Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza wyników terapeutycznej fotokeratektomii refrakcyjnej w połączeniu z profilaktyczną przyspieszoną sieciowaniem (PRK-Plus) w leczeniu cienkiej podejrzanej rogówki

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Omar Said, Fayoum University

Analiza wyników terapeutycznej fotokeratektomii refrakcyjnej połączonej z profilaktycznym przyspieszonym usieciowaniem (PRK-Plus) w leczeniu cienkiej podejrzanej rogówki: krótkoterminowe badanie pilotażowe

analiza wyników terapeutycznej fotokeratektomii refrakcyjnej połączonej z profilaktycznym przyspieszonym sieciowaniem rogówki (PRK-Plus) w leczeniu cienkiej podejrzanej rogówki

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. CCT mniej niż 490 mikronów
  2. K średnia więcej niż 46 i/lub K maks więcej niż 47.
  3. Cylinder astygmatyzmu >1,5 D.
  4. Wartość D modułu Belin/Ambrósio > 1,6
  5. asymetria dolno-górna lub wzór kokardowy ze skośnymi osiami promieniowymi na mapach stycznych i nieprawidłowe zmiany na (BAD).
  6. Asymetria topograficzna między 2 oczami, nawet jeśli wzór topograficzny żadnego oka nie jest sam w sobie zdecydowanie nieprawidłowy.
  7. Każda znacząca skośna oś promieniowa z lub bez dolnego stromeństwa, lub jedno dioptrie lub więcej dolnego stromeństwa w niektórych obszarach, ale wartość I-S wynosząca ,1,4,7.
  8. młodzi pacjenci z astygmatycznymi wzorami przeciw regule.
  9. wartość PTA 40% jeśli obliczona.
  10. Nieprawidłowe Wzorce Topograficzne
  11. Odczyt K2 tylnej powierzchni rogówki mniej niż [-7].
  12. Wartość D CSTP > 2,5 w krzywej Belin/Ambrósio

  13. Patrzymy na wartości w centralnym okręgu 5 mm; mapa powinna być wyświetlana w trybie float BFTE z szacowanym obszarem o średnicy 8 mm:

    • Wartości elewacji na przedniej powierzchni > +12 µm
    • Wartości elewacji na tylnej powierzchni > +15 µm.
    • Jeśli istnieje jakakolwiek izolowana wyspa na przedniej lub tylnej powierzchni (w trybie float BFS)

Kryteria wykluczenia:

  1. Oczy z rozpoznanym KC.
  2. CCT mniej niż 450 mikronów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PRK PLUS
Procedura: PRK PLUS
terapeutyczna fotokeratektomia refrakcyjna w połączeniu z profilaktycznym przyspieszonym cross-linkingiem
Brak interwencji: Grupa kontrolna
kontrola za pomocą pentakamu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa ostrości wzroku mierzona systemem LogMAR
Ramy czasowe: 1 rok
poprawa ostrości wzroku mierzona za pomocą systemu LogMAR
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fayoum University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRK PLUS in thin cornea

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cienka Podejrzana Rogówka

Badania kliniczne na PRK PLUS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj