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Analyse der Ergebnisse der therapeutischen photorefraktiven Keratektomie kombiniert mit prophylaktischer beschleunigter Vernetzung (PRK-Plus) zur Behandlung dünner verdächtiger Hornhaut

9. Dezember 2025 aktualisiert von: Omar Said, Fayoum University

Analyse der Ergebnisse der therapeutischen photorefraktiven Keratektomie in Kombination mit prophylaktischem beschleunigtem Cross-Linking (PRK-Plus) zur Behandlung dünner verdächtiger Hornhaut: Kurzzeit-Pilotstudie

Analysieren Sie die Ergebnisse der therapeutischen photorefraktiven Keratektomie in Kombination mit einer prophylaktischen beschleunigten Vernetzung (PRK-Plus) zur Behandlung der dünnen verdächtigen Hornhaut

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. CCT weniger als 490 Mikrometer
  2. K-Mittelwert größer als 46 und/oder K-Maximalwert größer als 47.
  3. Astigmatismus-Zylinder >1,5 D.
  4. D-Wert des Belin/Ambrósio-Moduls > 1,6
  5. inferior-superior-Asymmetrie oder Schleifenmuster mit verzerrten radialen Achsen auf tangentialen Karten und abnormale Veränderungen im (BAD).
  6. Asymmetrietopographie zwischen beiden Augen, auch wenn das topografische Muster jedes Auges für sich nicht eindeutig abnormal ist.
  7. Jede signifikante verzerrte radiale Achse mit oder ohne inferiorer Steilheit, oder ein Dioptrie oder mehr inferiorer Steilheit in einigen Bereichen, aber ein I-S-Wert von ,1,4,7.
  8. junge Patienten mit gegen-den-Regel-Astigmatismusmustern.
  9. ein PTA-Wert 40 %, falls berechnet.
  10. Abnormale topografische Muster
  11. K2-Wert der Hornhautrückfläche kleiner als [-7].
  12. D-Wert von CSTP > 2,5 in der Belin/Ambrósio-Kurve

  13. Wir betrachten Werte innerhalb des zentralen 5-mm-Kreises; die Karte sollte im BFTE-Float-Modus mit einem geschätzten Durchmesser von 8 mm angezeigt werden:

    • Elevationswerte auf der Vorderfläche > +12 μm
    • Elevationswerte auf der Rückfläche >+15 μm.
    • Wenn es isolierte Inseln auf der Vorder- oder Rückfläche gibt (im BFS-Float-Modus)

Ausschlusskriterien:

  1. Augen mit diagnostiziertem KC.
  2. CCT weniger als 450 Mikrometer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PRK PLUS
Verfahren: PRK PLUS
therapeutische photorefraktive Keratektomie kombiniert mit prophylaktischer beschleunigter Vernetzung
Kein Eingriff: Nachverfolgungsgruppe
Nachuntersuchung mit Pentacam

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visusverbesserung gemessen mit dem LogMAR-System
Zeitfenster: 1 Jahr
Verbesserung der Sehschärfe gemessen am LogMAR-System
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fayoum University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRK PLUS in thin cornea

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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