure steilheid, of één dioptrie of meer inferieure steilheid in sommige gebieden maar een I-S-waarde van ,1.4,7.
  8. jonge patiënten met tegen-de-regel astigmatische patronen.
  9. een PTA-waarde 40% indien berekend.
  10. Abnormale topografische patronen
  11. K2-aflezing van het achterste hoornvliesoppervlak minder dan [-7].
  12. D-waarde van CSTP > 2,5 in Belin/Ambrósio curve
  13. We kijken naar waarden binnen de centrale 5 mm cirkel; de kaart moet worden weergegeven in de BFTE float-modus met een geschat gebied van 8 mm diameter:

    • Elevatiewaarden op het vooroppervlak > +12 μm
    • Elevatiewaarden op het achteroppervlak >+15 μm.
    • Als er geïsoleerde eilanden zijn op het voor- of achteroppervlak (in de BFS float-modus)

Exclusiecriteria:

  1. Ogen gediagnosticeerd met KC.
  2. CCT minder dan 450 micron

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PRK PLUS
therapeutische fotorefractieve keratectomie gecombineerd met profylactisch versnelde cross-linking
Geen tussenkomst: Vervolgonderzoek groep
follow-up met pentacam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetering van gezichtsscherpte gemeten met het LogMAR-systeem
Tijdsspanne: 1 jaar
verbetering van gezichtsscherpte gemeten met het LogMAR-systeem
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PRK PLUS in thin cornea

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren