얇고 의심스러운 각막 치료를 위한 예방적 가속 교차결합술을 병합한 치료적 광굴절성 각막절제술(PRK-Plus) 결과 분석
2025년 12월 9일 업데이트: Omar Said, Fayoum University
얇고 의심스러운 각막 치료를 위한 치료적 광굴절교정각막절제술과 예방적 가속교차결합술 결합(PRK-Plus)의 결과 분석: 단기 파일럿 연구
얇고 의심스러운 각막 치료를 위해 예방적 가속 가교결합술과 결합된 치료적 각막절제술(PRK-Plus) 결과 분석
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CCT 490 마이크론 미만
- K 평균 46 이상 및/또는 K 최대 47 이상.
- 난시 실린더 >1.5 D.
- Belin/Ambrósio 모듈의 D 값 > 1.6
- 접선 지도에서 하-상 비대칭 또는 비뚤어진 방사축을 가진 나비넥타이 패턴 및 (BAD)에서의 비정상적 변화.
- 두 눈 사이의 비대칭 지형학, 각 눈의 지형학적 패턴 자체가 명백히 비정상적이지 않더라도.
- 하부 가파름 유무와 관계없이 상당한 비뚤어진 방사축, 또는 일부 영역에서 1 디옵터 이상의 하부 가파름이지만 I-S 값이 ,1.4,7인 경우.
- 역규칙 난시 패턴을 가진 젊은 환자.
- 계산 시 PTA 값 40%.
- 비정상적 지형학적 패턴
- 각막 뒷면의 K2 측정값 [-7] 미만.
- Belin/Ambrósio 곡선에서 CSTP의 D 값 > 2.5
중앙 5mm 원 내의 값을 살펴보며, 지도는 직경 8mm의 추정 영역으로 BFTE 부동 모드로 표시되어야 합니다:
- 전면 표면의 고도 값 > +12 μm
- 후면 표면의 고도 값 > +15 μm.
- 전면 또는 후면 표면에 고립된 섬이 있는 경우 (BFS 부동 모드에서)
배제 기준:
- 각막원추증(KC)으로 진단된 눈.
- CCT 450 마이크론 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PRK PLUS
|
치료적 광굴절각막절제술과 예방적 가속교차결합술의 병합
|
|
간섭 없음: 추적 관찰 그룹
펜타캠으로 추적 관찰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LogMAR 시스템으로 측정한 시력 개선
기간: 1년
|
LogMAR 시스템으로 측정한 시력 개선
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRK PLUS in thin cornea
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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PRK PLUS에 대한 임상 시험
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