Analyse des résultats de la kératectomie photoréfractive thérapeutique combinée au cross-linking accéléré prophylactique (PRK-Plus), pour le traitement des cornées minces suspectes
9 décembre 2025 mis à jour par: Omar Said, Fayoum University
Analyse des résultats de la kératectomie photoréfractive thérapeutique combinée au cross-linking accéléré prophylactique (PRK-Plus), pour le traitement de la cornée fine suspecte : étude pilote à court terme
analyser les résultats de la kératectomie photoréfractive thérapeutique combinée au cross-linking accéléré prophylactique (PRK-Plus), pour le traitement de la cornée mince suspecte
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- CCT inférieur à 490 microns
- K moyen supérieur à 46 et/ou K max supérieur à 47.
- Cylindre d'astigmatisme > 1,5 D.
- Valeur D du module Belin/Ambrósio > 1,6
- Asymétrie inférieure-supérieure ou motif en nœud papillon avec axes radiaux décalés sur les cartes tangentielles et changements anormaux sur (BAD).
- Topographie asymétrique entre les 2 yeux, même si le motif topographique d'aucun œil n'est en soi franchement anormal.
- Tout axe radial significativement décalé avec ou sans accentuation inférieure, ou un dioptrie ou plus d'accentuation inférieure dans certaines zones mais une valeur I-S de 1,4,7.
- Jeunes patients avec des motifs astigmatiques contre la règle.
- Une valeur PTA de 40 % si calculée.
- Motifs topographiques anormaux
- Lecture K2 de la surface postérieure de la cornée inférieure à [-7].
- Valeur D de CSTP > 2,5 dans la courbe Belin/Ambrósio
Nous examinons les valeurs dans le cercle central de 5 mm ; la carte doit être affichée en mode flottant BFTE avec une zone estimée de 8 mm de diamètre :
- Valeurs d'élévation sur les valeurs de la surface antérieure > +12 μm
- Valeurs d'élévation sur les valeurs de la surface postérieure > +15 μm.
- S'il y a une île isolée sur les surfaces antérieure ou postérieure (en mode flottant BFS)
Critères d'exclusion :
- Yeux diagnostiqués avec un KC.
- CCT inférieur à 450 microns
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: PRK PLUS
|
kératectomie photo-réfractive thérapeutique combinée à un cross-linking accéléré prophylactique
|
|
Aucune intervention: Groupe de suivi
suivi avec pentacam
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
amélioration de l'acuité visuelle mesurée par le système LogMAR
Délai: 1 an
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amélioration de l'acuité visuelle mesurée par le système LogMAR
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Première publication (Réel)
11 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRK PLUS in thin cornea
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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