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Análise dos Resultados da Ceratectomia Foto-refractiva Terapêutica Combinada com Cross-Linking Acelerado Pro-filático (PRK-Plus), para o Tratamento da Córnea Suspeita e Fina

9 de dezembro de 2025 atualizado por: Omar Said, Fayoum University

Análise dos Resultados da Queratectomia Fotorrefrativa Terapêutica Combinada com Cross-Linking Acelerado Profilático (PRK-Plus), para Tratamento da Córnea Fina Suspeita: Estudo Piloto de Curto Prazo

analisar os resultados da ceratectomia fotorrefrativa terapêutica combinada com cross-linking acelerado profilático (PRK-Plus), para tratamento da córnea fina suspeita

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. CCT inferior a 490 micrómetros
  2. K médio superior a 46 e/ou K máximo superior a 47.
  3. Cilindro de astigmatismo >1,5 D.
  4. Valor D do Módulo Belin/Ambrósio > 1,6
  5. Assimetria inferior-superior ou padrão de laço com eixos radiais assimétricos em mapas tangenciais e alterações anormais em (BAD).
  6. Topografia assimétrica entre os 2 olhos, mesmo que o padrão topográfico de nenhum olho seja decididamente anormal por si só.
  7. Qualquer eixo radial significativamente assimétrico com ou sem acentuação inferior, ou um dioptria ou mais de acentuação inferior em algumas áreas, mas um valor I-S de ,1,4,7.
  8. Pacientes jovens com padrões astigmáticos contra a regra.
  9. Um valor PTA de 40% se calculado.
  10. Padrões Topográficos Anormais
  11. Leitura K2 da superfície posterior da córnea inferior a [-7].
  12. Valor D de CSTP > 2,5 na curva Belin/Ambrósio

  13. Analisamos valores dentro do círculo central de 5 mm; o mapa deve ser exibido no modo flutuante BFTE com uma área estimada de 8 mm de diâmetro:

    • Valores de elevação na superfície anterior > +12 µm
    • Valores de elevação na superfície posterior >+15 µm.
    • Se houver qualquer ilha isolada em qualquer uma das superfícies (anterior ou posterior) (no modo flutuante BFS)

Critérios de Exclusão:

  1. Olhos diagnosticados com Ceratocone (KC).
  2. CCT inferior a 450 micrómetros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PRK PLUS
Procedimento: PRK PLUS
ceratectomia fotorefrativa terapêutica combinada com cross-linking acelerado profilático
Sem intervenção: Grupo de acompanhamento
follow up com pentacam

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhoria da acuidade visual medida pelo sistema LogMAR
Prazo: 1 ano
melhoria da acuidade visual medida pelo sistema LogMAR
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Fayoum University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRK PLUS in thin cornea

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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