Analyysi terapeuttisen fotorefraktiivisen keratektomian ja ehkäisevän kiihdytetyn ristisilloituksen (PRK-Plus) yhdistelmähoitotuloksista ohueen epäilyttävään sarveiskalvoon
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Omar Said, Fayoum University
Analyysi terapeuttisen fotorafraktaisen keratektomian ja profylaktisen kiihtyneen ristisidotuksen (PRK-Plus) yhdistelmän tuloksista ohueen epäilyttävään sarveiskalvoon: lyhytaikainen pilottitutkimus
analysoida terapeuttisen fotorefraktiivisen keratektomian ja profylaktisen kiihdytetyn ristisidoksen (PRK-Plus) yhdistelmän tuloksia ohutten epäilyttävien sarveiskalvojen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- CCT alle 490 mikronia
- K keskiarvo yli 46 ja/tai K maksimi yli 47.
- Astigmatismisylinteri >1,5 D.
- Belin/Ambrósio-moduulin D-arvo > 1,6
- inferior-superior epäsymmetria tai rusettikuvio vinoutuneilla säteittäisakseleilla tangentiaalisissa kartoissa ja poikkeavia muutoksia (BAD).
- Topografinen epäsymmetria kahden silmän välillä, vaikka kumpikaan silmä ei yksinään olisi selvästi poikkeava.
- Merkittävä vinoutunut säteittäinen akseli inferior-jyrkistymisen kanssa tai ilman, tai vähintään yksi dioptria inferior-jyrkistystä joillakin alueilla, mutta I-S-arvo ,1,4,7.
- nuoret potilaat vastasäännöllisillä astigmatismikuvioilla.
- PTA-arvo 40 %, jos laskettu.
- Poikkeavat topografiset kuviot
- K2-luku sarveiskalvon takapinnasta alle [-7].
- CSTP:n D-arvo > 2,5 Belin/Ambrósio-käyrässä
Tarkastelemme arvoja keskimmäisen 5 mm:n ympyrän sisällä; kartta näytetään BFTE-float-tilassa, jonka arvioitu halkaisija on 8 mm:
- Etupinnan korkeusarvot > +12 µm
- Takapinnan korkeusarvot > +15 µm.
- Jos jommallakummalla pinnalla on eristynyt saarekkeinen alue (BFS-float-tilassa)
Poissulkemiskriteerit:
- Silmät, joille on diagnosoitu KC.
- CCT alle 450 mikronia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRK PLUS
|
terapeuttinen fotorefraktiivinen keratektomia yhdistettynä profylaktiseen nopeutettuun ristisidontaan
|
|
Ei väliintuloa: Seurantaryhmä
seuranta pentacamilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näöntarkkuuden parantuminen mitattuna LogMAR-järjestelmällä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
näöntarkkuuden parantaminen mitattuna LogMAR-järjestelmällä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRK PLUS in thin cornea
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .