A terápiás fotorefraktív keratectomia és a profilaktikus gyorsított keratoháló-keményítés (PRK-Plus) kombinációjának eredményeinek elemése vékony, gyanús szaruhártya kezelésére
2025. december 9. frissítette: Omar Said, Fayoum University
A vékony, gyanús szaruhártya kezelésére alkalmazott terápiás photorefractive keratectomia profilaktikus gyorsított keratohalmazolással (PRK-Plus) kombinált módszer eredményeinek elemzése: Rövid távú pilot tanulmány
elemzi a gyógyító fotorefractív keratectomia és a profilaktikus gyorsított keratális keresztkötés (PRK-Plus) kombinációjának eredményeit vékony, gyanús szaruhártya kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CCT kevesebb, mint 490 mikron
- K átlag nagyobb, mint 46 és/vagy K max nagyobb, mint 47.
- Asztigmatizmus henger >1,5 D.
- Belin/Ambrósio Modul D értéke > 1,6
- inferior-superior aszimmetria vagy nyakkendő minta ferde radiális tengelyekkel a tangenciális térképeken és abnormális változások a (BAD) térképen.
- Aszimmetrikus topográfia a két szem között, még akkor is, ha egyik szem topográfiás mintája sem egyértelműen abnormális.
- Bármilyen jelentős ferde radiális tengely alsó meredekséggel vagy anélkül, vagy egy dioptriánál több alsó meredekség bizonyos területeken, de I-S értéke ,1,4,7.
- fiatal betegek ellentétes irányú asztigmatikus mintákkal.
- PTA érték 40%, ha számítva.
- Abnormális topográfiás minták
- Szaruhátoldali felület K2 leolvasása kevesebb, mint [-7].
- CSTP D értéke > 2,5 a Belin/Ambrósio görbén
A központi 5 mm-es körön belüli értékeket nézzük; a térkép BFTE lebegő módban jelenjen meg, becsült területe 8 mm átmérővel:
- Elülső felületi emelkedési értékek > +12 µm
- Hátsó felületi emelkedési értékek > +15 µm.
- Ha van bármilyen izolált sziget az elülső vagy hátsó felületeken (BFS lebegő módban)
Kizárási kritériumok:
- KC-vel diagnosztizált szemek.
- CCT kevesebb, mint 450 mikron
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PRK PLUS
|
terápiás photorefractív keratectomia profilaktikus gyorsított keratális kereszthálózattal kombinálva
|
|
Nincs beavatkozás: Követési csoport
követés pentacam-mal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
látóélesség-javulás mérése LogMAR rendszerrel
Időkeret: 1 év
|
a látóélesség javulása, amelyet a LogMAR rendszerrel mérnek
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 9.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRK PLUS in thin cornea
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .