Analys av resultaten från terapeutisk fotorefraktiv keratektomi kombinerad med profylaktisk accelererad korslänkning (PRK-Plus), för behandling av tunn misstänkt hornhinna
9 december 2025 uppdaterad av: Omar Said, Fayoum University
Analys av resultaten av terapeutisk fotorefraktiv keratektomi kombinerad med profylaktisk accelererad korslänkning (PRK-Plus), för behandling av tunn misstänkt kornea: Korttids pilotstudie
analysera resultaten av terapeutisk fotorefraktiv keratektomi kombinerad med profylaktisk accelererad korslänkning (PRK-Plus), för behandling av tunn misstänkt kornea
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CCT mindre än 490 mikron
- K-medelvärde mer än 46 och/eller K-max mer än 47.
- Astigmatismcylinder >1,5 D.
- D-värde för Belin/Ambrósio-modulen > 1,6
- inferior-superior asymmetri eller rosettmönster med skeva radiella axlar på tangentiella kartor och onormala förändringar på (BAD).
- Asymmetrisk topografi mellan 2 ögon, även om inget ögas topografiska mönster i sig är avgjort onormalt.
- Någon signifikant skeven radiell axel med eller utan inferior branthet, eller en dioptri eller mer av inferior branthet i vissa områden men ett I-S-värde på ,1,4,7.
- unga patienter med mot-regelns astigmatismmönster.
- ett PTA-värde 40% om beräknat.
- Onormala topografiska mönster
- K2-avläsning av hornhinnans bakre yta mindre än [-7].
- D-värde för CSTP > 2,5 i Belin/Ambrósio-kurvan
Vi tittar på värden inom den centrala 5 mm-cirkeln; kartan ska visas i BFTE-float-läge med ett uppskattat område på 8 mm diameter:
- Elevationsvärden på framsidan värden > +12 μm
- Elevationsvärden på baksidan värden >+15 μm.
- Om det finns någon isolerad ö på antingen fram- eller baksidan (i BFS-float-läge)
Exklusionskriterier:
- Ögon diagnostiserade med KC.
- CCT mindre än 450 mikron
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PRK PLUS
|
terapeutisk fotorefraktiv keratektomi kombinerad med profylaktisk accelererad korslänkning
|
|
Inget ingripande: Uppföljningsgrupp
uppföljning med pentacam
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
synskärpeförbättring mätt med LogMAR-systemet
Tidsram: 1 år
|
synskärpeförbättring mätt med LogMAR-systemet
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Första postat (Faktisk)
11 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PRK PLUS in thin cornea
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .