Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza výsledků terapeutické fotorefrakční keratektomie v kombinaci s profylaktickou akcelerovanou cross-linkovou terapií (PRK-Plus) při léčbě tenké podezřelé rohovky

9. prosince 2025 aktualizováno: Omar Said, Fayoum University

Analýza výsledků terapeutické fotorefraktivní keratektomie v kombinaci s profylaktickou akcelerovanou cross-linking (PRK-Plus) pro léčbu tenké podezřelé rohovky: Krátkodobá pilotní studie

analyzovat výsledky terapeutické fotorefrakční keratektomie v kombinaci s profylaktickým urychleným zesíťováním (PRK-Plus) pro léčbu tenké podezřelé rohovky

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  1. CCT menší než 490 mikronů
  2. K průměr větší než 46 a/nebo K max větší než 47.
  3. Cylindr astigmatismu >1,5 D.
  4. Hodnota D modulu Belin/Ambrósio > 1,6
  5. inferior-superior asymetrie nebo vzor motýlka se zkosenými radiálními osami na tangenciálních mapách a abnormální změny na (BAD).
  6. Asymetrická topografie mezi 2 očima, i když topografický vzor žádného oka sám o sobě není jednoznačně abnormální.
  7. Jakákoli významná zkosená radiální osa s nebo bez inferiorního zkosení, nebo jeden dioptrie či více inferiorního zkosení v některých oblastech, ale hodnota I-S ,1,4,7.
  8. mladí pacienti s proti-směrným astigmatickým vzorem.
  9. hodnota PTA 40 % pokud vypočtena.
  10. Abnormální topografické vzory
  11. Hodnota K2 zadní povrchové křivky rohovky menší než [-7].
  12. Hodnota D CSTP > 2,5 v křivce Belin/Ambrósio

  13. Zkoumáme hodnoty uvnitř centrálního kruhu o průměru 5 mm; mapa by měla být zobrazena v režimu BFTE float s odhadovanou plochou o průměru 8 mm:

    • Hodnoty elevace na předním povrchu > +12 µm
    • Hodnoty elevace na zadním povrchu > +15 µm.
    • Pokud je izolovaný ostrůvek na předním nebo zadním povrchu (v režimu BFS float)

Kritéria vyloučení:

  1. Oka diagnostikovaná s KC.
  2. CCT menší než 450 mikronů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PRK PLUS
Postup: PRK PLUS
terapeutická fotorefrakční keratektomie kombinovaná s profylaktickým zrychleným cross-linkingem
Žádný zásah: Sledovací skupina
následné vyšetření pomocí pentacam

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení zrakové ostrosti měřené systémem LogMAR
Časové okno: 1 rok
zlepšení zrakové ostrosti měřené systémem LogMAR
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fayoum University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRK PLUS in thin cornea

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PRK PLUS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit