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Analisi dei Risultati della Cheratectomia Fotorefrattiva Terapeutica Associata al Cross-Linking Accelerato Profilattico (PRK-Plus) per il Trattamento della Cornea Sottile e Sospetta

9 dicembre 2025 aggiornato da: Omar Said, Fayoum University

Analisi dei Risultati della Cheratectomia Fotorefrattiva Terapeutica in Combinazione con il Cross-Linking Accelerato Profilattico (PRK-Plus), per il Trattamento di Cornee Sottili Sospette: Studio Pilota a Breve Termine

analizzare i risultati della cheratectomia fotorefrattiva terapeutica combinata con il cross-linking accelerato profilattico (PRK-Plus), per il trattamento della cornea sottile sospetta

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. CCT inferiore a 490 micron
  2. K medio superiore a 46 e/o K max superiore a 47.
  3. Cilindro astigmatico >1,5 D.
  4. Valore D del modulo Belin/Ambrósio > 1,6
  5. Asimmetria inferiore-superiore o pattern a farfalla con assi radiali inclinati sulle mappe tangenziali e alterazioni anomale su (BAD).
  6. Topografia asimmetrica tra i 2 occhi, anche se il pattern topografico di nessuno dei due occhi è di per sé decisamente anomalo.
  7. Qualsiasi asse radiale significativamente inclinato con o senza incurvamento inferiore, o un diottro o più di incurvamento inferiore in alcune aree ma un valore I-S di ,1.4,7.
  8. Pazienti giovani con pattern astigmatici contro-regola.
  9. Un valore PTA del 40% se calcolato.
  10. Pattern topografici anomali
  11. Lettura K2 della superficie posteriore della cornea inferiore a [-7].
  12. Valore D di CSTP > 2,5 nella curva Belin/Ambrósio

  13. Osserviamo i valori all'interno del cerchio centrale di 5 mm; la mappa deve essere visualizzata in modalità float BFTE con un'area stimata di 8 mm di diametro:

    • Valori di elevazione sulla superficie anteriore > +12 μm
    • Valori di elevazione sulla superficie posteriore >+15 μm.
    • Se c'è un'isola isolata su una delle superfici anteriore o posteriore (in modalità float BFS)

Criteri di esclusione:

  1. Occhi diagnosticati con KC.
  2. CCT inferiore a 450 micron

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PRK PLUS
Procedura: PRK PLUS
cheratectomia fotorefrattiva terapeutica combinata con cross-linking accelerato profilattico
Nessun intervento: Gruppo di follow-up
follow up con pentacam

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento dell'acuità visiva misurato con il sistema LogMAR
Lasso di tempo: 1 anno
miglioramento dell'acuità visiva misurato con il sistema LogMAR
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fayoum University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRK PLUS in thin cornea

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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