治疗性光屈光性角膜切除术联合预防性加速交联术(PRK-Plus)治疗薄而可疑角膜的疗效分析
2025年12月9日 更新者:Omar Said、Fayoum University
薄层可疑角膜治疗中治疗性光屈光性角膜切除术联合预防性加速交联术(PRK-Plus)的疗效分析:短期试点研究
分析治疗性光屈光性角膜切除术联合预防性加速交联术(PRK-Plus)治疗薄型可疑角膜的疗效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- CCT小于490微米
- K平均值大于46和/或K最大值大于47。
- 散光柱镜>1.5 D。
- Belin/Ambrósio模块的D值>1.6
- 切线图上存在下-上不对称或偏斜径向轴的领结型图案,且在BAD上出现异常变化。
- 双眼间地形图不对称,即使单眼地形图模式本身并非明显异常。
- 任何显著的偏斜径向轴(伴或不伴下方陡峭),或某些区域存在1屈光度或以上的下方陡峭,但I-S值为1.4,7。
- 具有逆规散光模式的年轻患者。
- 若计算,PTA值40%。
- 异常地形图模式
- 角膜后表面K2读数小于[-7]。
- Belin/Ambrósio曲线中CSTP的D值>2.5
我们观察中央5毫米圆内的数值;地图应以BFTE浮动模式显示,估计直径为8毫米:
- 前表面高程值>+12微米
- 后表面高程值>+15微米。
- 若前表面或后表面存在任何孤立岛(在BFS浮动模式下)
排除标准:
- 诊断为圆锥角膜的眼。
- CCT小于450微米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:PRK PLUS
|
治疗性光屈光性角膜切除术联合预防性加速交联
|
|
无干预:随访组
使用Pentacam进行随访
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过LogMAR系统测量的视力改善
大体时间:1年
|
通过LogMAR系统测量的视力改善
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月9日
首次发布 (实际的)
2025年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月9日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PRK PLUS in thin cornea
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.