Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af resultaterne af terapeutisk fotorefractiv keratektomi kombineret med profylaktisk accelereret cross-linking (PRK-Plus) til behandling af tynd, mistænkelig cornea

9. december 2025 opdateret af: Omar Said, Fayoum University

Analyse af resultaterne af terapeutisk fotorefractiv keratektomi kombineret med profylaktisk accelereret cross-linking (PRK-Plus) til behandling af tynd, mistænkelig cornea: Korttids pilotundersøgelse

analyser resultaterne af terapeutisk fotorefractiv keratektomi kombineret med profylaktisk accelereret cross-linking (PRK-Plus) til behandling af tynd, mistænkelig cornea

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. CCT mindre end 490 mikron
  2. K-gennemsnit større end 46 og/eller K maks større end 47.
  3. Astigmatisme cylinder >1,5 D.
  4. D-værdi af Belin/Ambrósio Modul > 1,6
  5. inferior-superior asymmetri eller bow-tie mønster med skæve radiale akser på tangentielle kort og abnorme ændringer på (BAD).
  6. Asymmetrisk topografi mellem 2 øjne, selvom ingen af øjnenes topografiske mønster i sig selv er afgørende unormalt.
  7. Enhver signifikant skæv radial akse med eller uden inferior stejlhed, eller en diopter eller mere af inferior stejlhed i nogle områder, men en I-S værdi på ,1.4,7.
  8. unge patienter med against-the-rule astigmatiske mønstre.
  9. en PTA-værdi på 40%, hvis beregnet.
  10. Unormale Topografiske Mønstre
  11. K2-måling af korneas bagflade mindre end [-7].
  12. D-værdi af CSTP > 2,5 i Belin/Ambrósio-kurven

  13. Vi ser på værdier inden for den centrale 5 mm cirkel; kortet skal vises i BFTE float-tilstand med et estimeret område på 8 mm i diameter:

    • Elevationsværdier på frontfladen værdier > +12 μm
    • Elevationsværdier på bagfladen værdier >+15 μm.
    • Hvis der er nogen isolerede øer på enten front- eller bagflader (i BFS float-tilstand)

Eksklusionskriterier:

  1. Øjne diagnosticeret med KC.
  2. CCT mindre end 450 mikron

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRK PLUS
Procedure: PRK PLUS
terapeutisk fotorefraktiv keratektomi kombineret med profylaktisk accelereret cross-linking
Ingen indgriben: Opfølgningsgruppe
opfølgning med pentacam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
synsskarphedsforbedring målt med LogMAR-systemet
Tidsramme: 1 år
synsskarphedsforbedring målt med LogMAR-systemet
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fayoum University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRK PLUS in thin cornea

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tynd Mistænkelig Hornhinde

Kliniske forsøg med PRK PLUS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner